2026 CSCO指南I-III期可切除NSCLC推荐概览：

图1 I-III期可切除NSCLC更新要点²

EGFR敏感突变可切除NSCLC：第三代EGFR-TKI辅助治疗价值持续明确

早期NSCLC的治疗目标不仅在于完成根治性切除，更在于降低术后复发和远处转移风险。携带EGFR突变患者面临更高复发风险，且易发生CNS转移。术后可能存在微小残留病灶，这与复发及不良预后密切相关。

2026版CSCO非小细胞肺癌指南中，对于IB-IIIB期(T3N2M0)可手术且术后检测为EGFR敏感突变的患者，根治性手术后奥希替尼辅助治疗维持I级推荐²。这一推荐延续了ADAURA研究所建立的高级别循证基础： 奥希替尼用于EGFR敏感突变（19del/L858R）患者在根治性手术后的辅助治疗，在ADAURA研究中相比安慰剂显示出显著的DFS及OS获益，并可降低局部及远处转移风险，尤其是中枢神经系统（CNS）进展/复发风险^3,4，因此也被国内外临床指南一致推荐用于EGFR敏感突变IB-IIIA期（T3N2M0）NSCLC患者的术后辅助治疗^2,5。

值得关注的是，ADAURA研究采用AJCC/UICC第7版分期标准入组，在第7版分期标准中，IB期包括T2 > 3cm且≤5cmN0，而在第8版分期标准中，将T2a>3cm且≤5cmN0细分为T2a>3cm且≤4cmN0和T2a>4cm且≤5cmN0两部分，其中T2a>3cm且≤4cmN0仍为IB，而T2a>4cm且≤5cmN0在第8版中被认为是IIA期。根据第8版分期，ADAURA人群中IB仍占30%。此外，第7版中的IIIA期包括T3N2，而该部分患者在第8版分期标准中，被纳入IIIB期⁶。

从ADAURA研究数据来看，奥希替尼辅助治疗在EGFR敏感突变的IB-IIIA期NSCLC中带来了明确的长期获益。研究数据显示³，奥希替尼辅助治疗EGFR敏感突变NSCLC患者5年OS率高达88%，较安慰剂可显著改善OS获益，死亡风险下降51%(HR = 0.49,P＜0.001)（图1）。

图2 ADAURA研究OS生存曲线³

在此基础上，2026 CSCO指南还首次明确了3年为辅助治疗的标准时长²。既往一代EGFR-TKI辅助治疗研究多采用2年治疗时长，虽然能够在治疗期间延缓复发，但停药后复发风险仍可上升，提示2年疗程可能不足以覆盖部分患者的长期复发风险⁷。同时，ADAURA研究设计中，奥希替尼辅助治疗时长为3年，在表现出显著获益的同时，整体安全性可控，常见不良反应主要包括腹泻、甲沟炎、皮肤干燥等，多数为低级别事件³。因此，基于获益与安全性的平衡表现，本次指南支持了ADAURA研究中的3年辅助治疗方案作为标准时长。此外，在ADAURA研究开展的分子残留病灶（MRD）探索性分析也为辅助治疗时长的进一步优化提供了新的观察视角。该分析显示，奥希替尼组36个月DFS/MRD无事件率为86%，安慰剂组为36%；在奥希替尼组中，68%的DFS或MRD事件发生在停用或完成奥希替尼治疗之后，其中58%发生在停药后12个月内⁷。这提示部分患者在完成3年辅助治疗后仍可能存在复发风险，未来MRD监测或可帮助识别复发高风险人群，并为辅助治疗时长优化和停药后随访策略提供更多依据。

