前沿重磅
2026-03-28


导语

近日,依柯胰岛素注射液获得美国FDA批准上市,此产品是全球首个且目前唯一*每周一次给药的长效基础胰岛素。早在2024年6月24日,中国先于美国实现了全球同步获批;2025年1月1日纳入国家医保目录,让中国2型糖尿病(T2DM)患者更早获益于全球创新药。依柯胰岛素从“日”到“周”的划时代创新,彻底打破了百年以来胰岛素需要每日注射的困扰,开启胰岛素周制剂时代,是广大中国糖尿病患者迈向更高效、便捷治疗新时代的象征。





周启新程——直击胰岛素治疗困境




基础胰岛素作为糖尿病治疗的基础性药物,其重要性不言而喻。调查显示,近半数的T2DM患者延迟胰岛素起始1;另有研究发现,T2DM患者起始胰岛素治疗后仅30.9%的患者能依从治疗2。患者常因注射恐惧、临床惰性等因素,最终导致延迟治疗3,4  


依柯胰岛素的上市,打破了当前胰岛素治疗百年困境,开启更加高效、便捷的胰岛素治疗新时代:




一周一次,减少每日注射负担

依柯胰岛素将注射频率从每日1次降至每周1次,一年少打313针,极大减少了患者注射痛苦,同时减少相关费用支出。


依从性提升,长期控糖效果更佳

调查显示,93.7% 的糖尿病患者都更倾向使用胰岛素周制剂,极大提升治疗满意度和依从性5,从而减少漏打,有利于患者长期平稳控糖。


疗效优于基础胰岛素日制剂

ONWARDS 1~5系列研究显示,无论患者既往是否使用胰岛素,依柯胰岛素治疗的降糖疗效非劣于甚至优于基础胰岛素日制剂#6-10


安全性与基础胰岛素日制剂相当

在安全性终点上,依柯胰岛素与其他基础胰岛素日制剂#在2级或3级低血糖事件发生率、发生风险、持续时间等无显著差异6-10,且均未报告严重低血糖事件。




中国速度领跑全球




依柯胰岛素作为诺和诺德首个“中国同创”项目落地成果,已早于美国惠及中国患者,切实回应了国内医患对早日用上全球创新产品的殷切期盼,是跨国药企与本土创新生态深度融合的里程碑,也是我国医疗改革深化进程中,推动医药创新与国际接轨、加速新药上市审批制度改革成效的集中体现。


依柯胰岛素自国内上市后在用药可及性与临床认可度上也持续书写着亮眼的中国篇章:




医保高效落地,不增加患者用药负担

依柯胰岛素上市仅半年就纳入中国国家医保目录,单支规格 700单位/mL,若按照每周70单位使用,可完整覆盖 10 周治疗用量,医保报销后自付单周最低约一瓶矿泉水的价格,真正把全球顶尖的创新疗法,变成了中国患者用得上、用得起的普惠药!


国内多部指南/共识一致推荐

依柯胰岛素在国内上市后即获得了国内多部糖尿病领域权威指南/共识的一致推荐(表1)11-13。2025年9月《基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗2型糖尿病临床应用专家指导建议》14发布,打通了创新药物临床落地的 “最后一公里”,进一步彰显我国专家在糖尿病创新疗法临床转化中的引领作用!


表1.依柯胰岛素获得国内指南/共识一致推荐

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未来可期——依柯胰岛素持续赋能T2DM管理




依柯胰岛素在中国的“先行之路”,以“创新引领+体系赋能”的双引擎模式,为全球胰岛素周制剂的应用树立了新标杆,中国经验,引领世界!


依柯胰岛素此次拿下FDA“通行证”,是其全球征程的又一重要里程碑,有望推动其进一步获得国际权威指南的认可,帮助全球更多T2DM患者开启“一周一次,轻松控糖”的新篇章。


放眼未来。随着依柯胰岛素在全球的广泛应用,将从根源上打破既往胰岛素治疗延迟起始、依从性差等治疗困境,提升T2DM患者的长期治疗依从性与血糖达标率,改善患者的生活质量和远期结局,有助于减少相关医疗支出。






结语




从全球同创,中国率先落地,惠及广大患者,到斩获FDA“通行证”,依柯胰岛素的每一步都印证着诺和诺德公司“以患者为中心”的初心。依柯胰岛素的上市让每一位T2DM患者挣脱每日注射的治疗桎梏,拥有自由、高质量的生活。相信未来,会有更多患者从不断创新的产品中获益。


本文由诺和诺德公益支持,仅用于为医疗卫生专业人士提供糖尿病诊疗等专业内容。

*截止2026年3月

#基础胰岛素日制剂,包括甘精胰岛素U100/U300和德谷胰岛素


参考文献

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[14] 《基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗2型糖尿病临床应用专家指导建议》专家组. 基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗2型糖尿病临床应用专家指导建议(2025版)[J]. 中华糖尿病杂志,2025,17(09):1110-1116.

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