2026年8月6日，ASCO在《Journal of Clinical Oncology》在线发布了《转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）系统治疗指南》2026.1.4版本。医脉通特将部分更新内容整理如下，以飨读者。

核心要点

在回应读者来信（Letter to the Editor）的基础上，为提高临床执行的明确性，专家组对推荐1.1.4（无内脏转移患者的治疗选择） 和推荐1.2.2.1（既往接受过ARPI治疗后的治疗选择） 的限定声明（Qualifying Statements）进行了同步修订，核心增补内容如下：明确镭-223适用于符合既定临床标准的患者——包括有症状、骨转移为主、无已知内脏转移者，无论PSMA表达状态如何。

这一修订厘清了镭-223与¹⁷⁷Lu-PSMA-617在患者筛选上的本质区别——前者基于临床标准（有症状、骨转移为主、无内脏转移），后者基于影像学生物标志物（PSMA-PET阳性）。临床实践中，PSMA-PET阴性的骨转移症状患者仍可选用镭-223，不应因PSMA表达阴性而排除。

本次更新最显著的全局性变化，是采纳了PCWG4的建议，正式将APMR 这一概念引入指南。自此，指南全文统一使用 "mCRPC（APMR）" 表述，以更精确地描述患者对ARPI产生抵抗的生物学状态，区别于传统意义上仅以睾酮水平定义的“去势抵抗”。这一术语迭代同步更新至全文所有推荐意见、Good Practice Statements及算法流程图中。

• EORTC 1333/PEACE-3试验（恩扎卢胺联合镭-223）

在意向治疗人群中，恩扎卢胺联合镭-223组中位总生存期（OS）为38.2个月（95% CI，33.1-44.8），恩扎卢胺单药组为32.3个月（95% CI，29.3-38.2），HR 0.76（95% CI，0.60-0.96；P=0.0096）；恩扎卢胺联合镭-223组中位影像学无进展生存期（rPFS）为19.2个月，恩扎卢胺单药组为16.4个月，HR 0.71（95% CI，0.57-0.89）。常见不良事件包括高血压、乏力、骨折和血细胞减少。

• PSMAfore试验（¹⁷⁷Lu-PSMA-617）

本次更新纳入PSMAfore试验的最终分析。该试验入组468例既往未接受过紫杉类治疗的mCRPC（APMR）患者，比较¹⁷⁷Lu-PSMA-617与更换ARPI。结果显示，¹⁷⁷Lu-PSMA-617组中位rPFS为11.60个月，更换ARPI组为5.59个月，HR 0.49（95% CI，0.39-0.61；证据等级：高）；该研究为¹⁷⁷Lu-PSMA-617在化疗前（二线）应用提供了关键证据支持。

本次更新新增两项III期试验：

• HC-1119-04试验（氘恩扎鲁胺）

HC-1119-04试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，纳入417例既往接受过多西他赛和雄激素受体信号抑制剂（ARSI）治疗进展的mCRPC（APMR）患者。氘恩扎鲁胺是一种新型恩杂鲁胺衍生物，代谢更慢、药代动力学特征改善。结果显示，rPFS显著获益，HR 0.58（95% CI，0.44-0.77；P=0.0001）；OS意向治疗分析未达统计学显著差异，HR 0.95（95% CI，0.76-1.20）；事后敏感性分析（控制多种变量后）显示OS HR 0.73-0.65。指南将其作为新增背景证据纳入，但未形成新的正式推荐。

• 低剂量阿比特龙试验（Noronha，et al.）

一项比较低剂量阿比特龙（250mg，伴低脂餐）与标准剂量（1000mg，空腹）的III期试验

该试验未达到预设入组目标（计划N=239，实际N=164），统计学把握度不足，无法得出确切结论。指南明确指出：“该试验未累积达到目标患者数且把握度不足，因此无法得出确定性结论。”

2026.1.4版ASCO mCRPC指南通过四项精准更新回应了临床实践中的新证据与新需求。指南核心推荐框架未发生颠覆性改变，但其在术语精度、证据更新、适用人群澄清三个维度上的精雕细琢，为临床医生提供了更具实操性和全局观的决策依据。