背景介绍
慢性乙型肝炎可进展为慢加急性
为应对这一公共卫生挑战，亚太肝病学会（APASL）成立“消除
指南围绕筛查、疫苗接种、抗病毒治疗、肝细胞癌监测等13个核心领域提供推荐意见，核心更新包括：疫苗接种、筛查、
1.推荐意见
1.疫苗接种
1.1 为预防HBV围产期传播，新生儿首剂乙型肝炎疫苗的最佳接种时机是什么？
1.1.1 所有生命体征稳定的新生儿均应在出生后 24 小时内接种第 1 剂乙型肝炎疫苗。（A1）
1.1.2 HBsAg 阳性母亲所生婴儿应在出生后 12 小时内接种疫苗，最好同时注射 HBIG。（A1）
1.1.3 应按照标准程序完成全程疫苗接种，以确保获得长期保护。（A1）
1.2 已接种疫苗人群是否需要进行接种后血清学检测以确认免疫？
1.2.1 鉴于当前疫苗免疫原性较高，健康人群在接种乙型肝炎疫苗或其他标准疫苗后，不推荐进行常规接种后血清学检测。（A1）
1.2.2 对存在疫苗应答不佳风险的人群，和未获得保护可能带来临床传播风险的人群，推荐进行接种后血清学检测：
（1）免疫功能低下患者接种后 1~2 个月检测抗-HBs，若抗 -HBs＜10 mIU/mL，应重新接种。（A1）
（2）医务人员接种后 1~2 个月检测抗-HBs，若抗-HBs＜10 mIU/mL，应重新接种；若持续无应答，应检测 HBsAg。（A1）
（3）HBsAg 阳性母亲所生婴儿应在完成全程3剂乙型肝炎疫苗接种后 1~2 个月联合检测HBsAg 及抗-HBs，以评估免疫预防效果。（A1）
（4）HBsAg 阳性者的家庭成员及性伴侣接种1~2 个月后检测抗-HBs，若抗-HBs＜10 mIU/mL，建议重新接种。（A2）
1.3 已完成乙型肝炎疫苗基础接种程序者是否需要接种加强针？
1.3.1 对免疫功能正常且已完成乙型肝炎疫苗基础接种程序并确定获得充分免疫应答者，不推荐常规加强接种。（A1）
1.3.2 对高危人群或免疫功能低下人群，当抗-HBs 浓度降至 10 mIU/mL 以下时应考虑加强接种，此类人群可结合接种后血清学检测结果指导加强接种。（A1）
2.筛查
2.1 哪些人群应进行HBV筛查？
2.1.1 在 HBV 高流行地区（HBV 流行率≥2%），应对一般成年人群至少开展1次HBV筛查。（B1）
2.1.2 不限年龄或出生国家/地区，应对HBV 感染高危人群开展针对性筛查。（B1）
2.2 如何开展HBV筛查？
2.2.1 HBV 初筛至少应包括 HBsAg 及总抗-HBc 检测组合。（A1）
2.2.2 对 HBsAg 阳性样本进行触发检测，即自动启动HBV DNA检测，以促进衔接管理与治疗。（B2）
3.肝纤维化评估
3.1 如何评估肝纤维化？
3.1.1 肝活检是诊断 CHB 患者肝脏炎症及纤维化程度的金标准。（A1）
3.1.2 对于CHB患者，NITs是评估纤维化程度的一线方法。（B1）
3.1.3 对于可能改变治疗及预后的诊断 ，如NITs结果不一致、存在其他病因和/或代谢合并症的患者，建议进行肝活检。（C2）
3.1.4 对于进展期纤维化的判定及疾病进展监测，相较肝活检，更推荐血液检测结合影像学的NITs方法。（B1）
3.2 资源有限地区如何评估肝纤维化？NITs的作用是什么？
3.2.1 在资源有限地区，应将血液学 NITs（FIB-4 或 APRI）作为 CHB 患者肝纤维化评估的主要工具。（B1）
3.2.2 当血液学 NITs 评估后治疗决策仍不明确时，建议使用 VCTE 作为补充工具以提高诊断准确率。（B2）
3.3 CHB合并MAFLD患者如何无创识别
3.3.1 建议对所有CHB患者进行MAFLD及其代谢危险因素（肥胖、
3.3.2 对于 CHB 合并 MAFLD 患者，无论是否已启动抗病毒治疗，均建议监测肝脏疾病进展及肝脏相关事件。（B2）
3.3.3 对于CHB合并MAFLD患者，脂肪变性及纤维化标志物无法用于判断肝损伤主要由HBV或MAFLD单独所致还是共同驱动。（C2）
