乳此大事记 | 二十年磨一剑，从《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》的更新，看中国乳腺癌诊疗发展之路
2026-03-14
从过去到现在，乳腺肿瘤诊疗的演变经历了漫长而复杂的发展历程。与医脉通一起，沿着一条时间线，回顾乳腺肿瘤领域“大事件”的发生发展，回溯临床医生们和研究者们的不断探索和努力！
2007年，首部《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》问世，填补了中国乳腺癌规范化诊疗的空白。此后近二十年间，这部乳腺医生案头必备的指南历经九次更新，见证了我国乳腺癌诊疗从经验医学到循证医学，再到精准医学的跨越式发展。
今天，让我们穿越时空，沿着指南的足迹，重温这段波澜壮阔的变迁历程。
首版指南的发布具有里程碑意义。当时，国内乳腺癌诊疗缺乏统一规范，各地治疗差异显著。这部指南确立了乳腺癌诊疗的基本框架，涵盖了保乳治疗、术后辅助全身治疗、新辅助化疗等核心内容。
尤为重要的是，2007版指南从起始就构建了“乳腺癌术后复发风险的分组”，创造性地根据淋巴结状态、肿瘤大小、分级、脉管侵犯、HER2状态、年龄将患者分为低度、中度、高度三个危险度。这一框架为后续所有版本的个体化治疗奠定了坚实的基石，体现了中国专家超前的临床思维。
仅一年后，指南便迎来首次更新，并新增了“乳腺癌骨转移的临床诊疗指南”和“乳腺导管原位（内）癌治疗指南”章节。此外，在2007版风险分组的基础上，2008版进一步优化了分层标准，如在“低危”组的判定中增加了“ER和/或PR表达”的明确要求，使风险分层与激素受体状态的联系更加紧密。同时，治疗选择表格中首次引入了“内分泌治疗反应性”的概念，分为“高反应、不完全反应、无反应”三类，这可以看作是后来分子分型指导治疗的“雏形”。
这一版本进一步深化了基于生物标志物的分层治疗理念。虽然尚未直接使用“Luminal分型”等术语，但指南已清晰地将乳腺癌分为激素受体阳性/HER2阴性、HER2阳性和三阴性三大类群，并针对不同类群给出了差异化的治疗推荐。例如，在激素受体阳性/HER2阴性患者中，指南通过ER/PR表达水平、病理分级、Ki67等指标进一步区分哪些患者需要联合化疗，哪些可单独使用内分泌治疗。这一分类为后续版本正式引入分子分型概念奠定了坚实基础。同时，指南首次引入“康复治疗”章节，体现了从单纯治病到治人的理念转变。
这一版本最大的亮点是将分子分型与治疗策略紧密结合。指南首次正式引入“Luminal A型”、“Luminal B型”、“HER2过表达型”和“Basal-like型”的分子分型概念，并明确了各亚型的标志物检测和判定标准。ER、PR、HER2和Ki-67成为核心分型指标，治疗策略从“按风险分层”真正转向了“按生物学行为分型”。
2015版指南精准治疗部分的更新，体现了从“分型而治”向“分层而治”的演进——内分泌治疗的延长和强化、抗HER2治疗的疗程标准化、晚期乳腺癌靶向联合内分泌治疗的开启，以及剂量密度化疗的优选，共同构成了精准治疗落地临床的完整图景。这些更新为后续引入多基因检测、免疫治疗、ADC药物等内容奠定了坚实基础。
2017年版指南的更新进一步从“分型而治”到“分层而治”向“精准优化”递进，通过治疗策略的再分层、新药新技术的引入、疗效预测标志物的深化以及局部与全身治疗的整合，推动了中国乳腺癌诊疗向更加个体化、精细化、全程化的方向迈进。
这一版本见证了免疫治疗正式进入中国乳腺癌诊疗“版图”。PD-1/PD-L1抑制剂被写入三阴性乳腺癌的治疗推荐，KEYNOTE-522等研究结果开始影响临床实践。同时，BRCA1/2基因检测被纳入指南，为PARP抑制剂的应用提供了依据。此外，乳腺癌多基因精准检测指南首次独立成章，标志着精准检测走向临床应用。
