5月15日，FDA批准阿替利珠单抗（atezolizumab）、阿替利珠单抗透明质酸酶-tqjs皮下制剂（atezolizumab and hyaluronidase-tqjs），用于接受膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者的辅助治疗，患者需经FDA授权检测确认存在循环肿瘤DNA分子残留病灶（ctDNA MRD）。本次适应症获批主要基于IMvigor011研究（NCT04660344）。同日，FDA同步批准Signatera CDx作为伴随诊断试剂，用于筛选膀胱切除术后存在ctDNA MRD、可接受上述两种阿替利珠单抗制剂辅助治疗的MIBC患者。

5月28日，FDA批准度伐利尤单抗（durvalumab）联合卡介苗（BCG），用于治疗BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。本次适应症获批主要基于POTOMAC研究（NCT03528694）。

6月12日，FDA批准贝组替凡（belzutifan）联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）或帕博利珠单抗透明质酸酶α-pmph皮下制剂（pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph），用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）成人患者的术后辅助治疗，适用人群为接受肾切除术或肾切除术联合转移灶切除术后，复发风险分层为中高危、高危的患者。本次适应症获批主要基于LITESPARK-022研究（NCT05239728）。

6月12日，FDA批准卡匹色替（capivasertib）联合阿比特龙与泼尼松方案，用于经FDA授权检测确认存在PTEN缺失的转移性雄激素通路调节初治或敏感型（mAPMN/S）前列腺癌成人患者，该疾病既往称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。本次适应症获批主要基于CAPItello-281研究（NCT04305496）。FDA同步批准VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay作为伴随诊断试剂，用于筛选可接受卡匹色替治疗的PTEN缺失前列腺癌患者。