ATTD 2026 |「依柯胰岛素」在真实世界中的前沿探索:疗效、安全性及在特殊人群中的应用
2026-03-17



引言:作为糖尿病领域的重要突破,每周一次的基础胰岛素依柯胰岛素(Icodec)极大地简化了胰岛素治疗方案,旨在克服患者对频繁注射的抵触和依从性障碍。随着该药物逐步在多国获批上市,临床研究的焦点已从严格的随机对照试验(RCT)转向真实世界实践。


2026年3月11日至14日,第19届糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD 2026)于在西班牙巴塞罗那召开。本次大会上公布的最新数据一方面证实了依柯胰岛素在真实世界中显著的降糖效能与低血糖安全性,更揭示了其在难以规范执行每日注射的衰弱(Frail)人群中带来的巨大临床获益。此外,针对其在1型糖尿病(T1D)中潜在的低血糖挑战,前沿的AI预测模型也提供了全新的数字医疗解决方案。

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PART 01


依柯胰岛素:真实世界中的疗效与安全性验证



尽管临床试验已证实依柯胰岛素的疗效,但其在复杂真实世界环境中的表现同样备受关注。一项单中心回顾性研究评估了在临床常规诊疗中启动依柯胰岛素治疗的27名患者(88.9%为2型糖尿病,11.1%为1型糖尿病/LADA)的有效性与安全性。在这些患者中,48.1%为胰岛素初治患者,51.9%为由其他胰岛素转换而来。 


经过中位时间14.1周的随访,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)从基线的8.7%显著下降至7.5%(中位降幅达1.1%,p<0.001),空腹血糖(FPG)从185 mg/dL显著下降至135 mg/dL(中位降幅达45 mg/dL,p=0.002)。


安全性方面,81.5%的患者(包括所有初治患者)未发生任何低血糖事件;而在发生过低血糖的转换组患者中,其发生率与转换前相比亦未增加,且全组未观察到任何严重低血糖事件。这有力证实了依柯胰岛素在真实临床实践中的高效与安全。


PART 02


依柯胰岛素:破解特殊人群(衰弱患者)的管理困境



对于存在认知障碍视力减退或操作困难的衰弱(Frail)糖尿病患者而言,传统的每日胰岛素注射往往难以规范执行,导致血糖控制极差。一项旨在评估依柯胰岛素在衰弱患者中应用效果的临床观察研究填补了这一空白。


研究者对引入依柯胰岛素治疗的衰弱患者的连续葡萄糖监测(CGM)数据进行了深度分析。


结果令人瞩目:在转换为依柯胰岛素治疗后,患者的目标范围内时间(TIR)实现了从29%到73.13%的跨越式提升,高于目标范围时间(TAR)从69.5%大幅下降至27%。同时,血糖变异系数(CV)从31.3%优化至27.5%,且低于目标范围时间(TBR)仅出现了从0.6%到1.8%的微小(且临床可接受的)增加。该经验表明,依柯胰岛素不仅能显著改善衰弱人群的血糖指标,还能大幅降低护理负担,为面临多重共病的脆弱人群提供了极为理想的治疗重塑方案。


PART 03


依柯胰岛素:结合AI与数字孪生技术防范1型糖尿病低血糖风险



在既往的临床试验中,依柯胰岛素在T1D患者中的应用曾被观察到可能伴随较高的低血糖风险。为了攻克这一难题,研究人员开发了一种创新的“混合深度学习-机制模型”。 


该研究纳入了6名接受每日多次注射(MDI,其中基础胰岛素采用每周一次的依柯胰岛素)的T1D成年患者。研究团队将能够捕捉长短期葡萄糖曲线依赖性的深度学习网络(LSTM和GRU)与表征胰岛素动态特征的数学机制模型相结合,利用患者过去6小时的CGM数据来预测未来的低血糖事件。


这种将前沿AI预测与药代动力学机制相融合的策略,为接受超长效周制剂治疗的T1D患者提供了一道可靠的“数字安全网”,展现了数字化工具在弥补药物特定风险方面的巨大潜力。


PART 04


本文小结



最新的真实世界证据与临床探索进一步肯定了每周一次基础胰岛素依柯胰岛素在临床实践中的价值。它不仅在广泛的患者群体中展现了显著且安全的降糖效能,更解决了一直以来困扰临床的“衰弱患者胰岛素管理”痛点,使得复杂的病例也能达到超过70%的TIR目标。


与此同时,面对超长效制剂在T1D患者中精细调节的挑战,数字医疗与AI预测模型的介入为其未来的跨适应症安全应用提供了坚实的技术保障。可以预见,依柯胰岛素与先进监测技术的结合,将成为未来糖尿病管理标准化的重要组成部分。


参考文献

[1]Velardi V, Spagna F, Buda I, et al. EFFECTIVENESS AND SAFETY OF ONCE-WEEKLY INSULIN ICODEC: A SINGLE-CENTER REAL-WORLD STUDY23. Short Oral Presentation SO049 / #814. Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) 2026, Barcelona & Online

[2]Pancani F. ICODEC WEEKLY INSULIN IN FRIAL PATIENTS5. E-Poster Presentation EP276 / #126. Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) 2026, Barcelona & Online

[3]Fera N, Procopio A, Zaffino P, et al. A HYBRID DEEP LEARNING–MECHANISTIC MODEL FOR THE PREDICTION OF HYPOGLYCEMIC EVENTS67. Oral Presentation OP002 / #761. Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) 2026, Barcelona & Online

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