该获批主要基于其关键临床研究[2,3]，数据显示，罗伐昔替尼组第24周脾脏体积较基线缩小≥35%（SVR35）受试者所占的比例为58.33%，任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%，且SVR35平均持续时间长达8.31个月，最佳总症状评分改善≥50%（TSS50）率高达77.78%。在关键的血液学毒性管理方面，罗伐昔替尼组3级
参考来源
1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260228160142126.html
2.Xu ZF, et al.Blood, 2023, 142(Supplement 1):1829-1829.
3.Pan, L. et al. 799MO . Annals of Oncology, Volume 35, S596
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