对于IIA-IIIB期术后检测为EGFR敏感突变患者，指南同时新增了根治性手术及辅助化疗后阿美替尼辅助治疗推荐，这一推荐基于ARTS研究结果²。

继ADAURA研究之后，ARTS研究进一步探索了阿美替尼用于EGFR突变NSCLC术后辅助治疗的疗效。ARTS研究纳入人群为II-IIIB期EGFR敏感突变阳性NSCLC患者，其中IIB-IIIB期患者要求在接受辅助含铂化疗后接受阿美替尼治疗，实际入组患者接受化疗比例为94%。该研究结果显示，阿美替尼组中位DFS尚未达到，安慰剂组为19.42个月，阿美替尼显著降低疾病复发或死亡风险83%（HR=0.17，95%CI 0.09–0.29，P＜0.0001），安全性方面，ARTS研究显示，阿美替尼辅助治疗整体安全性可管理，未观察到新的安全性信号及治疗相关死亡；常见不良反应主要包括血肌酸磷酸激酶升高、转氨酶升高、腹泻、皮疹等，多数为低级别事件。目前ARTS研究OS数据仍未成熟，DFS获益能否进一步转化为明确OS获益仍需更长随访验证⁸。基于ARTS研究DFS结果，2026 CSCO指南新增阿美替尼用于II-IIIB(T3N2M0)期人群辅助治疗(辅助化疗后)。

ALK阳性早期NSCLC：辅助治疗选择进一步丰富

对于ALK融合阳性早期NSCLC患者，ALINA研究是全球首个获得阳性结果的ALK-TKI辅助治疗大型III期临床研究⁹，基于该研究结果，术后阿来替尼辅助治疗II-IIIB期ALK融合为I级推荐。2026 CSCO指南基于ELEVATE研究DFS结果，新增IB-IIIB期术后ALK融合阳性恩沙替尼辅助治疗II级推荐²。

除早期可切除患者外，2026版CSCO非小细胞肺癌指南在不可切除III期NSCLC部分，也对EGFR敏感突变患者的后续治疗表述进行了调整。针对EGFR敏感突变的III期NSCLC患者，指南中将原有推荐中“奥希替尼/阿美替尼巩固治疗”，进一步细化为“维持治疗至疾病进展”²。

这一调整同样对临床实践具有指导意义。不可切除III期NSCLC的治疗基础仍是根治性同步放化疗，但不同分子分型患者后续治疗选择并不完全相同。对于EGFR敏感突变患者，后续治疗需要结合驱动基因状态进行系统考虑。指南将EGFR-TKI巩固治疗表述为维持治疗至疾病进展，有助于进一步明确其治疗定位和用药持续时间，也为局部晚期EGFR突变NSCLC的后续管理提供了更清晰的参考。

图3 III期不可切除NSCLC更新要点²

2026版CSCO小细胞肺癌指南中，对于超过T1-2N0、同步放化疗后无进展的局限期SCLC患者，度伐利尤单抗巩固治疗由II级推荐升级为I级推荐²。这是本次SCLC指南更新中的重要内容之一，也意味着局限期SCLC在同步放化疗后有了更明确的系统巩固治疗选择。

这一调整主要基于ADRIATIC研究及国内适应证获批。ADRIATIC研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心III期研究，探索度伐利尤单抗作为同步放化疗后未进展LS-SCLC患者巩固治疗的疗效与安全性。研究结果显示，度伐利尤单抗巩固治疗较安慰剂显著延长OS和PFS。度伐利尤单抗组中位OS为55.9个月，安慰剂组为33.4个月；中位PFS分别为16.6个月和9.2个月。同时，ADRIATIC研究中国亚组结果也显示，中国患者可获得与全球总体人群一致的获益趋势。中国亚组中，度伐利尤单抗巩固治疗组36个月OS率达到63.7%，高于安慰剂组的55.4%；中位PFS为22.9个月，对照组为14.3个月。安全性方面，≥3级不良事件发生率与对照组相似，提示该治疗在中国患者中具有良好的可用性基础¹。而随着相关适应证在国内获批，2026版指南相应将其推荐等级上调为I级推荐¹。

图4 LS-SCLC指南更新要点¹

此外，本次指南还新增ADRIATIC研究亚组分析注释。ADRIATIC研究亚组分析提示，无论既往化疗方案、放疗模式、是否接受PCI，以及同步放化疗结束至随机分组时间不同，度伐利尤单抗巩固治疗均显示一致获益趋势¹。

针对LS-SCLC的放疗分割方案，指南注释中补充了来自中国的多中心Ⅲ期研究结果，该研究比较了高剂量常规分割放疗与45 Gy/15次大分割放疗，结果显示，两组2年OS率接近，大分割组在放射性肺炎和血液学毒性方面可能更优¹。