
2026年7月3日,英国糖尿病协会(Diabetes UK)官网发布题为《2型糖尿病技术与1型糖尿病β细胞疗法试验更新:美国糖尿病协会2026年6月研究亮点》的文章,盘点了刚刚落幕的2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上备受关注的三大核心临床进展。
文章指出,从连续葡萄糖监测(CGM)技术在2型糖尿病人群中的适应症拓展,到1型糖尿病(T1D)胰岛细胞移植免疫抑制方案的革新,再到多款新型降糖药物在头对头试验中的优异表现,糖尿病的综合管理正朝着更安全、更高效、更具普适性的方向迈进。

连续葡萄糖监测(CGM)技术早已成为依赖胰岛素治疗的糖尿病患者的标准配置,而近期的研究正不断为其在更广泛人群中的应用提供循证医学支持。继早前在英国开展的FreeDM2试验验证了CGM对使用基础胰岛素的2型糖尿病患者的益处后,本次ADA公布的CONNECT试验则将这一获益人群进一步拓展至未使用胰岛素的2型糖尿病患者。
CONNECT试验是一项针对未使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者的大型高质量研究。研究纳入了283名基线糖化血红蛋白(HbA1c)水平≥7.5%的成年患者,将其随机分配至CGM设备组或标准指尖采血监测组。
经过为期六个月的随访,研究团队观察到了具有临床意义的代谢改善:
血糖控制显著优化:CGM组患者的HbA1c平均降低了18 mmol/mol,这一降幅比接受常规治疗的对照组高出约10 mmol/mol。
目标范围内时间(TIR)增加:CGM组患者每天在目标血糖范围内的时间平均增加了约5个小时。
临床获益比例高:超过80%使用CGM的患者其血糖水平出现了具有临床意义的降低,这通常与糖尿病并发症风险的下降密切相关。
此外,CGM不仅改善了客观代谢指标,还提升了患者的治疗满意度并减轻了糖尿病相关的心理痛苦。研究人员指出,这是迄今为止支持非胰岛素治疗2型糖尿病患者使用CGM的最有力证据,未来或将对糖尿病技术的准入指南产生深远影响。目前,该研究已进入为期六个月的延展期,以评估这些临床益处的长期持久性。
对于部分1型糖尿病患者而言,胰岛细胞移植是一项能够帮助其恢复内源性胰岛素分泌的疗法。然而,为了防止免疫系统排斥来自供体的异体细胞,患者必须长期服用广谱免疫抑制剂。这些传统药物不仅可能引发严重的副作用,甚至可能对移植的胰岛细胞本身造成毒性损害,从而极大地限制了该疗法的普及。
在本次会议上,芝加哥大学医学中心主导的Eledon试验公布了令人振奋的最新数据。该试验探索了一种名为Tegoprubart的新型药物在T1D胰岛细胞移植中的应用。与传统药物不同,Tegoprubart不进行广泛的免疫抑制,而是精准阻断参与移植排斥的特定免疫通路。
该试验目前已招募了12名T1D成年患者,其移植前的基线HbA1c平均约为64 mmol/mol(8.0%)。最新的随访结果显示:
全面实现胰岛素独立:12名参与者在移植后均恢复了自主产生胰岛素的能力,并成功停用了外源性胰岛素治疗。
血糖水平稳健达标:患者近期的平均HbA1c水平降至约36 mmol/mol(5.4%)的健康区间。
安全性良好:部分患者的随访时间已近两年,移植细胞功能维持良好,且未观察到传统免疫抑制剂常见的严重副作用。
虽然这仍是一项小样本的早期研究,未来仍需更大规模的临床试验以进一步验证其安全性和有效性,但Tegoprubart无疑为保护移植的产胰岛素细胞提供了一种更为安全的潜在路径,有望使胰岛细胞移植惠及更多1型糖尿病患者。
2型糖尿病的药物治疗格局正经历着快速的迭代与重塑。在此次ADA年会上,一系列针对新型口服降糖药和多靶点激动剂的大型国际临床试验结果引发了广泛关注,尤其是新型口服GLP-1受体激动剂Orforglipron在多项头对头(Head-to-head)试验中的表现。
在ACHIEVE-2试验中,近1000名2型糖尿病成年患者被随机分配接受不同剂量的Orforglipron或SGLT2抑制剂,随访期为40周。结果表明,在所有评估剂量下,Orforglipron在降低HbA1c方面的表现均优于SGLT2抑制剂。同时,Orforglipron组患者体重下降更为明显,其中最高剂量组的平均体重降幅达到了近8%。
在另一项名为ACHIEVE-3的试验中,Orforglipron与目前已上市的口服GLP-1受体激动剂进行了直接对比,结果再次证实这种新药在降低HbA1c方面具有更大的潜力。
除了单靶点药物的创新,研究人员还在探索更为前沿的双重机制疗法。一项涉及262名2型糖尿病患者的试验评估了Zenagamtide——一种同时靶向GLP-1和胰淀素(Amylin)两条激素通路的新型药物。经过36周的治疗,患者的HbA1c和体重均获得了显著的改善。这些研究充分展示了2型糖尿病药物研发领域的活力,为未来的个性化用药提供了更多元化的武器库。
2026年ADA科学年会为我们勾勒了一幅充满希望的糖尿病诊疗新蓝图。从打破胰岛素使用界限的CGM技术,到有望解除免疫抑制剂枷锁的靶向新药,再到不断刷新疗效预期的多机制降糖新分子,科技与药物的深度融合正在切实改善糖尿病患者的临床预后与生活质量。未来,随着这些前期成果在真实世界中的进一步转化,全球糖尿病的管理水平有望迈上一个全新的台阶。
参考文献
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