Heart :认知数字疗法在冠心病合并轻度认知障碍患者中的随机对照试验——来自安贞医院冠心病中心的思考与探索丨科研快讯
发布时间:2026-05-14   
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第四十八期




导语



北京安贞医院曾勇教授团队首次在冠心病(CHD)合并轻度认知障碍(MCI)的患者中,系统比较了两种不同模式的计算机化认知训练(CCT)的疗效与影响。研究发现,多领域难度自适应训练和传统单领域训练在改善患者总体认知功能方面效果相当。此外,多领域认知训练在提升患者依从性、改善生活质量方面展现出显著优势,并带来更显著的脑结构可塑性变化(包括部分脑区灰质体积增加等)。


相关研究成果以 “Efficacy of computerised cognitive training in patients with coronary heart disease and mild cognitive impairment: a randomised controlled trial” 为题,在线发表于Heart期刊(IF: 4.4/Q1)。北京安贞医院陈青、叶一以及鄂尔多斯市中心医院刘小平教授为共同第一作者,北京安贞医院曾勇教授为通讯作者。


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研究背景




冠心病是全球范围内高发病率、高死亡率的心血管疾病,患者常合并轻度认知障碍,进一步影响治疗依从性和预后。既往研究证实,认知训练可改善患者认知功能及相关脑结构。目前难度适应性认知训练(即根据患者表现动态调整难度)已在部分认知障碍人群中展现出优势。然而,既往研究多集中于单一认知领域(如仅训练记忆或注意力),易导致依从性下降等问题,而在真实生活中,认知功能涉及多个维度协同工作。跨越多认知领域的难度自适应训练,在冠心病合并轻度认知障碍这一特定人群中是否具有综合优势, 尚缺乏高质量的临床证据。


研究方法



本研究为多中心、双盲、平行组随机对照试验,纳入中国 8 个医疗中心224 例冠心病合并轻度认知障碍患者,1:1 随机分配至:多领域难度适应性 CCT 组(112 例)和传统单领域 CCT 组(112 例)。


两组受试者均采用第二类医疗器械“脑功能信息管理平台软件系统”完成训练。干预方案均为居家使用训练每次≥30分钟、每周5次、持续12周。部分多领域组受试者继续训练至24周。


研究终点





  • 主要终点:12 周时总体认知功能(BCAT)改善比例;

  • 次要终点:各认知域评分,生活质量(EQ‑5D‑3L)、焦虑(GAD‑7)、抑郁(PHQ‑9)、日常功能(FAQ)评分;

  • 探索性终点:训练依从性、脑结构影像学改变。


统计采用意向性治疗分析,缺失数据多重插补,主要终点采用多变量逻辑回归比较。


主要研究成果





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1.两组认知功能改善相当


12 周时两组总体认知功能改善比例无差异(均为18.75%,OR=1.02,95% CI:0.51–2.05,P=0.947);两组较基线均显著提升(多领域组 P=0.015,传统组 P=0.016)。


2.多领域干预组依从性显著更优


多领域干预组训练天数更多、每日有效时长更长,依从性显著优于传统组(训练天数 P=0.009,每日时长 P<0.01)。


3.多领域干预组生活质量明显提升


12 周时多领域组健康相关生活质量(EQ‑5D‑3L)显著优于传统组(P=0.019)。


4.多领域干预组脑结构可塑性更显著


多领域组左侧辅助运动区、右侧楔前叶、右侧顶上小叶等脑区灰质体积增加,显著优于传统组(P family‑-wise error=0.004)。


创新点





  • 首个针对冠心病合并轻度认知障碍的认知数字疗法 RCT,填补该领域高质量证据空白;

  • 头对头对比多领域难度自适应与传统单领域 CCT,明确有效性与额外获益;

  • 多维度验证:认知功能+依从性+生活质量+脑影像学,提供客观生物学证据;

  • 居家可及的数字疗法,为心血管慢病长期管理提供可落地的干预模式。


总结与展望





本研究证实:多领域难度自适应认知训练在改善CHD合并轻度认知障碍患者总体认知功能上与传统方案疗效相当,且在提升患者参与意愿、改善生活质量方案具有明确优势,其观察到的脑结构变化也提供了客观的生物学证据。


未来应进一步优化自适应算法的个性化程度,强化情景记忆等关键认知域干预;扩大女性、不同种族与基因型人群,验证结果普适性;探索认知改善向长期心血管事件风险下降的转化价值。以证据为基础、以用户体验为中心的家庭认知数字疗法,有望成为冠心病综合管理与二级预防的重要辅助手段。


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北京安贞医院冠心病中心


北京安贞医院冠心病中心为国内首批专注于冠心病系统化诊疗的专科中心,是国家心血管病临床医学研究中心核心单元、国家卫健委冠心病介入诊疗培训基地及中国胸痛中心示范单位。年冠脉介入手术量近4万例,关注冠心病的临床与基础研究,致力于推动冠心病的规范化培训与诊疗。


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作者简介

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曾勇 教授

  • 首都医科大学附属北京安贞医院冠心病中心执行主任兼冠心病三病区主任、主任医师、博士研究生导师,ESC Fellow,海医会心脏重症专家委员会主任委员、中华医学会心血管病学分会冠心病学组委员、卫生部心血管疾病介入诊疗培训基地(冠心病介入)第一批导师、中华医学杂志编委。

  • 1998年开始从事冠心病的介入治疗,以第一术者完成冠脉介入手术超过万例,特别是对高危复杂的冠脉病变,如其左主干病变、分叉病变、慢性闭塞病变、多支血管病变等有丰富的临床经验。

  • 主持和参加国家自然科学基金以及多项国家级课题。获得过四项中华医学科技奖和省部级二等及三等奖。发表文章80余篇,SCI文章40篇。参与编写书籍6部,其中主编《系统性疾病与心脏》系列丛书。


来源:Chen Q, Ye Y, Liu X, et al. Efficacy of computerised cognitive training in patients with coronary heart disease and mild cognitive impairment: a randomised controlled trial. Heart 2026. DOI: 10.1136/heartjnl-2025-327472.


审校:GXM

排版:siqili&lvnan





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