适配低体重患儿！凡舒卓10mg国内新获批，完善儿童哮喘精准用药体系_

适配低体重患儿！凡舒卓10mg国内新获批，完善儿童哮喘精准用药体系

发布时间：2026-07-31

2026年7月，凡舒卓（通用名：本瑞利珠单抗注射液）10mg规格正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于6~11岁且体重不足35公斤的儿童重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。

在此之前，本品30mg规格已获批上市，适配人群为6~11岁且体重35公斤及以上的儿童SEA。本次10mg规格获批，填补了低龄低体重患儿的用药空白，为6~11岁且体重不足35公斤的SEA患儿提供了个体化适配剂量，让该年龄段不同体重的患儿均可实现精准给药。

支气管哮喘是儿童最常见的慢性气道炎症性疾病。目前全球约有3亿哮喘患者，不同国家哮喘患病率有所差异，介于1%～29%，儿童哮喘的患病率总体高于成人。哮喘长期反复发作，不仅严重影响儿童的身心健康，也给家庭和社会带来沉重的精神压力和经济负担。

本瑞利珠单抗是一种靶向IL-5受体α的单克隆抗体，可通过抑制IL-5信号通路以及抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用降低嗜酸性粒细胞（EOS）的水平。目前，本瑞利珠单抗有10mg和30mg两种剂量规格，有望为更多中国SEA患儿带来治疗希望。

本瑞利珠单抗当前国内全部获批适应症包括：

参考文献

1.中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等.儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2025患者与公众版）[J].中华实用儿科临床志,2025,40(5):324-333.

2.本瑞利珠单抗注射液药品说明书.

医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

(本网站所有内容，凡注明来源为"医脉通"，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明"来源：医脉通"。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)

微信扫码分享

资讯链接

https://news.medlive.cn/all/info-progress/show-251343_145.html

复制链接

添加表情

全部评论

热门进展

我要投稿

发表评论

扫码分享

微信扫码分享

回到顶部