幽门螺杆菌（Hp）感染影响全球近半数人口，既往根除失败后的治疗仍具挑战性。目前的补救治疗通常依赖多药联合的四联方案，患者耐受性和完成度可能较差。随着强效抑酸剂的出现和抗生素耐药性的增加，使用单一敏感抗生素的简化双联方案成为一种可行的替代选择。
近日，北京大学第一医院成虹/
图1 中心图
该研究为前瞻性、开放标签、随机对照非劣效性试验，于2024年2月至2025年7月在北京大学第一医院进行。纳入既往至少1次根除失败的Hp阳性成人患者，以1:1的比例分配至VT二联疗法组或BQT组，疗程均为14天：
•VT双联疗法组：伏诺拉生20mg，每日2次；四环素500mg，每日3次。
•BQT组：
主要研究终点为VT双联疗法组与BQT组根除率的非劣效性。次要终点评估两组不良反应。
图2 筛选流程
共350例患者被随机分配（每组175人）。两组在性别、年龄、体重、吸烟饮酒史、
✓改良意向性治疗分析（mITT）：VT双联疗法组根除率为90.6%（154/170；95% CI：84.9%-94.4%），BQT组为89.3%（151/169；95% CI：83.5%-93.4%），组间差异为1.2%（95% CI：-5.7%-8.2%；非劣效性P=0.0003）。
✓符合方案集分析（PP）：VT双联疗法组根除率为91.1%（153/168；95% CI：85.4%-94.7%），BQT组为92.2%（141/153；95% CI：86.4%-95.7%），组间差异为-1.1%（95% CI：-7.8%-5.6%；非劣效性P=0.002）。
✓意向性治疗分析（ITT）：VT双联疗法组根除率为88.0%（154/175；95% CI：82.0%-92.2%），BQT组为86.3%（151/175；95% CI：80.1%-90.8%），组间差异为1.7%（95% CI：-5.9%-9.3%；非劣效性P=0.005）。
表1 根除率
VT双联疗法组的治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率显著低于BQT组（10.9% vs 45.7%；P<0.001）。VT双联疗法组无患者因不良事件停药（0.0%），而BQT组有8.6%的患者因不良事件停药（P<0.001）。VT双联疗法组的治疗依从性显著高于BQT组（96.0% vs 87.4%；P=0.006）。
表2 不良事件
研究表明，14天VT双联疗法作为Hp感染的补救治疗方案，其疗效非劣于BQT。与BQT相比，VT方案减少了一种抗生素和铋剂的使用，且四环素保持标准剂量，在保证疗效的同时显著降低了不良事件发生率并提高了依从性。研究结果支持VT双联疗法作为一种简化、优化且实用的补救治疗选择，特别是对于
北京大学第一医院消化内科幽门螺杆菌团队长期致力于探索兼顾疗效、安全性与患者体验的优化幽门螺杆菌根除治疗方案，于国际上首次提出并临床验证了伏诺拉生+四环素（VT）二联疗法在青霉素过敏的幽门螺杆菌初治人群中的有效性和安全性，该项研究结果发表于2024年的消化病学顶刊Gut杂志（Q1，IF 26.2），为简化一线治疗方案提供了更广阔的治疗角度。将本次Gastroenterology发表的补救治疗研究与此前初治阶段的研究成果相结合，构成了一条清晰而连续的研究主线：VT二联疗法不仅在初治阶段疗效可靠，在既往治疗失败后的人群中同样具有可重复、可推广的临床价值，逐步构建起VT二联疗法从一线到补救治疗的完整循证框架。该系列研究为幽门螺杆菌治疗策略的简化、精准化和人群分层应用提供了新的思路。
成虹 教授
北京大学第一医院 消化内科
主任医师，副教授，研究生导师
中华医学会消化病学分会第七、八届幽门螺杆菌学组秘书
中华医学会消化病学分会第九、十届幽门螺杆菌学组副组长
中国医师协会中西医结合医师分会消化病学专家委员会常委
中国中医药研究促进会消化整合医学执行理事
中国医药生物技术协会慢病管理分会委员会常委
北京医学会肠道微生态及幽门螺杆菌分会常委
自然基金评审专家
胃肠病学杂志编委
Gastroenterology中文版编委
World Journal Gastroenterology等杂志审稿专家
主要从事幽门螺杆菌感染检测、治疗、耐药相关方面的研究，已发表相关文章80余篇。曾参加第2-5次中国幽门螺杆菌感染处理共识的制定，并负责第4、5次共识检测部分主要内容的撰写
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