本研究为欧洲多中心、前瞻性、基于登记数据库的观察性研究，纳入欧洲 27 家医疗中心接受
研究根据患者治疗结局分为持续治疗组（完成24个月治疗，ON-group）和停药组（因疗效不佳中断治疗，OFF-group）；在具备6、12、18、24个月完整数据且无规范性治疗暂停的亚组中，定义了 3 种疗效持续模式：持续应答（SR，4个时间点中≥3 个时间点每月头痛天数 MHDs 降幅≥50%）、非持续应答（UR，4个时间点中1~2个时间点 MHDs 降幅≥50%）、无应答（NR，所有时间点 MHDs 降幅均 < 50%）。
研究主要终点为对比24个月与基线时MHDs、每月偏头痛天数MMDs 的变化，同时分析影响长期治疗持续性的基线因素。
研究依托欧洲EUREkA登记队列展开，共有27家欧洲医疗中心参与随访，最终纳入2397例患者，其中1340例患者完成了为期2年的抗CGRP单克隆抗体治疗。患者中位年龄为 48.0 岁（41.0~55.0 岁），女性占 81.7%。基线时，中位每月头痛天数为20.0天（13.0~28.0天），中位每月偏头痛天数为15.0天（11.0~21.0天）。
24 个月随访结果显示，患者中位 MHDs 较基线减少 10.0 天、MMDs 减少 9.0 天（均 P<0.001），60.4%（809/1340）的患者实现 MHDs 降幅≥50%，疗效改善幅度与该队列 6 个月随访结果相近，提示抗 CGRP 单克隆抗体的治疗效果可长期维持。
亚组分析（264 例）显示，53.8% 的患者达到持续应答，27.3% 为非持续应答，18.9% 为无应答；且所有疗效指标的最显著改善均出现在治疗前 6 个月，提示前6个月可作为临床评估药物疗效的关键时间窗。
基线特征对比分析发现，停药组（1057 例）与持续治疗组存在显著差异，停药组患者基线 MHDs 更高（25.0 天 vs 20.0 天），且合并先兆偏头痛（22.9% vs 16.2%）、抑郁（37.9% vs 22.8%）、肥胖（19.1% vs 7.2%）的比例显著高于持续治疗组（均 P<0.001），上述因素均为影响患者长期持续用药的独立负向因素。此外，停药组患者中慢性偏头痛、既往预防性治疗失败≥4 类、肉毒杆菌毒素 A 治疗失败的比例也更高，与持续治疗组存在统计学差异。
该研究是迄今为止欧洲规模最大的抗CGRP单克隆抗体治疗偏头痛的长期真实世界研究，证实了该类药物的疗效可稳定维持24个月，近6成患者能实现头痛天数显著减少，且治疗前6个月的疗效反应可有效预判长期治疗结局。
研究的核心创新点在于首次发现肥胖、先兆偏头痛是影响抗 CGRP单克隆抗体长期疗效的关键因素 —— 这一结果在既往6个月短期研究中未被发现，提示体重可能通过影响单克隆抗体的药代动力学，进而改变药物疗效及偏头痛病程；而先兆偏头痛患者的疗效不佳，也为该类亚型患者的个体化治疗提供了新的研究方向。同时，研究定义的 “持续应答” 评估模式，更贴合临床实际需求，可有效区分CGRP通路依赖型偏头痛患者的生物学特征，为后续基础与临床研究提供了参考标准。
研究指出，基线头痛频率更高、合并抑郁或肥胖、存在先兆偏头痛的偏头痛患者，对抗CGRP单克隆抗体的治疗应答更差，更易因疗效不佳停药。其中，肥胖相关的疗效差异提示临床需进一步探索体重对药物代谢的影响，为优化用药剂量、提升疗效提供依据；而先兆偏头痛与药物疗效的关联，仍需更大样本研究进一步验证。
在这项大型欧洲偏头痛长期队列中，抗CGRP单克隆抗体的疗效可稳定维持2年，疗效比例与治疗前6个月相似。基线头痛频率更高、合并先兆偏头痛、抑郁及肥胖的患者更容易因疗效不佳而停药，其中肥胖相关发现提示需进一步探索体重对抗 CGRP 单克隆抗体药代动力学及偏头痛的影响。
参考文献：Caronna E, Mas-de-Les-Valls R, Egeo G, et al. Long-Term Effectiveness and Persistence Factors of Anti-CGRP Monoclonal Antibodies in Migraine: 2-Year Results From the EUREkA Cohort[J]. Neurology, 2026, 106(4): e214659.
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
