2026年欧洲神经病学学会年会（EAN 2026）汇聚神经病学领域的最新基础研究、临床实践与技术创新成果，围绕脑血管病、头痛、癫痫、神经退行性疾病、神经免疫及神经肌肉病等多个核心方向，集中展示神经系统疾病诊疗与科研转化的前沿进展，为全球神经科医师和研究者提供重要的学术交流平台。

目前临床上全身型重症肌无力（gMG）临床治疗药物多样，但不同疗法的直接安全性对比数据匮乏，难以指导临床精准用药。基于此，本次大会公布一项贝叶斯网络荟萃分析研究，通过间接治疗比较系统评估尼卡利单抗与目前临床主流gMG治疗药物的安全性差异，为临床优化gMG用药方案、评估药物获益-风险比提供了全新的循证依据。

研究背景和目的

研究设计/方法

本研究首先进行了可行性评估，以指导方法学决策。随后采用贝叶斯网络荟萃分析（NMA），针对乙酰胆碱受体抗体阳性人群开展分析，以确保各试验间具有可比性。模型选择基于最佳拟合标准。基础病例分析纳入了随访时间相似的合格试验，敏感性分析则纳入了所有与试验持续时间无关的试验。

结果以比值比（OR）及95%可信区间（CrI）报告，同时报告OR<1的概率（P），依据Cope等（2013）进行解释，统计参考依据为Cope等人2013年发表的研究方法。主要评估两类安全性终点：任意不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）。

研究结果

一、在AE发生风险方面

尼卡利单抗与其余FcRn拮抗剂、C5补体抑制剂整体结果相当（P[OR<1]=16.7%-83.8%）；仅在对比10mg剂量罗扎诺利昔单抗时，尼卡利单抗更具优势的概率达87.5%。

尼卡利单抗与IVIg、利妥昔单抗的AE风险水平相近；其中尼卡利单抗不良事件发生率低于利妥昔单抗的概率为50.7%，低于静脉注射免疫球蛋白的概率为54.3%。

二、在SAE发生风险方面

尼卡利单抗与依库珠单抗、艾加莫德风险水平相近（P[OR<1]=73.4%；77.8%）；相较于其余对照药物，尼卡利单抗发生SAE的概率更低（P[OR<1]=90.5%-99.4%）。

对比IVIg与利妥昔单抗，尼卡利单抗在SAE结局上优势显著：其发生任意SAE的概率较利妥昔单抗低96.4%，较IVIg低96.0%。

研究结论

相较安慰剂，尼卡利单抗用于gMG治疗，针对任意不良事件、严重不良事件均展现稳定、可控的安全性特征。相较活性对照药物，在任意不良事件发生风险上，尼卡利单抗与多数受试药物水平接近；在严重不良事件结局上，尼卡利单抗相较各类对照药物持续具备安全性优势。总体而言，这些发现支持在gMG现有治疗格局中，尼卡利单抗具备良好的获益-风险比。

参考文献：Saiju Jacob, et al. Indirect comparison of Nipocalimab Safety Versus FcRn Blockers, C5 Complement Inhibitors, Rituximab and IVIg in Generalized Myasthenia Gravis. EAN 2026. EPV-1032.