2026年1月20日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2026年第1期「药物警戒快讯」,涉及包括“澳大利亚更新替尔泊肽说明书中关于避孕的建议”在内的3方面资讯。

2025年12月1日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布更新替尔泊肽药品说明书的公告,说明书中加入了对同时使用口服避孕药患者的进一步建议。
替尔泊肽是一种葡萄糖依赖性促
替尔泊肽属于GLP-1 受体激动剂(GLP-1 RA)类处方药,目前在澳大利亚上市的GLP-1受体激动剂包括Mounjaro(替尔泊肽)、Ozempic(司美格鲁肽)、Wegovy(司美格鲁肽)、Saxenda(利拉鲁肽)、Trulicity(度拉糖肽),这些药物均不推荐在
2025年6月,英国药品和保健产品管理局发布了GLP-1 RA类药品用于减轻体重和治疗糖尿病的指南,其中包括了关于避孕和妊娠的建议。TGA对使用GLP-1 RA类药品导致口服避孕药有效性降低的可能性开展了一项独立研究,发现不能排除二者间的关联性,因此更新该药品的说明书,加入了对同时使用口服避孕药患者的进一步建议。建议患者在开始使用替尔泊肽治疗后的4周内改用非口服避孕法或增加一种屏障避孕方法,在每次剂量增加后的4周内也应采取这一措施。
TGA建议医务人员密切关注替尔泊肽药品说明书的更新,并建议患者不得在妊娠期内使用GLP-1 RA,育龄女性在使用GLP-1 RA治疗期间采取有效的避孕措施。
参考文献
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