强强联合:香雷糖足膏+负压封闭引流,为糖尿病足溃疡愈合按下“快进键”
发布时间:2026-08-06   



糖尿病足溃疡(DFU)是糖尿病最严重的慢性并发症之一,全球约15%~25%的糖尿病患者会发生足溃疡,其中20%面临截肢风险1。DFU表现为顽固性创面、易感染、愈合慢,当前主要疗法包括清创、局部抗生素、减压治疗、生长因子及负压封闭引流(VSD)等2。但单一疗法存在明显局限,例如单纯VSD对复杂感染创面的促愈效果有限,炎症控制不足且愈合周期长3


近年来,中医药以多靶点调控优势在慢性创面修复中展现独特潜力。近期国内一项回顾性研究表明,香雷糖足膏联合VSD可显著促进DFU愈合及早期肉芽组织快速生成4为中西医结合治疗策略提供了有力循证依据。本期医脉通特别邀请上海市第六人民医院代杰志教授对该项研究进行深入解读,以期为优化临床实践提供参考。



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研究概述4




研究设计

该回顾性研究纳入2024年11月至2025年2月期间首都医科大学附属北京世纪坛医院收治的80例DFU患者,经Wagner分级评估为1~2级,溃疡面积1~10 cm²,病程≤3个月。两组均给予控糖、抗感染等基础治疗。对照组(37例)采用VSD治疗(压力设定为-125 mmHg间歇模式),持续4周,每5d更换1次敷料;观察组(43例)在对照组基础上联合应用香雷糖足膏,清创后将2mm厚药膏均匀涂布于创面及周围1cm皮肤区域,覆盖凡士林油纱后连接负压装置,动态调节负压(-100~-125 mmHg)以平衡药物保留与渗出液引流效率,每24h通过引流管注入药膏或短暂打开负压装置换药,每次换药时重新涂抹药膏,疗程为4周。主要观察指标包括溃疡愈合率、肉芽组织覆盖率、炎症标志物(IL-6、CRP)、治疗相关不良反应及生活质量评分(DQOL)。


研究结果

研究显示,香雷糖足膏联合VSD方案在促进创面愈合、控制炎症及改善患者预后方面均显著优于单用VSD,且安全性良好,具体结果如下:


1.显著提升溃疡愈合率,加速创面修复进程


治疗第2周起,观察组溃疡愈合率即显著高于对照组(P<0.001),且优势持续至随访期治疗2周、4周及结束后1个月,观察组愈合率分别为(42.19±15.27)%、(72.15±15.32)%和(89.54±12.76)%,对照组则为(25.68±12.34)%、(50.23±18.45)%和(68.39±20.17)%(表1);提示香雷糖足膏与VSD联合治疗从早期即加速创面面积缩小,促进上皮化进程。


表1. 两组溃疡愈合率比较(X̄±s,%)

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注:表示与同组治疗2周后比较,P<0.05


典型病例显示,观察组治疗前足趾间存在大面积溃疡伴明显渗出及坏死组织,经联合治疗4周后创面显著缩小,肉芽组织鲜红、填充良好;对照组病例虽经VSD治疗4周创面有所缩小,但愈合程度及肉芽生长状况相对滞后(图1)。


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图1. 观察组(上)与对照组(下)典型案例治疗前后


2.早期促进肉芽组织生成,为愈合奠定基础


肉芽组织覆盖率评分在治疗1周时即显现组间差异,观察组(1.35±0.48分)高于对照组(1.02±0.51分,P=0.004)且这一优势持续至治疗2周、3周及4周(P均<0.001)治疗4周时观察组肉芽组织覆盖率评分达(3.12±0.79)分,显著高于对照组的(2.41±0.83)分(P<0.001)(表2);提示联合方案可快速启动创面增殖期,为后续上皮化奠定基础。


表2. 两组治疗前后肉芽组织覆盖率评分比较(X̄±s,分)

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注:表示与同组治疗前比较,P<0.05


3.有效抑制局部及全身炎症反应,改善创面微环境


治疗2周及4周后,两组CRP、IL-6水平均较基线下降,且观察组显著低于对照组(均P<0.001)(表3);表明联合治疗在局部及全身炎症控制方面具有协同效应。


表3. 两组治疗前后炎症标志物水平比较(X̄±s)

