慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种可预防、可治疗的慢性呼吸道疾病，在全球范围内造成沉重的疾病负担。目前COPD的诊断主要依赖肺功能检查（第一秒用力呼气容积占用力肺活量百分比，FEV₁/FVC＜0.70），但该方法存在局限：部分有症状、预后差的患者因肺功能未达诊断标准而无法确诊，而许多肺功能指标符合诊断标准者，却无明显症状且疾病进程缓慢。

近年来提出的COPD多维诊断方法，通过综合评估能更准确识别高风险人群。然而该研究是基于西方吸烟人群，中国人群在危险因素和生活方式上与其存在差异。

因此，广州医科大学第一附属医院周玉民和冉丕鑫教授团队开展研究，旨在评估该多维诊断方法在中国人群及非吸烟者中的适用性，以期为完善COPD诊断策略提供更全面的循证依据。

该研究是基于广东开展的前瞻性、多中心社区队列研究（ECOPD）为期3年的数据展开分析。研究对象入选标准为：40-80岁人群；吸烟状态不限；需满足入组前4周内无急性加重或呼吸道感染、未接受肺切除手术、且无肺功能检查禁忌。

采用的新型多维诊断方法包括主要诊断类别（满足主要标准以及5 项次要标准中的1项）和次要诊断类别（满足5项次要标准中的3项）。主要标准为：支气管扩张剂后FEV₁/FVC＜0.70。次要标准包括：CT视觉肺气肿、视觉支气管壁增厚、呼吸困难（改良医学研究委员会呼吸困难量表，mMRC≥2）、生活质量差（COPD评估测试评分，CAT≥10）及慢性支气管炎症状。

采用随机系数模型与负二项回归分析肺功能年下降率及急性加重风险，并通过替换肺功能阈值与影像学定量指标进行敏感性验证。

本研究共纳入2055名受试者（915人存在气流受限，1140人无气流受限），72.9%为男性，36.1%为从不吸烟者。

采用新型多维诊断标准后，受试者分类出现显著变化：4.8%的无气流受限的受试者被重新诊断为COPD；5.8%气流受限的受试者被排除COPD。在吸烟人群中，3.6%的气流受限者被新标准排除，8.6%的无气流受限者被重新诊断为COPD；相比之下，从不吸烟者中这一趋势更为显著，高达18.8%的气流受限者被排除诊断，2.1%的无气流受限者被纳入诊断。此外，肺功能保留比值受损（PRISm）患者中新标准诊断率（8.2%）显著高于肺功能正常者（4.3%）。这些发现表明，多维诊断方法能够识别出传统肺功能检查可能遗漏的患者群体，同时对原有诊断分类进行了重要补充和划分。

图1.采用新型诊断标准后的疾病诊断变化

结果显示气流受限（FEV₁/FVC < 0.70）与急性加重风险显著相关（HR 1.72，95% CI 1.48-2.01），并与FEV₁年下降率加速相关（10.8 mL/年，95% CI 8.3-13.4 mL/年）。定量肺气肿（LAA-950≥5%）不仅与中重度急性加重风险增加相关（1.85，1.59-2.15），也与FEV₁加速下降相关（13.6 mL/年，10.8-16.5 mL/年）。呼吸困难（1.68，1.45-1.95）、生活质量差（1.63，1.41-1.89）和慢性支气管炎（1.59，1.36-1.85）等症状指标主要与急性加重风险相关，而与肺功能下降无显著关联。这一规律在从不吸烟者、吸烟指数≥10包年的吸烟人群中也得到验证。这些发现证实，新型多维诊断方法能够更精准地识别COPD患者，特别是能从传统肺功能检查认为"正常"或"不典型"的群体中筛选出具有临床意义的病例，为COPD的早期诊断和精准管理提供了重要依据。

与两种标准均诊断为正常的患者相比，无气流受限但经多维标准新识别出的COPD患者，急性加重风险显著升高（总急性加重发生率：0.83次/人年vs 0.41次/人年；RR：2.18，95% CI: 1.56–3.04），支气管扩张剂后FEV₁年下降速率更快（41±15mL/年，-7-32 mL/年）。被多维标准排除的COPD患者，其急性加重风险及肺功能下降速率与健康人群相似（26±16mL/年，-22-18mL/年）。经两种方法均确诊的COPD患者表现出最快的肺功能下降速率（35±4 mL/年，4-17 mL/年），其急性加重风险也呈现相似趋势。在从不吸烟者及吸烟指数≥10包年的吸烟人群中，四组患者的肺功能年下降率均未显示出显著差异。综合表明，新型多维诊断方法能有效识别出具有明确不良预后风险的患者，并可能避免对部分低风险气流受限者的过度诊断。

图2.三年随访期间四组患者的急性加重风险比较

图3.三年随访期间肺功能年下降率比较

当采用定量影像学标准时，患者分类比例发生变化（18.7%的气流受限者被排除，2.8%的非气流受限者被纳入），新识别患者显示更高的急性加重风险，双重确诊患者肺功能下降最快，被排除患者的预后与健康人群相当。这些发现表明，无论采用固定比值或LLN定义气流受限，还是使用视觉或定量影像学标准，该多维诊断方法都能有效区分不同预后风险的患者群体，证实了其临床应用的可靠性。

周玉民和冉丕鑫教授团队的研究首次在中国人群及从不吸烟者中验证了COPD新型多维诊断方法的临床应用价值。研究显示，该诊断方案能突破传统肺功能检查的局限：在从不吸烟人群中，能精准识别出2.1%具有高急性加重风险的非气流受限患者，同时有效排除18.8%预后良好的气流受限者，显著优化了该人群的诊断精准度。

该诊断方法展现出稳定的预后预测能力：新识别的患者急性加重风险显著增高，而被排除的患者其临床结局与健康人群无异。这一规律在从不吸烟者亚组及多项敏感性分析中均得到验证，体现了其跨人群的适用性。

研究结果为中国人群特别是从不吸烟者的COPD精准诊疗提供了重要依据。随着CT定量评估技术的普及，该多维诊断方法有望在临床实践中发挥更大价值，为不同特征人群制定个体化防治策略奠定基础。

参考文献：Wu F, Huang S, Zhou K, et al. Clinical Validation of a Multidimensional Diagnostic Approach for Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Chinese. Chest. Published online October 10, 2025. doi:10.1016/j.chest.2025.10.002