2026年6月26日，Viridian Therapeutics宣布：
美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其创新药物Lumvoa（veligrotug-vvze）用于治疗甲状腺眼病（TED）。
根据新闻稿，Lumvoa是首款药品说明书中同时纳入了活动期与慢性期TED临床治疗数据的TED治疗药物。在两项关键的III期临床试验[THRIVE（活动期TED）与THRIVE-2（慢性期TED）]中，患者接受了为期12周的Lumvoa治疗：
最早于第3周即可观察到突眼（
在活动期及慢性期TED患者中，均实现了复视缓解及复视完全消失的统计学显著获益。
TED是一种罕见且可能致残的自身免疫性疾病。其病理特征主要表现为眼球周围及后方组织的炎症与组织重塑，临床症状包括突眼、复视、眼部疼痛以及
过去，TED的治疗往往受限于疾病所处的阶段，特别是针对慢性期TED的治疗手段相对匮乏。
从药理学机制来看，Lumvoa是一种
共需进行5次静脉输注，每3周给药一次。
该药物此前已获得FDA颁发的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）及优先审查资格（Priority Review），凸显了监管机构对该疾病领域创新疗法的重视。
Lumvoa的获批主要基于两项大型关键性III期临床试验：THRIVE（针对活动期TED）和THRIVE-2（针对慢性期TED）。这两项临床试验均在第15周达到了各自的主要终点及所有次要终点，在TED的关键体征和症状上显示出统计学显著且具有临床意义的改善。
起效迅速：研究观察到临床获益的快速起效，患者在治疗后早至第3周即可观察到突眼症状的减轻。
复视改善：复视是TED患者极为痛苦的症状之一。Lumvoa在活动期和慢性期TED中均显示出复视缓解（diplopia response）以及复视完全消失（complete resolution）具有统计学显著影响。
在评估临床获益的同时，全面了解药物的安全性特征对于医生开具处方和患者管理至关重要。根据公布的安全信息，Lumvoa在临床应用中需特别关注以下几项不良反应及管理建议：
输液反应：约9%的患者报告了输液反应（如血压一过性升高、
听力损伤：该药物可能导致严重的听力损伤甚至永久性听力丧失。在治疗前、中、后期，必须评估患者的听力状况，并审慎权衡治疗的获益与风险。
生殖安全性：具有生育能力的女性在开始治疗前、治疗期间以及最后一次给药后6个月内，应采取适当的避孕措施。
注：发生率≥5%的最常见不良反应包括肌肉
Lumvoa（veligrotug-vvze）的FDA批准，为甲状腺眼病患者提供了一种覆盖疾病全周期的全新靶向治疗选择，其在活动期与慢性期TED治疗中均展现出突眼及复视的改善。在临床实践中，医生应严格遵循处方信息，做好血糖、听力及肠道等关键安全指标的监测，以最大化患者的治疗获益。
参考资料
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