划重点!2025年心血管领域TOP10进展大盘点,争议与突破并存!
2026-01-22

旧岁辞暮,新序初开。2025年,全球心血管领域依旧成果丰硕,诸多突破性进展为心血管疾病的防治带来了全新可能。本文精心筛选出2025年心血管领域最受关注的十大重要进展,接下来,就让我们一同开启这场干货满满的盘点之旅,快速掌握年度核心进展,为临床决策与科研探索提供有力参考!



01
ACC/AHA高血压预防、检测、评估和管理指南重磅更新


时隔8年,美国心脏协会(AHA)、美国心脏病学会(ACC)等十余家学术机构共同颁发了新版成人高血压预防、检测、评估和管理指南。


新版指南在2017版高血压指南基础上进行了更新,在高血压诊断标准和血压控制目标方面继续提出了更为严格的推荐建议,将≥130/80 mmHg定义为高血压,将<130/80mmHg作为普适性降压目标(适用于大多数成人);继续强调生活方式干预(如DASH饮食、限钠、运动)的重要性;推荐噻嗪类利尿剂、长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)作为一线降压药物;并针对糖尿病、慢性肾病(CKD)、妊娠等特殊人群提出针对性管理策略。


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时隔8年,美国高血压指南重磅更新,从预防、评估到治疗,开启成人高血压全面防控与精准管理新征程


02
ACC/AHA发布新版急性冠脉综合征(ACS)综合指南


《2013 ACCF/AHA急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)治疗指南》和《2014 ACC/AHA非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者管理指南》发布后十余年,《2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI急性冠脉综合征指南》于2025年2月27日在Circulation和JACC杂志发布。新指南将STEMI和NSTE-ACS结合发布,并将焦点缩小至特定的1型心肌梗死


新指南全面阐述了ACS的管理策略,涵盖ACS定义、分类、评估、治疗、并发症处理及出院后管理等内容。指南进一步强化了关于完全血运重建及冠状动脉内成像的指导,同时将Impella纳入推荐范畴。


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03
脉冲电场消融术(PFA)引领房颤消融治疗变革


PFA是一种非热消融方法,具有心脏选性,可避免因食管热损伤导致心房食道瘘等并发症。PFA消融速度快,即便不刻意加快手术节奏,绝大多数病例也能在45分钟内完成,而射频消融术通常需要90-120分钟。此外,PFA引起的心包疼痛更少,患者恢复更快。


在欧洲心律学会(EHRA 2025)年会上,瑞士学者公布了Single Shot Champion试验数据。这项研究聚焦于阵发性房颤导管消融治疗策略,头对头比较了PFA与冷冻球囊消融在疗效与安全性方面的差异。研究结果显示,PFA优于冷冻球囊消融术


当前,心血管领域正处于PFA的学习与探索阶段,未来PFA在室性心动过速消融治疗领域,或将发挥更为重要的作用。


04

CLOSURE-AF试验:对于高危房颤患者,左心耳封堵术(LAAO)劣于药物治疗


在美国心脏协会科学会议(AHA 2025)上,德国研究者公布了CLOSURE-AF试验的初步结果,在高卒中、高出血风险房颤患者中,对比了LAAO与最佳药物治疗的疗效差异。


3年随访结果显示,LAAO组的复合终点事件(卒中、系统性栓塞、心血管或不明原因死亡、大出血)发生率高出28%,未达到预设的非劣效性标准;且置信区间下限大于1.0,这意味着LAAO的疗效可能劣于药物治疗。


进一步分析终点事件构成发现,LAAO组的卒中与系统性栓塞发生率略高于药物治疗组,而复合终点事件发生率的升高,主要由大出血事件风险增加21%所驱动,且主要由手术相关出血导致。


05
低危主动脉瓣狭窄患者经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的长期结局


PARTNER 3试验研究者公布了球囊扩张式TAVR与外科主动脉瓣置换术(SAVR)治疗低危主动脉瓣狭窄患者的7年随访结果。研究结果显示,7年时两组患者复合主要终点发生率相似(HR=1.04,95% CI:0.84-1.30)。然而,TAVR组的死亡率较高(19.5% vs 16.8%),扭转了术后第一年SAVR组死亡率略高的趋势。值得注意的是,PARTNER 3试验是目前唯一选择“卒中、死亡、与手术或心衰相关的再住院”3项指标作为主要终点的TAVR试验,其他同类试验的主要终点仅包括卒中与死亡。


此外,在美国心脏病学会科学年会(ACC 2025)上,Evolut Low Risk试验的5年随访结果公布。Evolut Low Risk试验旨在评估外科手术低危的重度主动脉瓣狭窄患者接受TAVR治疗的安全性和有效性。研究结果显示,5年时两组患者的全因死亡率或致残性卒中复合终点发生率无显著差异(TAVR组15.5% vs SAVR组16.4%,P=0.47);死亡率与致残性卒中发生率在两组间同样相似


尽管TAVR具有术后恢复快的显著优势,但其远期预后,尤其是术后再次手术的需求及风险(再次手术死亡率较高),是临床决策中必须考量的关键因素。


06
终点指标“变脸”争议:多支冠脉疾病(MVD)治疗策略的选择困局


2025年,FAME 3试验5年随访结果的发布,引发了广泛的学术争议。该试验在MVD患者中比较了支架植入术与冠状动脉旁路移植术(CABG)的临床结局。FAME 3试验1年时的主要终点为死亡、心肌梗死、卒中和再次血运重建,结果显示支架植入术组主要终点的3个组成部分发生率均高于CABG组。这一结果与此前3项临床试验(SYNTAX、FREEDOM、BEST)结论一致,进一步巩固了“CABG是MVD患者更优治疗策略”的观点。