4.治疗目标
4.1 CHB 治疗的目标是什么，以及达到治疗目标的替代终点有哪些？
4.1.1 短期目标
4.1.1.1 对于接受抗病毒治疗的 HBeAg 阳性及 HBeAg 阴性的患者，首要目标是实现持续的 HBV DNA 检测不到及 ALT 正常。（A1）
4.1.1.2 在 HBeAg 阳性患者中，理想目标是获得 HBeAg 血清学转换，因其反映了良好的治疗应答。（A1）
4.1.1.3 在 HBeAg 阴性患者中，目标是维持病毒学抑制和持续的 ALT 正常。（A1）
4.1.2 中期目标
4.1.2.1 治疗应维持病毒学抑制和生化缓解，这是经过验证的评价抗病毒疗效的替代指标。（A1）
4.1.2.2 当功能性治愈可能实现时，治疗应该以功能性治愈为目标，定义为在结束治疗后持续的（≥6个月）HBsAg 清除同时 HBV DNA 检测不到。（A1）
4.1.2.3 当功能性治愈难以实现时，治疗应以部分治愈为目标，定义为HBsAg水平显著下降（例如＜100 IU/mL）。（B1）
4.1.3 最终目标
4.1.3.1 通过疫苗接种、筛查、及时抗病毒治疗以及预防传播等公共卫生措施，降低全球HBV负担。（A1）
4.1.3.2 治疗应预防肝脏相关并发症并最终提高生存率以及生活质量。（A1）
5.治疗策略
5.1 当前治疗策略疗效如何？
5.1.1 TAF、TDF、TMF和ETV是CHB的一线 NUCs 治疗药物。（A1）
5.1.2 对于没有免疫治疗禁忌证的患者，Peg-IFN-α可考虑作为 CHB 的一线治疗。（B1）
5.1.3 在NUCs治疗后，持续病毒学抑制（持续 HBV DNA 检测不到）及血清 HBsAg 低水平（＜1500 IU/mL）的患者，在评估患者意愿以及临床适用性后，可考虑在 NUCs 基础上加用有限疗程的 Peg-IFN-α 治疗，最长不超过 96 周，以追求功能性治愈。（B1）
5.1.4 患者应接受关于治疗必要性、定期监测重要性以及抗病毒治疗依从性的系统教育，以保证获得最佳临床预后。（C1）
注：TMF 在中国大陆可用
5.2 哪些生物学标志物可以指导治疗？
5.2.1 应在治疗前和治疗期间，采用实时定量聚合酶链反应检测 HBV DNA，且其定量下限应＜10~20 IU/mL。（B1）
5.2.2 对于非肝硬化患者，应在干扰素治疗的基线阶段检测 HBsAg 水平，并在治疗期间以及长期 NUCs 停药评估时进行监测。（B1）
5.3 如何根据成本效益、长期安全性和患者意愿来指导治疗决策？
5.3.1 对于疾病进展风险高的患者，无论其HBV DNA或ALT水平如何，应优先启动抗病毒治疗。（A1）
5.3.2 在医疗资源允许时，应采取“ 全治 ”策略，启动抗病毒治疗指征可超出传统认为有疾病进展风险的人群。（B1）
5.3.3 药物选择应考虑长期安全性及合并症情况。 对于存在肾脏或骨骼疾病风险的患者，TAF或ETV优于TDF。（A1）
5.3.4 治疗方案采取“医患共同决策”，综合考量患者意愿、心理社会因素及长期治疗的意愿。（B1）
5.4 是否应对处于早期纤维化阶段或未达到传统治疗指征的患者启动抗病毒治疗？
5.4.1 对于可检测到 HBV DNA 且 ALT水平超过正常上限（≥40 IU/L）的慢乙肝患者，无论其纤维化分期或 HBeAg 状态如何，均应启动抗病毒治疗。这包括：无或仅有轻微纤维化（纤维化早期）的患者，以及其他具有较高疾病进展风险的特定亚群，如有肝硬化或肝细胞癌家族史者，或合并MAFLD的患者。（B1）
5.4.2 无论 HBV DNA 水平如何，均应优先对高风险患者启动抗病毒治疗。这包括：肝细胞癌、肝衰竭、进展期肝病（肝硬化或失代偿）、HBV相关肝外表现患者；已接受肝移植患者，正在接受或计划接受免疫抑制或细胞毒性治疗的患者，以及合并感染 HIV/HCV/HDV 的患者。（A1）
5.5 在什么情况下可以安全停止抗病毒治疗？停药后应如何监测复发？
