Dato-DXd是抗肿瘤治疗领域的新兴药物，由人源化抗TROP2免疫球蛋白G1单克隆抗体组成，通过基于四肽的可切割连接子共价连接高效的拓扑异构酶I抑制剂载荷（DXd）。Dato-DXd与TROP2表达细胞结合后，被肿瘤细胞内吞并释放载荷，导致DNA拓扑异构酶I抑制、DNA损伤和凋亡，释放的载荷还可进入肿瘤微环境中的邻近细胞，通过旁观者效应导致细胞死亡。

口腔炎是Dato-DXd临床研究中的重点关注不良事件之一，Ⅲ期TROPION-Breast01研究对比了Dato-DXd与传统化疗在内分泌治疗进展或不适合内分泌治疗的不可手术切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性。结果显示，Dato-DXd组经BICR评估的中位无进展生存期较化疗组显著延长。安全性数据显示，接受Dato-DXd治疗的患者中，口腔炎的所有等级发生率为56%，其中25%（91例）为1级，23%（84例）为2级，仅7%（25例）的患者出现≥3级口腔炎。Dato-DXd组中因口腔炎导致治疗中断发生率仅为1%（5例），仅1例患者因口腔炎终止治疗。

随着Dato-DXd在临床应用逐渐广泛，已形成了一套成熟的口腔炎预防管理体系，核心在于“预防为先、分级管理、科学干预”。通过建立规范的预防性口腔护理计划，合理使用防护药物，结合精准的分级管理策略，多数口腔炎都能得到有效控制，保障治疗的顺利进行。

开始Dato-DXd治疗前，建议患者启动预防性每日口腔护理计划，通过规范的口腔卫生管理减少黏膜损伤风险。具体而言，患者需使用软毛牙刷和温和的含氟牙膏，在饭后及睡前轻柔刷牙；每日进行牙线清洁，若使用时出现疼痛或出血可暂停；同时，保持口腔湿润至关重要，充足的补水和黏膜润滑能降低口腔炎发生风险。

在Dato-DXd治疗期间，使用含类固醇的漱口水是预防和管理口腔炎的重要手段。建议使用地塞米松口服溶液0.1 mg/mL（10 mL，每日 4 次，含漱1-2分钟后吐出），或根据机构/当地临床实践指南使用其他类固醇的类似漱口水方案；含漱类固醇漱口水后≥15 分钟，可考虑使用制霉菌素口服混悬液或其他局部抗真菌药物。对于无法获得含类固醇漱口水的国家，建议使用温和无酒精和/或含碳酸氢盐的漱口水（每日4-6次）。此外，还可考虑采用预防性冷冻治疗，通过口中含服冰屑或冰水，进一步降低口腔炎发生风险。

若已经发生治疗相关口腔炎，建议增加温和无酒精和/或含碳酸氢盐漱口水的使用频率（最多每小时一次），并根据当地/机构临床实践指南进行适当疼痛管理（如0.5%多塞平、2%利多卡因黏性溶液）。如果出现任何口腔疼痛、炎症和/或溃疡，若尚未使用含类固醇漱口水，则应考虑每日使用4次（如地塞米松 0.1 mg/mL，10.0 mL，含漱1-2分钟后吐出，或采用当地替代方案）。含漱类固醇漱口水后≥15 分钟，也可考虑使用制霉菌素口服混悬液或局部抗真菌药物。如果不良反应严重或持续，建议根据当地实践模式转诊至牙医、口腔外科医生或皮肤科医生。

在剂量调整方面，分级管理策略是核心手段：1级口腔炎可维持原剂量，同时优化预防性和支持性药物。2级口腔炎需停止用药，直到缓解到<1级，首次发生时以相同剂量水平重新开始治疗；如果复发，考虑降低剂量水平重新开始治疗，同时优化上述预防性和支持性药物。对于3级口腔炎需停止用药，直到缓解到≤1级，降低剂量水平重新用药。4级口腔炎则需永久停药。

结语