2026年6 月 17-19 日，欧洲肿瘤内科学会
图1-3 杨慧娟教授在 ESMO Gynae 2026现场进行口头报告
复发或转移性宫颈癌通常预后不理想，且治疗选择性有限。近年来，抗体偶联药物（ADC）在妇科肿瘤领域展现出了一定的治疗潜力。Nectin-4是宫颈癌治疗的热门靶点。本研究前期数据显示，87例复发或转移性宫颈癌患者中Nectin-4表达阳性率为89.67%（肿瘤细胞染色1+/2+/3+≥1%）， 67.82%呈强阳性（肿瘤细胞染色3+≥1%）[1,2]。
本次发表的研究是一项多中心、开放标签、单臂I/II期研究，探索了新型靶向 Nectin-4 ADC 9MW2821治疗复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性。研究纳入了既往接受≤2线系统治疗，且含铂化疗±
图4 研究设计
截至2025年5月20日，研究共入组55例复发或转移性宫颈癌患者，中位随访时间21.26个月。
表1 患者基线特征
结果显示，53 例可评估疗效的患者经确认的 ORR（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为 32.08% 和 81.13%，其中 1 例完全缓解（1.87%），17 例部分缓解（30.19%）。中位无疾病进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）为 3.9 个月和 5.98 个月。中位总生存期（mOS）为 19.4 个月，12 个月 OS 率为 72.7%，24 个月 OS 率为 49.1%[3]。
表2 疗效结果
图5 研究PFS数据
图6 研究OS数据
安全性方面，≥3级治疗相关不良反应（TRAE）发生率为70.91%（39/55），严重TRAE发生率为27.27%（15/55）。导致治疗中断TRAE发生率为76.36%（42/55），导致剂量减少TRAE发生率为27.27%（15/55），导致治疗终止TRAE发生率为3.64%（2/55）。常见的AE包括白细胞计数降低（80%）、
这一研究验证了靶向Nectin-4 ADC 9MW2821治疗复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性，初步验证了其治疗潜力。目前，探索9MW2821头对头对比化疗用于经治复发或转移性宫颈癌III期临床研究正在开展，将在更大的样本人群中验证这类新型药物的疗效。
特别致谢：
本研究为多中心合作项目，衷心感谢所有参与单位的鼎力支持（排名不分先后）：复旦大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、山东大学齐鲁医院、重庆大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院、宜宾市第二人民医院、郑州大学第一附属医院、中国科学技术大学附属第一医院及安徽医科大学第二附属医院。
除口头报告外，中国研究者还以Poster形式在本届ESMO Gynae年会上公布9MW2821联合
截至2026年3月19日，该队列共入组19例患者，其中3例为既往经治，16例为初治患者。患者平均年龄 57.8 岁，89.5%为宫颈鳞癌。13例患者完成至少1次肿瘤评估。结果显示，ORR为76.9%[其中完全缓解（CR）1例，部分缓解（PR）9 例]，DCR为100%。在初治患者中，ORR达80.0%（8/10）。治疗相关不良事件（TRAE）以1-2级为主，整体未发现新的安全性信号[4]。
图7 可评估患者中靶病灶直径的最佳变化
特别致谢：
两项研究成果亮相国际顶尖学术会议，集中展现了中国研究者在妇科肿瘤临床研究领域取得的重要进展与创新实力，也为推动中国乃至全球妇科肿瘤防治事业发展贡献了中国智慧与中国方案。
纵观中国妇科肿瘤临床研究的发展历程，在妇瘤领域同道们的持续努力下，我国研究已从“跟跑”的参与者蜕变为“创新”的引领者，当前正呈现出蓬勃发展的强劲势头。展望未来，中国妇科肿瘤临床研究有望更多亮相国际学术舞台，推动基于中国人群数据的临床方案走向全球，最终惠及全球患者。
参考文献：
[3] Huijuan Yang, et al. Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a nectin-4 antibody-drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: Updated results from a phase I/II study. 2026 ESMO Gynaecological cancer annual congress.
审校：Faline
排版：Faline
执行：Faline
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