2026 CSTAR丨徐沪济教授专访:细胞疗法在风湿免疫领域的进展与挑战
2026-04-17



2026年3月26日-28日,第六届风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心学术年会暨风湿免疫病智能化评估与精准诊疗北京市重点实验室成立大会暨第16届CSTAR/CRDC/CRCA年会在北京召开。医脉通特邀海军军医大学长征医院徐沪济教授,就细胞疗法在自身免疫病领域的整体进展、从临床试验走向常规应用面临的主要挑战,以及推动细胞疗法落地普惠的关键着力点等话题进行深度专访。




医脉通:

细胞疗法在风湿免疫领域的探索已从“概念验证”逐步迈向“临床实践”。能否请您分享一下,当前细胞疗法在自身免疫病领域的临床研究与应用整体进展如何?


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徐沪济教授  

海军军医大学长征医院

细胞治疗已在风湿免疫病的治疗中取得显著进展,从早期的干细胞治疗(包括间充质干细胞)跨越至更具特异性的CAR-T治疗。CAR-T治疗包括自体CAR-T和异体CAR-T两种类型,自体CAR-T已在血液病和风湿免疫病中完成初步尝试,证实其有效性和安全性。但自体CAR-T存在一定局限性:T细胞必须来源于患者自体,制备周期较长,质量控制存在挑战,且价格昂贵。为此,我们团队在国际上率先采用异体CAR-T,即使用供者来源的细胞或诱导多能干细胞(iPSC)来源的细胞制备异体CAR-T,形成可随时使用的货架式产品。该方向已在多个团队中取得重要进展,并在国际顶级期刊发表系列研究,证实异体CAR-T可解决质量控制与价格昂贵的问题。目前,最大的挑战仍在于将产品最终转化为可上市、惠及广大患者的成品,相关尝试仍在持续推进。


医脉通:

细胞疗法从临床试验走向常规临床应用、真正惠及广大患者,目前还面临哪些主要挑战?


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徐沪济教授  

海军军医大学长征医院

目前多款自体CAR-T已完成上市,但受高昂治疗费用、繁琐制备流程限制,无法实现基层及大范围临床推广。异体CAR-T仅完成临床可行性验证,当下最大技术难点在于产业化落地,亟需攻克规模化批量生产的核心技术。异体CAR-T产品若成功获批上市,将大幅拓宽细胞疗法的临床适用人群。


医脉通:

展望未来,我们应如何推动细胞疗法在风湿免疫领域真正落地普惠?您认为其中的关键着力点有哪些?


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徐沪济教授  

海军军医大学长征医院

细胞免疫治疗(主要指CAR-T治疗,也包括间充质干细胞治疗等)真正走向临床仍面临多重挑战。自体CAR-T需要实现更快、更安全、更便宜;异体CAR-T则需要实现广泛生产。这两个问题正在逐步解决。在政策、资金及临床资源方面的投入均在加大,未来可期。


专家简介

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徐沪济 教授

海军军医大学长征医院

  • 现任免疫与炎症全国重点实验室副主任

  • 海军军医大学第二附属医院(长征医院)临床研究中心主任、大内科主任和风湿免疫科主任

  • 兼任清华-北大生命科学联合中心临床研究员和上海临床创新转化研究院首席研究员

  • 高层次人才计划“国家特聘专家”,973 计划“首席科学家”

  • 入选《Nature》2024 年度全球十大科学人物、《医学界》2024 年度影响中国医疗十大人物、《时代》周刊2025 年全球健康领域最具影响力百人。荣获“谈家桢临床医学奖”“人民名医·卓越成就奖”“仁心医者·上海市杰出专科医师奖”“罗氏(中国)临床研究奖”。荣立个人“二等功”一次,享受国务院政府特殊津贴

  • 研究成果入选《Science》2024 年十大科学突破、中国科学十大进展(2024 年),中国生命科学十大进展(2024 年),两院院士评选的 2024 年国内十大科技新闻

  • 曾任清华大学临床医学院常务副院长,清华大学临床医学学术委员会主任

  • 历任中华医学会风湿病学分会副主任委员、中国医师协会风湿免疫科分会副会长、解放军免疫学专业委员会副主任委员、中国生物工程学会抗体生物工程专业委员会副主任委员、上海市医学会风湿病专科分会主任委员。 现担任《中国内科年鉴》主编,《Annals of the Rheumatic Diseases》编委,《hLife》专栏主编,《International Journal of Rheumatic Diseases》副主编,《Frontiers in Immunology》副主编和《Frontiers in Medicine》副主编

  • 从事临床与科研工作 42 年,聚焦自身免疫和感染免疫疾病研究,在学术理论创新、临床转化诊疗、服务国家需求等诸多方面做出了重要贡献。开拓了异体 CAR-T 治疗难治性风湿免疫病的临床运用(Cell 2024,2025,Nature Medicine 2025),揭示了强直性脊柱炎的关键发病机制(Annals of Rheumatic Diseases 2013, 2020, 2023),发现了类风湿关节炎多个易感基因和药物靶点(Nature 2014,Arthritis & Rheumatology 2014),制定了风湿病第一个精准诊断标准(Annals of the Rheumatic Diseases 2021)。牵头了 32 项国内外多中心新药试验,包括生物类似药研究 (Lancet Rheumatology 2019),大幅度降低治疗费用,给广大患者带来福音。迄今发表学术论文 284 篇,包括 Cell、Nature、Nature Medicine、Lancet Rheumatology、Cell Research 等主流 SCI 杂志,其中 14 篇论文发表在风湿病顶刊 Annals of the Rheumatic Diseases (IF 27.9)

  • 作为第一完成人,获得“教育部科技进步奖一等奖”、“上海市科技进步奖一等奖”、“上海市医学科技奖一等奖”和首届“上海市级医院临床创新奖”


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