今日研读 | CRESTONE研究:Seribantumab在伴有NRG1融合的实体瘤中的疗效和安全性
发布时间:2026-01-12   


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今日研读

今日研读 | CRESTONE研究:Seribantumab在伴有NRG1融合的实体瘤中的疗效和安全性


研究背景

神经调节蛋白-1(NRG1)融合在实体瘤中虽罕见但却是可靶向治疗的致癌驱动因子。Seribantumab是一种全人源抗HER3 IgG2单克隆抗体。本研究报告来自CRESTONE研究(NCT04776447)中Seribantumab的抗肿瘤活性及安全性数据。


研究方法

本研究纳入携带NRG1融合基因的晚期实体瘤患者,患者接受Seribantumab治疗,剂量为3000mg,每周静脉注射一次。主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括安全性、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和疾病控制率(DCR)。


研究结果

本研究纳入了54例患者,涉及9种不同的肿瘤类型,携带19种不同的NRG1融合伴侣。在纳入主要疗效分析的29例患者中,研究者评估的ORR为34.5%(95% CI:17.9%-54.3%),DCR为79%(95% CI:60%-92%)。中位PFS为5.4个月(95% CI:3.9个月-10.8个月);中位OS为20.3个月(95% CI:10.2个月-未达到)。在22例非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,有8例获得缓解(ORR=36.4%,95% CI:17.2%-59.3%)。治疗相关不良事件(TRAEs)多为1级或2级。最常见的TRAEs为腹泻(39%)、疲劳(32%)和恶心(22%)。


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队列1主要疗效人群的DOR、PFS和OS的Kaplan-Meier曲线


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队列1中主要疗效人群中患者结局的游泳者图

BTC,胆道癌;CCA,胆管癌;NSCLC,非小细胞肺癌;CR,完全缓解;PD,疾病进展;PR,部分缓解


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最常见的不良事件


研究结论

本研究结果显示,Seribantumab在携带NRG1融合基因的晚期实体瘤患者中具有抗肿瘤活性和安全性。


参考文献:Patil T, Lin JJ, et al. CRESTONE: A Phase II Study of the Efficacy and Safety of the HER3 Monoclonal Antibody, Seribantumab, in Solid Tumors With Neuregulin-1 (NRG1) Fusions. JCO Precis Oncol. 2025 Aug;9:e2500221.


编辑:Kenken

审校:Faline

排版:Kenken

执行:Kenken






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