导语
抗炎是干眼慢病全程管理的核心环节，0.05%
环孢素滴眼液是干眼抗炎治疗的核心药物。临床中部分观点认为其“浓度越高，效果越好”，您怎样看待此类观点？0.05%浓度环孢素滴眼液是否可作为干眼治疗的优选药物？
龚岚 教授
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
目前临床用于干眼抗炎治疗的环孢素滴眼液主要有0.05%和0.1%两种浓度，有部分观点认为环孢素滴眼液“浓度越高，疗效越好”，关于浓度与疗效的关系，需基于循证证据进行客观分析。此前，环孢素原研制剂Restasis开展的II期、III期临床研究结果已表明，疗效并非随浓度升高而简单增强。研究中设立了0.05%、0.1%、0.2%和0.4%四组不同浓度进行对照观察，数据显示环孢素滴眼液不存在明确的剂量-效应关系，即药物浓度越高，疗效并非越好。同时，在改善患者主观症状及安全性方面，0.05%浓度均表现最佳，鉴于此，0.05%成为环孢素滴眼液最终获批上市的标准浓度。
作为干眼治疗的优选浓度，0.05%环孢素滴眼液在三个关键方面均具有优势。
第一，主观症状改善更全面。临床研究显示，相较于0.1%浓度，0.05%环孢素滴眼液在多项与患者日常视觉质量密切相关的指标上改善更显著，如改善
第二，安全性更佳，依从性更高。对于干眼这类需长期管理的慢性疾病，患者能否持续用药对最终结局至关重要。临床数据显示，0.05%浓度组与0.1%浓度组中因不良事件停药率分别为6.5%和9.9%，0.05%浓度组患者的停药率更低，更高比例患者可坚持用药，依从性更高。同时，在沙粒感、眼干等主观症状上，0.05%组的改善更稳定，耐受性更好。
第三，权威共识认可。《中国干眼专家共识（2020）》《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》以及《TFOS DEWS III（2025）》等28篇指南共识均推荐0.05%环孢素用于干眼治疗，指出0.05%浓度更适合在长期免疫调节治疗中进行应用，并更适用于长期管理。
药物的安全性是影响患者治疗依从性的关键。结合循证医学证据，您如何评价0.05%环孢素滴眼液在长期使用中的安全性？患者在长期用药中，需要注意哪些关键事项？
龚岚 教授
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
干眼属于慢性、进展性、炎症性眼表疾病，长期抗炎治疗是其核心的治疗方案。0.05%环孢素滴眼液作为低浓度的局部免疫调节剂，长期使用的安全性已被多项国内外研究充分证实。国际研究表明，0.05%环孢素滴眼液可用于长期维持治疗，其不良反应发生风险与用药时长无关，且短期或长期使用均未发现严重不良事件。自2020年我国0.05%环孢素滴眼液获批上市以来，经长达6年临床应用观察，发现在各类干眼治疗中均未报告严重不良事件，长期用药安全性在真实世界中获得进一步验证。
从III期临床研究的关键数据看来，0.05%环孢素滴眼液的药物相关不良事件发生率仅为5%，且多为轻微局部反应，全程未发生药物相关严重不良事件。药物上市后进一步开展IV期研究，纳入近2000例中国患者，以评估0.05%环孢素滴眼液的安全性。结果显示，治疗24周，患者不良反应发生率仅为7.5%，眼痛和眼感觉异常发生率分别为2.4%和1.8%，大多轻微且可耐受。在完成24周治疗后继续进入48周延展研究，结果显示随治疗时间延长，患者不良症状持续改善，且未发现新的安全性信号。综合多阶段临床试验结果，可为0.05%环孢素滴眼液的长期安全应用提供充分的循证依据。
在临床诊疗方面，患者在使用0.05%环孢素滴眼液治疗干眼时，虽7天即可起效，但干眼作为一种慢性疾病，起效后不应停药，仍建议坚持用药3-6个月，坚持足疗程治疗，保障症状和体征的持续缓解和改善。部分患者在早期使用时，可能感到轻微刺激或不适，但通常可耐受，且随着用药时间延长，舒适度会逐步提升。除此之外，0.05%环孢素滴眼液已纳入国家医保目录，其可及性得到提升，患者经济负担降低，有利于坚持长期规范用药。
结 语
龚岚教授在此次采访中明确指出，环孢素滴眼液并非“浓度越高，效果越好”——0.05%浓度在改善患者主观症状、长期安全性及治疗依从性方面均展现出显著优势，并得到国内外多部权威指南的一致推荐。循证证据表明，0.05%环孢素滴眼液不仅起效迅速，且长期使用未见严重不良事件，耐受性良好，适合作为干眼长期维持治疗的基础用药。同时，其已纳入国家医保目录，进一步提升了药物可及性，为患者坚持足疗程治疗、实现持续获益提供了现实保障。
龚岚 教授
医学博士、主任医师、博士研究生导师
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科副主任、眼表疾病专科主任
复旦大学变态反应及疾病研究中心副主任
上海市优秀技术带头人
中华医学会眼科分会专家
中华医师协会眼科分会角膜学组委员
中华医师协会中西医结合分会眼科学专业委员会委员
海峡两岸医药卫生交流协会眼科学分会泪液和眼表疾病专业组委员
上海市医学会眼科专科分会角膜学组副组长
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