然而,2025年FAME 3试验的5年随访结果中更换了终点指标,将“再次血运重建”这一指标剔除,仅保留“死亡、心肌梗死、卒中”。经过这一调整,两组间主要终点事件发生率更加接近:支架植入术组16%,CABG组14.1%,组间差异无统计学意义


但需明确的是,若沿用试验最初设定的主要终点指标(包含再次血运重建),CABG的疗效优势依然显著(支架植入术组25% vs CABG组18%;HR=1.44;95% CI:1.15-1.81)。


07
FDA批准TAVR用于无症状重度主动脉瓣狭窄患者


2025年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将TAVR早期应用于无症状重度主动脉瓣狭窄患者。这一举措打破了长期以来的教条——无论超声检查提示瓣膜狭窄程度如何严重,均需待症状显现后方可实施干预。


此次批准主要基于EARLY TAVR试验的阳性结果。EARLY TAVR试验由美国新泽西州莫里斯敦医疗中心的Philippe Généreux教授牵头,研究结果显示,在近4年的随访期内,与观察组相比,对重度主动脉瓣狭窄但无症状的患者行TAVR,可将由死亡、卒中或计划外心血管住院组成的复合终点风险降低50%(风险比[HR]=0.50;95%置信区间[CI]:0.40-0.63)。该研究已发表于NEJM。


08
联合抗栓治疗策略:“少即是多”


AQUATIC试验在慢性冠状动脉疾病(CAD)且具有抗凝指征(主要为房颤)的患者中,比较了“抗凝药物+低剂量阿司匹林”与“抗凝药物+安慰剂”的疗效。试验因双联治疗组存在风险而提前终止。该组患者主要不良心血管事件(MACE)发生率高出53%,大出血风险增加超3倍。


在以氯吡格雷替代阿司匹林的双联治疗方案中,同样未能取得理想效果。ADAPT AF-DES试验在既往接受过冠状动脉支架植入术的房颤患者中,比较了直接口服抗凝药(DOAC)+氯吡格雷与DOAC单药治疗的疗效。结果显示,单药治疗使MACE发生率降低46%,大出血事件减少62%。


结合AFIRE试验与EPIC CAD试验的相似结论,上述研究结果彻底改变了美国长期以来对CAD合并房颤患者采用“抗凝+抗血小板”双联治疗的临床实践。


09
房颤消融术后口服抗凝药(OAC)应用的实践变革


在2025年欧洲心脏病学会(ESC 2025)年会上,ALONE-AF试验结果正式公布(已发表于JACC)。ALONE AF试验纳入840例房颤消融术后至少1年无房颤复发的患者,以1:1的比例随机分配到停用OAC组和继续OAC组。2年随访结果显示,停用OAC组的主要终点事件(缺血性卒中或大出血)发生率为0.3%,而继续OAC组为2.2%。两组研究结果的差异主要由出血事件驱动(停用OAC组0例 vs 继续OAC组5例)。


发表在NEJM上的OCEAN试验纳入1284例房颤消融术后无房颤复发的患者,以1:1的比例随机分配至利伐沙班15mg组或低剂量阿司匹林组。主要终点为卒中、系统性栓塞或脑部磁共振成像检出的新发隐匿性卒中。研究结果显示,利伐沙班组5例发生主要终点事件,阿司匹林组9例。


从统计学角度分析,两项试验均不足以得出明确的结论。但综合两项研究结果可见,成功房颤消融术后患者的年卒中发生率极低,OAC可能无法带来额外益处,提示许多患者可以安全地停用OAC。



10
数据战胜影像:TAVR术中脑保护装置价值再评估


对于TAVR患者,于颈动脉内置入脑保护装置似为预防卒中发生的合理策略。装置影像也清晰显示,其能够捕获可能阻塞脑血管的碎屑。


然而,2025年英国学者公布的BHF PROTECT-TAVI试验结果,却颠覆了这一认知。BHF PROTECT-TAVI试验在接受TAVR的患者中比较了使用与不使用脑保护装置患者的临床结局,结果显示,两组患者术后3天内的任何卒中发生率几乎一致;即便由较大碎屑引发的致残性卒中,两组间发生率也无显著差异


此前,PROTECTED TAVR试验同样得出阴性结果,进一步佐证了脑保护装置无法降低卒中风险的结论。


参考文献:

[1]John M. Mandrola. Mandrola’s Top Cardiovascular Stories of 2025. Medscape. December 11, 2025.

[2]Caitlin E. Cox. Topline Data Point to Promise for VERVE-102 Gene-Editing Therapy. TCTMD. April 14, 2025.

[3]Jones et al. 2025 AHA /ACC /AANP /AAPA /ABC /ACCP /ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/ PCNA/SGIM Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults.  JACC.

[4]Rao, S, O’Donoghue, M, Ruel, M. et al. 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI Guideline for the Management of Patients With Acute Coronary Syndromes: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. JACC.null2025, 0 (0) .


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