2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月26日至28日在旧金山隆重召开。作为全球泌尿肿瘤领域极具影响力的学术盛会之一，ASCO-GU 每年汇聚前沿研究、引领诊疗变革，为转移性前列腺癌、肾癌、膀胱癌等疾病的临床实践提供关键循证依据。

近年来，随着新型内分泌治疗、核素治疗、免疫及联合策略的不断突破，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗格局持续优化，尤其在骨转移患者中，如何在有效控制疾病的同时延长总生存、改善生活质量，已成为临床研究与实践的核心焦点。

本届大会上，多项研究公布了长期随访与最终生存数据，为mCRPC的优化治疗提供了高级别循证依据。其中，备受关注的EORTC 1333/PEACE-3研究公布了其最终总生存期（OS）结果。该研究旨在探索恩扎卢胺联合镭-223在伴骨转移mCRPC患者中的疗效与安全性，其结果为核素治疗与新型内分泌治疗的联合应用增添了重要循证支持。医脉通特整理如下，以飨读者。

英文标题：Final overall survival results from EORTC 1333/PEACE-3:

Enzalutamide with or without Radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer

中文标题：EORTC 1333/PEACE-3 研究的最终总生存期结局：恩扎卢胺联合或不联合镭- 223治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

讲者：Enrique Gallardo

在EORTC 1333/PEACE-3研究中，与恩扎卢胺单药治疗相比，恩扎卢胺联合镭-223治疗可延长伴骨转移的mCRPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）和OS（中期分析结果），且安全性特征与各单药治疗相当。该研究将报告其最终OS分析结果及更新的安全性数据。

EORTC 1333/PEACE-3是一项随机、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在评估恩扎卢胺联合镭-223治疗伴骨转移的mCRPC 的疗效。该研究共纳入446例无症状或轻微症状（简明疼痛评估量表<4）、伴≥2处骨转移的mCRPC 患者，按1:1随机分配接受恩扎卢胺单药治疗（每日口服160 mg）或恩扎卢胺联合镭-223治疗（每4周静脉注射一次镭-223 55 kBq/kg，共6次）。主要研究终点为评估rPFS，关键次要研究终点为评估OS和安全性结局。

图1. 研究设计

该研究自2015年11月至2023年3月从12个国家56个中心共纳入446例患者，按1:1随机分配至恩扎卢胺单药治疗组（222例）和恩扎卢胺联合镭-223治疗组（224例）。患者基线特征详见表1。

表1. 患者基线特征

在最终数据库锁定（2025年9月19日）时，共记录317例死亡事件（恩扎卢胺联合镭-223治疗组152/222例；恩扎卢胺单药组165/224例）。详细情况及主要死亡原因详见表2。

表2. 总体生存情况

恩扎卢胺联合镭-223治疗组的中位OS为38.21个月，恩扎卢胺单药组为32.62个月（HR：0.75；95% CI：0.60-0.96）。

图2. OS

与恩扎卢胺单药治疗相比，恩扎卢胺联合镭-223治疗显著改善了患者的rPFS（中位rPFS：16.43 vs. 19.19个月；HR = 0.71；95% CI: 0.57–0.89）。

图3. rPFS

未发现新的安全事件。

表3. 不良事件发生情况

EORTC 1333/PEACE-3 研究的最终结果证实，在恩扎卢胺治疗基础上联合六个周期镭-223可显著延长伴随骨转移的mCRPC患者的OS，此结果还表明该联合方案具有协同增效潜力。