泰适卓双适应症在华正式上市，覆盖重度哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉_

泰适卓双适应症在华正式上市，覆盖重度哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉

发布时间：2026-08-18

2026年8月17日，阿斯利康宣布¹，泰适卓（通用名：特泽利尤单抗注射液）在中国正式上市。该药于2026年3月在中国获批两项适应症：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗；与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。

临床上，哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉常作为上下气道共病存在²。重度哮喘虽然仅占所有哮喘患者的5%～10%，但却是哮喘致死和致残的主要原因，疾病负担非常沉重。数据显示，我国超80% 重度哮喘患者既往一年会发生至少1次急性发作，其中64%有2次及以上发作³。而慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是鼻科常见的难治率较高的慢性炎症性疾病之一，其发病机制复杂，即使经过充分的手术及抗炎药物治疗，CRSwNP仍具有较高的复发率⁴。

两项适应症获批主要基于DIRECTION、WAYPOINT 两项 Ⅲ 期研究^5,6；在针对亚洲人群的DIRECTION研究中，与安慰剂相比，特泽利尤单抗降低哮喘年急性发作率达74%（p<0.001）。在WAYPOINT研究中，第52周时鼻息肉评分（NPS）较安慰剂降低2.08分，鼻塞评分（NCS）降低1.04分（均p<0.001），且该获益是从第一次治疗后即显现，并一直持续到52周。两项研究中，特泽利尤单抗的安全性和耐受性良好。

截至目前，特泽利尤单抗已在美国、欧盟、中国和日本等多个国家和地区获批用于治疗重度哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉。未来，随着创新疗法的持续落地与普及，有望持续优化国内气道疾病诊疗格局，减轻患者疾病负担与社会医疗压力，助力呼吸疾病精准化、全病程规范化治疗迈上新台阶。

参考文献

1.https://mp.weixin.qq.com/s/lDCMOPjkMIrC_S_KPNRF8g

2.Toppila-Salmi, Sanna et al. “Comorbid Chronic Rhinosinusitis and Asthma: Shared Risk Factors and Treatment Implications-An EAACI Task Force Report.” Allergy vol. 81,4 (2026): 1000-1023.

3.中华医学会呼吸病学分会. 支气管哮喘防治指南（2024年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2025, 48(3): 208-248.

4.王月,杨弋. 磷酸二酯酶4抑制剂：慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗的潜在新策略[J]. 中国医学前沿杂志（电子版）,2025,17(11)：81-88.

5.Yang X, Wang L, Huang K, et al. Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adults With Severe, Uncontrolled Asthma in Asia: Results From the Phase 3 DIRECTION Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025;13(11):3011-3020.e9.

6.Lipworth B, et al. Tezepelumab in Adults with Severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. N Engl J Med. 2025.

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