这一版本的最大亮点是抗体药物偶联物（ADC）的全面崛起，恩美曲妥珠单抗（T-DM1）被推荐用于HER2阳性新辅助治疗后未达pCR患者的强化治疗。同时，指南首次提出“HER2低表达”概念，为德曲妥珠单抗（T-DXd）的应用奠定了基础。此外，CDK4/6抑制剂被确立为HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌一线标准治疗，多项研究证实其可显著改善PFS和OS。
2024年版指南在2021年版基础上持续更新，进一步优化了分子分型指导下的治疗策略。HER2低表达成为独立治疗靶点，T-DXd的应用范围扩大。CDK4/6抑制剂在辅助治疗中的地位更加明确，阿贝西利和瑞波西利分别基于monarchE和NATALEE研究获得推荐。新辅助治疗的适应证更加清晰，免疫治疗在新辅助阶段的应用获得高级别证据支持。
最新版指南实现了从“分型而治”到“整合医学”的跃升：
毒性管理独立成章，系统梳理了骨髓抑制、心脏毒性、间质性肺病、CDK4/6抑制剂不良反应等全程管理策略，将“安全”与“疗效”置于同等重要地位
腔镜/机器人辅助技术首次写入指南，微创外科技术进一步规范
乳腺癌的预防单独成节，涵盖生活方式干预、化学预防和预防性手术，体现了从“治已病”到“治未病”的理念升华
TKI相关性腹泻、药物性肝损伤、抗肿瘤治疗相关心功能不全等不良反应管理首次系统阐述，治疗安全性管理更加精细化
这一版本体现了中国乳腺癌诊疗从单纯的“分型而治”迈向多维度的“整合医学”新阶段——将精准治疗与全程安全、微创技术与传统外科、基因检测与临床分型、疾病治疗与筛查预防有机融合，构建了“以患者为中心”的覆盖预防、筛查、诊断、治疗、康复、随访全程管理体系。
纵观近二十年指南变迁，我们可以清晰地看到四条主线：
从2007版建立风险分组框架，到2011版三大分类的雏形，再到2013版正式引入分子分型、2021年版HER2低表达概念的提出，我们越来越能识别“谁是真正的获益者”，治疗决策的依据也从解剖学特征转向肿瘤生物学行为。
康复治疗、乳房重建、生育保护、心理支持、生活质量评估等内容的不断丰富，体现着医学对生命质量的尊重。最新的2026年版指南中，乳腺癌治疗的毒性管理的独立成章，更是将“如何让患者安全地、更好地活下去”提升到前所未有的高度。
从单一的化疗，到内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、ADC药物的有机组合，再到双靶、靶免联合等协同作战，乳腺癌治疗从“有限武器”走向“多兵种协同作战”。而2026年版整合医学的理念，正是这种“协同作战”理念的集中体现。
多学科协作、整合医学理念的深化，让乳腺癌诊疗不再是单一学科的“单打独斗”，而是外科、内科、放疗科、病理科、影像科、康复科等多学科的协同作战。从“治病”到“治人”，从“治已病”到“治未病”，整合医学为乳腺癌患者带来更多的希望和更优质的治疗体验，并推动着乳腺癌治疗领域向更高效、更人性化的方向发展。
从2007年到2026年，近二十年的时光，《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》见证了中国乳腺癌诊疗从“蹒跚学步”到“昂首阔步”的重要跨越。一部指南的变迁史，折射的是中国乳腺癌诊疗的发展之路，更是无数乳腺肿瘤医生追求卓越的缩影。
站在2026年的新起点上，我们坚信，在精准医学的指引下，在整合医学的理念下，中国乳腺癌诊疗将继续书写更加辉煌的篇章，让更多患者活得更长、活得更好！
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