5.5.1 对于 HBeAg 阳性和阴性的非肝硬化患者，实现持续HBsAg血清学清除且HBV DNA检测不到后，无论是否发生抗-HBs血清学转换，可以停用 NUCs 治疗。（A1）
5.5.2 对于 HBeAg 阴性的非肝硬化患者，实现持续 HBV DNA 检测不到＞3 年后，可由经验丰富的临床医生评估停用 NUCs。 停药后的6个月内，应密切监测 HBV DNA 和 ALT 至少每月1次，此后可根据临床判断延长监测间隔。（B2）
5.5.3 对于 HBeAg 阳性和阴性的肝硬化患者，不建议停用 NUCs 治疗。（A2）
5.5.4 应间隔≥6个月且至少2次确认HBsAg清除，以确定其持久性。（A1）
注：持续 HBsAg 血清学清除定义为治疗停止后 HBsAg 清除持续至少6个月。
6.特殊人群
6.1 如何管理HBV感染的孕产妇？
6.1.1 所有孕妇在妊娠早期均应筛查HBsAg。（A1）
6.1.2 HBsAg阳性的孕产妇应根据规范的CHB治疗适应证评估是否抗病毒治疗。（A1）
6.1.3 在HBeAg阳性和/或HBV DNA≥200，000 IU/mL，应在妊娠后期启动替诺福韦（TDF或TAF）抗病毒治疗以预防母婴传播。（A1）
6.1.4 妊娠期检测HBsAg阳性者，建议产后随访HBsAg、HBV DNA 及 ALT 水平，以明确感染状态，评估疾病活动度，并决定是否进行抗病毒治疗。应提供咨询及适当的临床管理以减少性伴侣及未来妊娠的传播风险。（B1）
6.1.5 当母亲接受替诺福韦（TDF 或 TAF）抗病毒治疗时，哺乳是安全的。（A1）
6.2 如何管理有代谢相关合并症的HBV患者？
6.2.1 应与内分泌医生或基层医疗团队合作，为合并糖尿病的 CHB 患者提供最佳血糖控制方案。（A1）
6.2.2 推荐为伴有可干预的代谢相关合并症的 CHB 患者提供生活方式干预。（A1）
6.3 如何管理合并感染HDV/HCV/HIV的HBV患者？
6.3.1 无论 ALT、HBV DNA 或 CD4 计数如何，均应立即启动 ART 治疗。ART 治疗应包括两种具有抗 HBV 活性的抗病毒药物。NUCs核心方案包括 TDF 或 TAF，并加用拉米夫定或恩曲他滨。
6.3.2 所有慢性 HBV/HDV 合并感染且处于代偿期肝病的患者，均应考虑接受Peg-IFN-α或布列维肽（Bulevirtide）抗 HDV 治疗。（A1）
6.3.3 失代偿期肝硬化患者应进行肝移植评估。（A1）
6.3.4 HBV/HCV 合并感染者应接受DAA 抗 HCV 治疗。（A1）
6.3.5 对于 HBsAg 阳性者，推荐在启动DAA 治疗前进行预防性 NUCs 治疗。（A1）
6.3.6 对于 HBsAg 阴性但抗-HBc 阳性者，在 DAA 治疗期间需密切监测 ALT、HBV DNA 和 HBsAg。（A1）
6.4 如何管理合并ALD的HBV患者？
6.4.1 强烈建议所有 HBV 合并 ALD 的患者全面戒酒。应提供药物辅助治疗，并给予规范的心理社会干预或戒断支持，以促进戒酒。（A1）
6.4.2 推荐采用多学科协作管理模式，包括肝病科、成瘾医学科、营养科及精神心理科等。并推荐开展规范化患者宣传教育以强化戒酒、提高抗病毒治疗依从性，及增强对失代偿症状的识别能力。（A1）
6.5 如何管理终末期肝病的HBV患者？
6.5.1 对所有失代偿期肝硬化的患者，无论ALT水平或HBeAg状态如何，均应启动抗病毒治疗。（A1）
6.5.2 TAF、TDF或ETV为一线治疗药物，TAF 因其更好的肾脏及骨骼安全性较 TDF更为推荐。（A1）
6.5.3 对失代偿或已患 HCC 的患者应继续抗病毒治疗，不推荐停药。（A1）
7.免疫抑制治疗用于预防HBV再激活
请参考 APASL 关于免疫抑制治疗相关乙肝再激活的临床实践指南。
8.风险预测
8.1 风险预测模型如何实现最佳HCC监测？
