第四届泌尿肿瘤临床研究大会于2026年4月11日在北京召开。本次大会旨在汇聚泌尿外科、肿瘤内科、放疗科等多学科力量，以前沿临床研究为抓手，全力推动中国泌尿肿瘤领域的创新与发展，为国际学界贡献独特的中国智慧。值此盛会即将召开之际，医脉通特邀北京大学肿瘤医院盛锡楠教授围绕本届大会的学术设置、中美前列腺癌诊疗变迁、以及中国原创临床研究的成功要素等热点话题，进行深度分享与解读。

过去三年，泌尿肿瘤的治疗格局已然发生深刻而快速的变化：在肾癌领域，我们已从单纯的靶向治疗迈入靶向联合免疫的时代；在尿路上皮癌领域，治疗策略从单一的化疗或免疫治疗发展为免疫联合治疗的新局面；在前列腺癌领域，既往临床关注的重点是去势抵抗性前列腺癌（CRPC），如今已显著前移，聚焦于激素敏感性前列腺癌（HSPC）的早期治疗阶段。治疗格局的演变，源于临床研究的显著进步。 正是这些进步，推动了治疗选择走向多元化，多项成果成功改变了临床实践。然而，多元化也催生了新的挑战：临床未被满足的需求正在发生深刻变化，换言之，在多元化治疗选择的背景下，临床研究需要聚焦解决的问题，反而变得更加集中和复杂。

正是这一时代背景，决定了本次大会的议题方向。 我们设计了例如：如何开展高质量临床研究？如何以AI赋能临床研究？如何应对器官保留等系列议题。这些议题虽然角度不同，但共同指向一个核心目标： 将大会议程聚焦于多元化背景下真正未被满足的临床需求——这标志着新时代下临床研究核心任务的根本性转变。

而聚焦于未被满足的需求本身，就意味着我们必须直面一系列挑战。这些挑战并非孤立存在， 一方面，这类难题长期存在于临床实践之中，是临床医师普遍面临的现实困境；另一方面，其兼具前沿性与共性需求，已然成为全球领域的研究热点与攻关方向。基于此，本次大会也对临床工作者提出了更高要求：需立足真实临床场景，聚焦未被满足的诊疗需求，开展高质量、有价值的原创研究。而这类研究的落地推进，既离不开生物标志物的精准指导，也需要各类前沿新技术的协同赋能，最终助力临床研究体系优化升级，推动研究设计切实落地、服务临床。

总而言之，本届大会旨在引领国内泌尿肿瘤学界对关键难题展开深度思考、系统梳理与整合探索，从而在临床实践与科研工作中持续推动学科高质量发展。我们期望以问题为导向、以思辨为核心、以落地为目标，通过深度研讨与经验交流，切实助推泌尿肿瘤领域临床研究稳步前行、创新发展。

《前列腺癌中美十年标准疗法变迁》这一话题，源于去年由清华大学、北京大学肿瘤医院及北京大学第一医院共同开展的一项系统研究。该研究系统总结了过去十年间，中美两国在前列腺癌，特别是药物治疗与防控方面的进展。

从国内外来看，前列腺癌的治疗均取得了长足进步。然而，由于中美人种、发病特征及人群差异，治疗手段的局限性导致了一个严肃的现状：中国前列腺癌的五年生存率与美国仍有较大差距。这一差距不仅源于发病特点的不同、早期筛查的滞后，也与药物的可及性密切相关。但尽管存在上述差距，回顾这十年的疗法变迁，中国已在快速跟进国际步伐： 前列腺癌的治疗已从新型内分泌治疗时代，逐步过渡到如今靶向治疗、核素治疗并行发展的阶段，持续推动着CRPC与HSPC的治疗进展。在治疗理念层面， 目前中美两国前列腺癌治疗指南的核心理念已基本一致，例如，在HSPC治疗中，均更加强调雄激素剥夺治疗（ADT）的强化治疗，推荐采用二联或三联治疗方案；在CRPC治疗中，均倾向于推荐PARP抑制剂联合新型内分泌治疗，或采用Lu177核素治疗。

