【液体活检新突破】复旦肿瘤泌尿外科团队发布膀胱癌尿液DNA无创监测前瞻性研究成果
2026-01-20


引   言


2026年1月15日,国际知名学术期刊《MedComm》(中科院一区,IF:10.7)在线发表了复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授、朱一平教授团队,分子病理科周晓燕教授团队等,联合金橡医学共同完成的最新临床研究成果。


该研究题为Noninvasive Early Detection and Recurrence Monitoring for Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer via Urine Tumor DNA: A Prospective Clinical Study”,系统评估了基于尿液肿瘤DNA(utDNA)的多维度检测技术utLIFE-UC在非肌层浸润性膀胱癌NMIBC)早期筛查、微小残留病灶(MRD)识别及纵向复发监控中的临床应用价值。


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一、研究亮点:重塑膀胱癌精准随访模式


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严谨的前瞻性设计与卓越的早期诊断性能
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本研究是一项前瞻性、纵向队列研究,共招募了108名病理确诊的NMIBC患者。研究采用的utLIFE-UC assay是一款集成了体细胞突变和拷贝数变异(CNVs)检测的无创尿液诊断工具。


  • 诊断效能: 在105名成功完成术前检测的患者中,该检测的总灵敏度达到90.5%。

  • 适用广泛: 研究证实,utLIFE-UC在初诊和复发患者中的表现高度一致,分别达到90.2%和90.7%的检出率,证明了其作为无创筛查工具的普适性。


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精准识别残留病灶,优化二次电切(Re-TURBT)策略

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对于高危NMIBC患者,临床通常建议进行二次经尿道膀胱肿瘤电切术(Re-TURBT)。然而,由于初次手术质量差异,许多患者可能接受了不必要的干预。


  • 满分预测: utLIFE-UC在识别术后残留肿瘤方面表现优异,取得了100%的阴性预测值(NPV)。

  • 临床获益: 所有Re-TURBT术前utLIFE-UC检测为阴性的患者,在后续随访中均维持了无复发状态。这意味着utDNA阴性的患者或可考虑豁免二次手术,从而大幅减轻身体损伤和医疗负担。

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纵向监测实现复发“预警”,中位领先时间达73.5天


相比于传统的“单一时间节点”检测,本研究通过连续监测47名患者的117份尿液样本,揭示了utDNA在动态随访中的巨大优势。


  • 复发高危预判: 在首次术后膀胱镜检查前,若utLIFE-UC结果为阳性,患者未来复发的风险显著升高(HR:29.86)。

  • 大幅领先临床发现: 在最终复发的患者中,utDNA阳性结果比膀胱镜等临床发现领先了73.5天。这种“分子预警”能让医生更早发现隐匿病灶。


04

完善风险分层,开启个体化管理新模式


目前的临床风险分层主要依赖分期、分级等传统指标,但在相同风险组内,患者的预后仍存在较大差异。


  • 重塑分层: 研究通过整合临床参数与utLIFE-UC结果,提出了新的NMIBC风险分层。在随访期内,新分层后的低危组的1年RFS率高达100%。基于此,研究提出了针对utDNA阴性患者延长随访间歇、减少侵入性检查的新策略。



二、研究意义

本研究作为纵向、前瞻性评估尿液肿瘤DNA动态监测NMIBC的研究,具有较高的临床指导意义。其核心价值不仅在于提供了高灵敏度的辅助检测手段,更在于通过“MRD识别”和“纵向预警”优化了患者的术后管理路径。这种基于分子的精准医疗方案,能够精准识别真正的高危复发者,同时可能让大量utDNA持续阴性的患者免受频繁膀胱镜检查之苦,真正实现了疗效与生活质量的双赢。





通讯作者

陈朝晖.png

叶定伟 教授

复旦大学附属肿瘤医院

  • 复旦大学附属肿瘤医院副院长,泌尿肿瘤MDT首席专家

  • 上海市泌尿肿瘤研究所所长

  • 复旦大学前列腺肿瘤研究所所长

  • 中国抗癌协会男性生殖系肿瘤专委会(CACA-GO)主任委员

  • 中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专委会(CACA-GU)前任主任委员

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专家委员会主任委员

  • 中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员

  • 中国前列腺联盟(CPCC)主任委员

  • 中华医学会泌尿外科学分会(CUA)肿瘤学组副组长

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会副主任委员

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌专家委员会副主任委员

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会副主任委员

  • 中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组(UCOG)主任委员

  • NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员




第一作者

陈朝晖.png

吴俊龙 医生

复旦大学附属肿瘤医院

  • 复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主治医师,副研究员,硕士生导师

  • 上海市“东方英才”青年人才

  • 上海市“医苑新星”青年医学人才

  • 金山茶花计划·泌尿肿瘤领域人民好医生(金奖)

  • 第八届CSCO “35 under 35”优秀青年肿瘤医生

  • 上海市优秀住院医师

  • 上海市优秀博士生

  • 复旦大学附属肿瘤医院十大医务青年

  • 复旦大学附属肿瘤医院优秀员工

  • SCI期刊Technology in Cancer Research & Treatment编委、International Urology and Nephrology编委

  • 中国抗癌协会青年理事会理事

  • 海峡两岸医药卫生交流协会泌尿外科专委会青年学组委员

  • 从事泌尿系统肿瘤的临床诊治和转化医学研究,主要方向为前列腺癌、尿路上皮癌的分子分型、液态活检和精准治疗。作为主要完成人(4/10)荣获2024年中国抗癌协会科技奖一等奖。目前以第一作者或通讯作者在行业顶刊European Urology、Cell Reports Medicine、Molecular Cancer等杂志发表SCI论文30余篇。




供稿:吴俊龙医生
审校:Lya
执行:Lya



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