8.1.1 HCC 风险评分整合了年龄、纤维化严重程度及性别，可用于识别接受 NUCs 治疗且存在 HCC 监测指征的高风险患者。（A1）
8.1.2 接受 NUCs 治疗且 HCC 风险评分处于中高危水平（PAGE-B≥10 和/或 mPAGE-B≥9）的患者，应接受 HCC 监测。（B1）
8.1.3 对于治疗时间较长（＞5 年）或患有糖尿病的患者，在解读其HCC风险评分时应谨慎。（B2）
9.监测策略
9.1 对于mPAGE-B≥9的患者需采取什么监测策略？
9.1.1 推荐每 6 个月行 AFP 和腹部超声检查。（A1）
9.1.2 推荐联合进行AFP、PIVKA-II 检测和腹部超声检查，以提高早期诊断的准确性。（B1）
9.2 HBsAg清除者需采取哪些监测策略？
9.2.1 对于有进展期纤维化或肝硬化患者，即使 HBsAg 清除，仍需终身监测 HCC，即每 6 个月行腹部超声和 AFP 检测。（C1）
10.预防母婴传播
10.1 对于HBV感染母亲所生婴儿，应何时进行HBV检测？
请参考推荐意见 12.2
11.在其他人群中预防传播
11.1 在一般人群及从事易发生暴露操作的HBV感染医务人员（healthcare Professionals，HCP）中，是否应预防性使用 NUCs 以防止HBV传播？
11.1.1 当乙型肝炎疫苗可及时，不推荐仅为防止传播而预防使用 NUCs。（C2）
11.1.2 从事易发生暴露操作的慢乙肝医务人员，应接受NUCs抗病毒治疗，以实现持续HBV DNA检测不到，从而进一步减少已经较低的患者间传播风险。（A2）
11.2 在慢性HBV感染者的家庭成员或性伴侣中，是否应实施以家庭为单位的筛查，以识别未诊断感染者并指导对易感人群进行疫苗接种？
11.2.1 应对慢性HBV感染者的所有家庭成员和性伴侣开展筛查。（B1）
11.2.2 筛查应包括HBsAg、抗 -HBs 和抗-HBc，以明确当前感染、免疫状态和易感性。（B1）
2.管理声明
12.服务提供模式
12.1 如何解决职场中的污名化问题？
12.1.1 应制定并执行明确涵盖 HBV 的反歧视政策，确保医疗隐私，并使工作要求与国家法律保持一致。岗位限制应基于科学证据，而非因污名化。
12.1.2 应定期开展基于科学证据的健康教育，以纠正对HBV的误解，通过提升认知、同伴支持及报告机制，营造平等互信的职场环境。
12.2 有效提升筛查可及性并加强治疗衔接的最佳诊疗模式是什么？
12.2.1 HBV 检测 、治疗和监测可通过现场诊断和简化评估流程下沉至基层医疗服务机构，并建立对复杂病例的转诊路径。
12.2.2 应确保患者能以可负担的价格获取TDF或ETV，通过“以患者为中心”的支持系统强化依从性，并将 HBV 服务纳入国家卫生体系，以保障公平性与可持续性。
13.功能性治愈
13.1 功能性治愈作为CHB管理治疗终点的作用是什么？
13.1.1 功能性治愈应定义为：停药后 24 周持续 HBsAg 清除（伴或不伴抗-HBs 血清学转换），且 HBV DNA 持续检测不到。
13.1.2 功能性治愈是改善临床预后的有效替代终点 。临床试验应重点关注HBeAg阳性及HBeAg阴性免疫活动期患者，并针对每项新药试验制定详尽的安全监测方案。
13.1.3 部分治愈是中期的治疗终点，定义为：HBsAg＜100 IU/mL 且 HBV DNA 检测不到。
13.1.4 HBsAg 清除后，应密切监测病毒学复发情况。第 1 年应每 3 个月检测1次HBV DNA和肝脏生化指标，此后可改为每半年1次，随后每年1次。
13.1.5 在亚太地区，实现功能性治愈需要多维度措施，包括预防、早期诊断及可负担的治疗政策，充分培训的医务人员，合作的研究基金，及患者和社区健康教育，以消除污名化并提升参与度。
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