2026年7月，《中国骨质疏松杂志》正式发布《地舒单抗治疗骨质疏松临床应用指南（2026）》（以下简称"指南"）。该指南基于循证医学证据，围绕地舒单抗适应证与禁忌证、用法用量及治疗方案、停药指征与序贯治疗策略、联合用药原则、安全性评价及罕见不良反应监测、特殊人群用药（包括肾功能不全、骨质疏松性骨折、男性骨质疏松及
表1 地舒单抗中国获批产品
指南明确了地舒单抗的适用人群、绝对禁忌证及合并不同并发症患者的用药原则，确认其在绝经后女性、男性和糖皮质激素性骨质疏松中的广泛适用性，并为肾功能不全及糖尿病患者的安全用药提供了循证依据。
1.适应证：骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、骨折高风险的男性骨质疏松症、骨折高风险的糖皮质激素性骨质疏松症。
2.禁忌证：
3.用法用量：地舒单抗，60 mg，皮下注射，每 6 个月 1 次。
4.对于不能使用口服药物治疗的骨折高风险患者可考虑使用阿巴帕肽、地舒单抗、
5.可用于糖皮质激素诱导性骨质疏松症（GIOP）等继发性骨质疏松症患者。
6.肾功能不全的骨质疏松症患者，可酌情考虑使用地舒单抗和维生素 K2，但应注意摄入足够的钙和维生素 D。
7.推荐地舒单抗作为男性骨质疏松症抗骨质疏松药物。
8.地舒单抗可用于治疗有骨折风险的糖尿病患者。
地舒单抗不经肝脏代谢且不沉积于骨基质。长达10年的数据证实其具有持续增加骨密度的能力，因此指南确立了须制定长期计划且“不存在药物假期”的核心原则。
9.开始使用地舒单抗之前，应制定长期的个性化 OP 管理计划，并让患者和初级保健从业者都意识到在未与医疗专业人员商讨的情况下，不应停止或延迟地舒单抗的治疗（强烈推荐）。
10.对于正在使用地舒单抗治疗的绝经后女性，推荐其在 5～10 年后重新评估骨折风险。对于那些仍然存在骨折高风险的女性应该继续使用地舒单抗或其他抗 OP 疗法治疗（推荐等级：2级）。
11.地舒单抗安全性较好，但使用时应注意其作用时间短，不存在药物假期。关于药物假期，仅适用于双膦酸盐药物，除双膦酸盐外，其他抗骨质疏松症药物均无药物假期，地舒单抗治疗 5 ～ 10 年后应重新评估骨折风险。地舒单抗长期治疗可持续提升各部位 BMD，无平台期，不会在骨基质中沉积，无需“药物假期”。地舒单抗持续使用 10 年，BMD 仍维持增长，且安全性良好，如果停用，应立刻使用其他骨吸收抑制剂。已有连续使用 10 年的临床报告。
指南指出，严控停药后的骨折风险反弹是临床管控的重中之重。停用地舒单抗会导致破骨细胞活性迅速反弹，极易引发快速骨丢失及多发性椎体骨折。
12.避免非计划停止使用地舒单抗，因为停药会导致椎体骨折风险增加，因此在不考虑替代治疗的情况下不得停止使用（强烈推荐）。
13.如果要停用地舒单抗，建议在使用最后一次地舒单抗的 6 个月后静脉注射唑来膦酸，随后监测血清 CTX，以指导进一步治疗的时间（强烈推荐）。在无法监测血清 CTX 的情况下，建议在注射第一剂唑来膦酸 6 个月后再次注射唑来膦酸（条件推荐）。
14.多部国内外指南推荐优先选用已被证实可降低椎体骨折、非椎体骨折和髋部骨折风险的药物进行治疗，并应定期监测其耐受性和患者的依从性。对于口服不耐受双膦酸盐、患有
15.停用地舒单抗治疗后，若无禁忌证，建议使用另外一种抗骨吸收药物进行治疗（推荐等级：A 级，证据等级： 1）。
