2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于近日盛大召开，全球泌尿肿瘤领域顶尖学者汇聚一堂，共同探讨前沿诊疗进展。在本次大会的壁报环节，四川大学华西医院董强教授团队公布了LIBERTAS研究中国亚组的PSA应答模式分析结果，为阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）在中国转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中的应用提供了有力证据。医脉通现整理如下，以飨读者。

英文标题：Evaluation of PSA decline patterns in the Chinese subgroup of LIBERTAS, a phase 3 study of apalutamide plus continuous versus intermittent androgen deprivation therapy in metastatic castration-sensitive prostate cancer.

中文标题：阿帕他胺联合持续性/间歇性雄激素剥夺疗法治疗转移性去势敏感性前列腺癌，LIBERTAS III期研究中国亚组PSA下降模式分析

讲者：董强教授

LIBERTAS是一项全球性的III期临床研究，该研究旨在明确：与阿帕他胺联合持续性ADT相比，联合间歇性ADT能否减轻患者的潮热负担，以及其影像学无进展生存期（rPFS）是否达到非劣效性标准。初步研究结果显示，大多数mCSPC患者接受为期6个月的阿帕他胺联合ADT治疗后，PSA水平迅速且深度下降。本文报告了该研究中中国入组患者的PSA应答结果。

总体而言，符合条件的mCSPC患者入组前接受ADT治疗均未超过3个月，ECOG体能状态评分为0~1分，且经传统或新型影像学检查证实存在转移灶。所有患者在为期6个月的治疗初期均接受阿帕他胺（240 mg/日）联合ADT治疗。在主要试验阶段，22例来自中国且PSA<0.2 ng/mg的患者被以1：1的比例随机分配至持续ADT组或间歇ADT组。主要研究终点包括：基于严重程度校正潮热评分评估的潮热症状改善情况，以及通过18个月无事件生存率评估的rPFS。

图1. 研究设计

研究共纳入来自中国8个研究中心的36例患者，其中22例进入主要治疗阶段并接受随机分组。患者中位年龄为71.0岁（范围：51~79岁），基线PSA中位值为64.7 ng/mL（范围：2.6~2399.0 ng/mL）。接受阿帕他胺联合ADT治疗3个月后，所有患者均实现PSA下降≥50%（PSA50），94.4%的患者实现PSA下降≥90%（PSA90），30.6%的患者PSA成功降至0.2 ng/mL以下（PSA0.2）。完成初始6个月治疗阶段者，PSA50、PSA90及PSA0.2的达成率分别达100%、97.2%和61.1%。中国亚组中未观察到新的安全性信号。

表1. 患者基线特征

图2.入组患者在6个月时的PSA较基线确认下降百分比（n=36，此为有6个月PSA数据者）

表 2：初始治疗阶段，患者接受阿帕他胺联合ADT治疗3个月后的PSA确认下降情况

图3.完成阿帕他胺联合ADT初始6个月治疗后，患者的PSA确认下降情况

LIBERTAS研究的入组患者在接受阿帕他胺联合ADT治疗后均表现出快速且深度的PSA应答，其中中国患者同样实现了快速深度的PSA下降。LIBERTAS研究结果证实了阿帕他胺联合ADT在中国mCSPC患者中的疗效，且与关键性III期TITAN研究的结果保持一致。阿帕他胺的安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全风险，进一步支持了该方案在该患者人群中的耐受性。LIBERTAS研究正按计划进行，预计将于2027年公布结果。