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注:表示与同组治疗前比较,P<0.05


4.安全性良好,未增加不良反应风险


治疗期间,观察组总不良反应发生率为16.28%(7/43),严重不良反应发生率为2.33%(1/43);对照组分别为24.32%(9/37)和5.41%(2/37)组间差异无统计学意义(P>0.05),香雷糖足膏未增加治疗相关风险。


5.显著提高患者生活质量


治疗4周后,观察组DQOL评分升至(73.56±8.37)分,显著高于对照组的(62.18±9.24)分(P<0.001);表明联合治疗不仅加速创面愈合,同时也明显缓解患者疼痛、减少活动受限与心理负担,实现创面修复与患者生活质量同步提升。



专家点评




DFU的治疗核心在于尽早控制感染、纠正炎症失衡并促进组织再生。其中,从炎症期向增殖期的顺利过渡是决定愈合进程的关键环节,任何干扰均可能导致愈合延迟52024年《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识》明确指出,M1型(促炎)M2型(促修复)巨噬细胞表型失衡是DFU发生发展的重要机制,而调节巨噬细胞极化状态已成为治疗DFU的新型重要手段5


本研究中观察组联合使用的香雷糖足膏正是靶向巨噬细胞调控的创新天然药物。从作用机制看,其活性成分到手香提取物(PA-F4)可通过抑制NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NLRP3)炎症小体信号通路,下调IL-6等下游促炎细胞因子表达,抑制M1型巨噬细胞极化同时香雷糖足膏通过活化脂肪祖细胞分泌粒细胞集落刺激因子G-CSF)与趋化因子配体3CXCL3),促进M2a/M2c型巨噬细胞极化,从而将创面从慢性炎症状态"解锁",快速推进至增生修复阶段5,6;其另一活性成分积雪草总苷(S1)则通过促进成纤维细胞增殖、增加胶原蛋白和细胞内纤连蛋白的合成,从而促进创面修复7VSD作为成熟的创面负压治疗手段,通过持续负压清除炎性渗出液与坏死组织,减少细菌负荷,并通过机械应力增加局部血流灌注、引导成纤维细胞定向排列8-10。两者联用时,香雷糖足膏成分在负压形成的微循环改善下更易渗透至深层组织,协同构成“促血管生成+抗炎+机械清创”的多维促愈网络,加速细胞外基质重塑4


从临床实践角度看,本研究的两项发现尤其值得关注。其一,联合治疗在治疗第1周即显现肉芽组织覆盖率的显著差异,提示香雷糖足膏可能具有启动创面修复的早期效应。对于DFU这类慢性难愈创面,尽早将创面从慢性炎症状态"解锁",快速推进至增生修复阶段,对缩短总疗程、降低感染和截肢风险至关重要。其二,联合治疗在未增加不良反应的前提下显著提升疗效,体现了中西医协同的独特优势。


综上,对于基线溃疡面积较小、感染可控的DFU患者,在规范清创及血运重建基础上尽早联用香雷糖足膏,有望进一步提高DFU治愈率、缩短愈合时间并改善患者生活质量,是一种值得推广的优化策略。


专家简介


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代杰志 教授

  • 毕业于上海交通大学医学院博士

  • 职称:上海市第六人民医院骨科副主任医师

  • 科室:骨科

  • 从事创伤骨科与显微修复重建的临床工作、擅长四肢创伤骨折、糖尿病足、手外伤及其并发症。包括腕,肘关节复杂创伤及创伤后功能重建,骨不连、畸形愈合,骨及软组织缺损等的诊治。学术与研究:主持国家自然科学基金青年基金1项,市局级课题2项,以第一作者、通讯作者发表于国际相关SCI杂志16篇


参考文献

[1] Armstrong D G, et al. JAMA, 2023, 330(1): 62-75.

[2] Rehman Z U, et al. JPMA, 2023, 73(7): 1480-1487.

[3] Huang H, et al. Int Wound J, 2023, 20(8): 3417-3434.

[4] 李天博,等. 中国美容医学,2026, 35(5): 26-30.

[5] 中华医学会内分泌学分会,等. 中华内分泌代谢杂志,2024, 40(7): 565-569.

[6] Leu WJ, et al. Front Pharmacol. 2019 May 28:10:573.

[7] Huang YY, et al. JAMA Netw Open. 2021, 4(9):e2122607.

[8] Chen L, et al. Ann Palliat Med, 2021, 10(10): 10830-10839.

[9] 董学刚, 等. 中国美容医学, 2024, 33(9):33-36.

[10] Wu Y, et al. Saudi Med J, 2023, 44(10):1020-1029.

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