16.对于正在使用地舒单抗治疗的绝经后女性，在其无后续抗重吸收或其他预防骨转换反弹、减少 BMD 快速下降及骨折风险增加的措施时，不得停止使用地舒单抗（未分级，但有充足的临床证据）。
17.地舒单抗停药的建议：临床医师应建议长期接受≥24 个月（4次剂量）治疗的患者避免擅自停止地舒单抗。地舒单抗停药后转用双膦酸盐的患者，应每年进行一次 DXA 骨密度检测，或在有实验室检测条件的情况下，缩短检测间隔至 3 ～ 6 个月，以监测 BTMS 的变化。
18.关于地舒单抗序贯治疗的建议：如果需要药物转换，原则上只要遵循新药的禁忌证，可以直接转换到新药，从相对强度较低的骨吸收抑制剂（如
19.地舒单抗联合特立帕肽治疗能更好增加骨密度，酌情用于骨折极高风险的患者。序贯治疗方案：特立帕肽序贯双膦酸盐或地舒单抗治疗，是较为合适的序贯治疗模式。
骨折及围手术期是骨量快速流失的危险窗口。指南对髋膝关节置换、肩关节周围骨折等特定时期的用药给予建议。
20.建议拟行髋膝关节置换术合并骨质疏松的患者，围手术期及术后，在充足补充钙剂、活性维生素 D 等基础治疗的前提下，结合患者的骨质疏松严重程度和个体化需求，选择适宜的药物（如双膦酸盐、地舒单抗、甲状旁腺素类似物、罗莫索珠单抗等）进行干预。
21.推荐在骨质疏松性肩关节周围骨折手术围术期抗骨质疏松治疗应包括基础补充和骨代谢药物两部分，其中基础补充部分应同时覆盖钙剂和维生素 D 制剂（推荐强度：强）。围术期卧床患者发生快速骨丢失，应酌情使用骨吸收抑制类药物，如双膦酸盐或地舒单抗等，有助于维持内固定稳定。
22.老年髋部脆性骨折患者应优先选用具有较广抗骨折谱的抗骨质疏松药物；建议使用注射制剂如地舒单抗。
23.脆性骨折术后抗骨质疏松治疗可以优先考虑抗骨吸收药物。地舒单抗因其良好的安全性和有效性可作为一种选择（推荐等级：1A 级）。
鉴于地舒单抗具有强效抑制骨吸收的作用，低钙血症是其最常见的不良反应。指南围绕其不良反应提出了明确的监测与管理建议，包括血钙水平监测、钙剂与
24.使用地舒单抗前，推荐评估患者血钙水平，纠正低钙血症; 接受这类药物治疗的患者，推荐同时补充足量的钙剂和维生素D，且治疗期间监测血钙水平（证据级别：5，推荐等级：D）。适时检测骨代谢指标。
25.地舒单抗主要不良反应是低钙血症，特别是存在维生素 D 缺乏症及肾脏损害的情况下。对易患低钙血症者，建议每次使用地舒单抗前及第一次使用后 2 周监测血清钙水平。另外，地舒单抗可能引起严重感染，包括膀胱炎、
26.罕见不良反应：地舒单抗相关颌骨坏死的报道相对于双酸盐类药物数量较少。在Freedom的 10 年研究中累计有 13 例颌骨坏死病例，校正后每年每 10 000 受试者中有 5. 2 例发病，且经过恰当的处理可全部治愈。回顾性和前瞻性数据均显示超过 90%的颌骨坏死病例发生在接受高剂量地舒单抗治疗的肿瘤患者中，并且发病率随用药时间延长而增加。
27.推荐 OP 社区干预的药物包括骨吸收抑制剂（双膦酸盐类、
2026版指南不仅是对地舒单抗临床数据的一次全面统筹，更是对骨质疏松规范化管理路径的深度重塑。通过将27条细致的临床推荐系统分类，我们可以清晰地看到：精准的患者筛选是基石，持续评估与“无药物假期”理念是核心，而防范停药反弹与严格的安全监测则是保障患者长期获益的必要防线。临床各学科协同遵循上述结构化指引，方能安全、高效地驾驭这一强大的骨吸收抑制靶向工具。
参考文献
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