粪便钙卫蛋白是评估肠道炎症的高度敏感的生物标志物，其水平与溃疡性结肠炎 (UC) 患者的内镜活动度和临床症状均相关。研究表明，在症状发作前约3个月即可检测到粪便钙卫蛋白升高，因此理论上可利用家庭粪便钙卫蛋白监测来识别有复发风险的患者，并通过早期干预预防复发。CALM研究已证实，克罗恩病患者中基于生物标志物的严密监测联合方案化治疗升级可显著改善预后。当前指南推荐对缓解期UC患者每6~12个月进行粪便钙卫蛋白监测，但居家粪便钙卫蛋白监测能否有效预防症状发作尚缺乏高质量证据。本研究假设，对症状缓解期UC患者进行主动、高频的居家粪便钙卫蛋白监测可预防症状发作并改善临床结局。

PROMOTE UC是一项在加拿大和澳大利亚14个中心开展的前瞻性、多中心、随机对照试验。纳入标准为≥19岁、症状缓解 (改良部分Mayo评分≤2分且直肠出血评分为0) 的UC患者。患者按1:1随机分配至干预组 (居家粪便钙卫蛋白监测，每2个月一次，共18个月) 或对照组 (标准治疗)。干预组粪便钙卫蛋白≥250 μg/g时需在2周内复查确认，治疗调整由主治医师自行决定。主要终点为至症状发作时间，症状发作定义为改良部分Mayo评分较基线增加≥2分或直肠出血评分≥1分。次要终点包括医疗资源利用、用药变化和生活质量等。

共纳入716例患者，改良意向治疗分析纳入611例 (对照组308例，干预组303例)。平均年龄42岁，47%为男性，45%接受先进治疗，两组基线特征均衡。

主要终点：对照组31.5% (97/308) 发生症状发作，干预组31.7% (96/303) 发生症状发作，两组均未达到中位发作时间。两组发作风险无显著差异 (HR 1.05，95% CI 0.79~1.40，P=0.72)。亚组分析按病变范围 (直肠炎HR 1.16、左侧病变HR 1.02、全结肠炎HR 1.02) 或先进治疗使用 (HR 1.34 vs 0.84) 均未见差异。

图1.干预组与对照组至症状发作时间的Kaplan-Meier曲线

图2.漏测粪便钙卫蛋白患者的至症状发作时间Kaplan-Meier曲线

敏感性分析：干预组47.2%的患者在18个月内漏测≥3次粪便钙卫蛋白。若在第三次漏测时删失这部分患者，主动监测反而与更高的发作风险相关 (HR 1.45，95% CI 1.09~1.94，P<0.01)。

干预组内分析：88例基线粪便钙卫蛋白正常但后续出现确认升高的患者中，39例 (44%) 在距研究结束至少2周前调整了治疗。这些患者的发作频率低于未调整者 (49% vs 55%)，但发作风险无显著差异 (RR 1.26，95% CI 0.61~2.58，P=0.53)。

次要终点：两组在手术、住院、门诊就诊、新启动激素或先进治疗、工作/学业缺勤、5-ASA依从性及生活质量评分方面均无显著差异。

本前瞻性随机对照试验表明，在症状缓解期UC患者中，无方案化治疗升级的主动居家粪便钙卫蛋白监测未能预防症状发作，也未改善医疗资源利用或生活质量等次要结局。然而，干预组中确认粪便钙卫蛋白升高后调整治疗的患者发作频率较低 (49% vs 55%)，提示早期干预可能具有潜在获益。依从性不足 (47%漏测≥3次) 及监测偏倚可能影响了干预效果。当前指南推荐的每6~12个月监测一次可能是更合理的选择。未来需开展方案化治疗升级的研究以明确居家粪便钙卫蛋白监测的最佳频率及早期干预的临床获益。