1. 本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

2. 本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。

3. 本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

药物不良反应所致的剂量调整

1. 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者(单药治疗)的剂量调整：第一次调整剂量：250mg，每日1次；②第二次调整剂量：250mg，每隔一天用药1次。如需要第三次调整剂量，则永久停药。可酌情考虑患者具体情况依序进行剂量调整，或直接调整到250mg，隔天用药。

2. 晚期肝细胞癌患者(单药治疗)的剂量调整：第一次调整剂量：500mg，每日1次；②第二次调整剂量：250mg，每日1次。如需要第三次调整剂量，则永久停药。

3. 不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗的剂量调整：①第一次调整剂量：250mg，用药5天停药2天；②第二次调整剂量：250mg，每隔一天用药1次。如需要第三次调整剂量，则永久停药。可酌情考虑患者具体情况依序进行剂量调整，或直接调整到250mg，隔天用药。

4. 本品与注射用卡瑞利珠单抗联合给药时，建议根据患者情况调整其中一种或两种药物的剂量。当因不良反应同时暂停两种药物时，待不良反应恢复后，可以酌情考虑恢复其中一种药物，或逐个依次地恢复两种药物。

表 本品单药治疗推荐的剂量调整原则

注：以上采用美国国家癌症研究所指定的常见药物毒性反应分级标准（NCI-CTCAE v4.0）进行评价。 

表 本品联合注射用卡瑞利珠单抗治疗推荐的剂量调整原则

注：以上采用美国国家癌症研究所指定的常见药物毒性反应分级标准（NCI-CTCAE v4.0）进行评价。  

*若丙氨酸氨基转氨酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）基线状态异常，则用基线值代替正常值上限(ULN).

药物相互作用所致的剂量调整

本品治疗期间应尽量避免合并使用CYP3A4强抑制剂和强诱导剂，或者应考虑选择可替代的对CYP3A4酶无抑制或无诱导的药物。如果必须与CYP3A4酶强抑制剂或强诱导剂合并使用，需要结合临床观察考虑是否进行剂量调整。

特殊人群剂量调整

1. 肝功能不全

对于轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A)，无需根据肝功能调整起始剂量，而中度肝功能不全患者(Child-Pugh B)的研究数据有限。轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。由于目前尚无重度肝功能不全对本品药代动力学影响的研究数据，故建议此类人群禁用。

2. 肾功能不全

对于轻度和中度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整起始剂量。目前尚无重度肾功能不全和终末期肾功能衰竭对本品药代动力学影响的研究数据，重度肾功能不全和终末期肾功能衰竭患者禁用。

3. 儿童用药

目前尚无本品用于18岁以下患者的安全性和疗效资料，且无可参考文献，故不推荐18岁以下患者服用本品。

4. 老年用药

目前尚无专门针对老年患者的临床研究资料。对于70岁以上的患者，建议根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。