近日,国家药品监督管理局批准杭州邦顺制药股份有限公司申报的1类创新药贝泽昔替尼片上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、

在关键性的II/III期临床研究中,贝泽昔替尼展现出优异的疗效和可控的安全性。数据显示,治疗24周时,贝泽昔替尼组脾脏体积较基线缩小≥35%(SVR35)的患者比例高达62.8%,与对照组相比,组间差异达到48.5%。根据弗若斯特沙利文的资料,该组间差异是目前JAK2抑制剂中报告的最大值,提示其具备成为同类最佳(Best-in-Class)药物的巨大潜力。此外,凭借高选择性的JAK2靶向机制,贝泽昔替尼在实现强效治疗的同时,也展现出良好的安全性特征[2]。
参考来源:
[1]https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260430162541197.html
[2]https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1778294050&ver=6709&signature=IQKe-hyp7POJvGhZyOPNrhnpl0nutEh5dk-91z8faDI8A4xse-JVGiHtabsp5oqakUum57AFYsjNSSni5fsMMaANz6kCLIIcGOPbzdHxdl5Pj9Kpxi3zKF-ff0l08M9Y&new=1
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