当然，我们也应客观看待中美疗法的差异：欧美国家在前列腺癌临床研究方面始终走在前列，其CRPC阶段可及的药物手段相对更多，例如，在ADT治疗方面，国外已经有口服剂型可用，但国内目前尚未获批上市。不过，我们在新型口服内分泌治疗领域正在奋起直追——我国原研的瑞维鲁胺已应用于CRPC治疗，正在改变临床实践。从整体诊疗水平来看，中美两国在HSPC、CRPC的常规治疗方面已基本同步。然而在前沿领域，我们可能面临后劲不足：国外在前列腺癌，尤其是CRPC的治疗中，免疫治疗、T细胞治疗等新型疗法的研发与应用步伐更快。但我们也拥有自身优势，例如ADC药物已在尿路上皮癌取得广泛成功，且在前列腺癌领域，B7-H3靶向ADC药物亦备受关注，目前已在国内外取得重要突破。这显示出我们在部分前沿方向仍具备追赶与竞争的潜力。总体而言，中美两国前列腺癌疗法的发展趋势一致，但美国整体进展更快，中国则受限于药物可及性等因素，进展相对平缓。

展望未来，我们既有机遇，也面临挑战。就机遇而言，以ADC治疗为例，我国在前列腺癌领域的临床研究有望实现与国际同步；就挑战而言，在T细胞治疗等前沿领域，我们与美国仍存在明显差距。无论机遇还是挑战，都指向一个核心判断： 前列腺癌领域仍有诸多未被满足的需求，尤其是CRPC阶段的药物治疗现状，亟需新型治疗手段的突破。与此同时，治疗分层与生物标志物的选择也已成为HSPC治疗中迫切需要解决的问题——目前HSPC已有大量治疗前移的阳性数据，如何根据患者的危险分层（如肿瘤负荷）、结合生物标志物引导，进行精准筛选与个体化治疗，已迫在眉睫。正是基于这些尚未解决的问题，前列腺癌领域的临床研究与探索空间依然十分广阔。

回顾2023年，我们召开了第一届泌尿肿瘤临床研究大会。也正是在这一年，国内多项泌尿肿瘤临床研究开始在国际大会上崭露头角。其中令人印象深刻的代表性成果有两项：2023年ESMO会议，我们报告了RENOTORCH研究，该研究将特瑞普利单抗和阿昔替尼联合，探索一线治疗IMDC中度或低风险的晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性。PFS中期分析结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗的PFS和ORR优势明显优于舒尼替尼，且这一组合总体耐受性良好，未发现新的安全信号。该研究获得大会高度认可，并被欧洲ESMO指南采纳，作为中高危肾癌的治疗选择之一；2025年，RC48-C016研究（维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗 vs 化疗治疗HER-2表达的转移性尿路上皮癌初治患者）同时登顶新英格兰医学杂志（NEJM）并入选ESMO主席论坛，成为中国UC药物研发的历史性突破。

这两项研究之所以能够获得国际认可并改变临床实践，背后反映出一个普遍的共性：它们都侧重于满足未被满足的临床需求。

一、肾癌研究：聚焦中高危人群，填补空白

RENOTORCH研究开展时间实际上晚于国外同类研究。但它的独特价值在于：专门聚焦于中高危肾癌人群。目前，它是全球唯一一项针对中高危人群、采用靶向联合免疫与靶向单药对照、并提供一级循证医学证据的临床研究。正是因为有这样的阳性结果，它才能被国外认可，并被写入国际指南作为推荐方案。

二、尿路上皮癌研究：破解HER2靶点长期难题

HER2作为一个靶点，早在20年前就开始被探索，但长期以来未能取得突破。靶向HER2的ADC药物——维迪西妥单抗，通过联合免疫治疗（特瑞普利单抗），在RC48-C016研究中成功解决了HER2表达人群的治疗难题。这是中国首个抗HER2 ADC药物联合免疫治疗在晚期尿路上皮癌中取得突破性成功的研究，具有明显的创新性，并取得了良好的阳性结果。

结合两项标杆研究不难总结：高质量临床研究想要改变临床实践、获得全球共识，核心离不开两大要素。第一，研究具备鲜明的临床创新性，立足临床痛点，填补现有治疗空白；第二，试验设计科学严谨，最终产出可靠且优质的阳性研究结果。具备以上条件，临床研究才能真正被权威指南采纳推荐，落地于临床应用，切实推动泌尿肿瘤领域规范化诊疗水平的提升，持续改变真实临床诊疗格局。