偏头痛作为一种常见且致残的神经系统疾病。长期以来面临特异性治疗手段匮乏、现有药物疗效有限或耐受性不佳的困境。近年来，以CGRP为靶点的药物，包括抗CGRP单克隆抗体和CGRP受体拮抗剂的出现，标志着偏头痛治疗进入精准时代。这类药物在临床试验中已展现出良好的预防与急性治疗潜力，但其在真实临床环境中，尤其是针对中国患者的大规模应用数据，仍待进一步积累。

2025年12月3日至6日，在葡萄牙里斯本举办的第19届欧洲头痛大会（EHC 2025）上，解放军总医院第一医学中心于生元/董钊教授团队牵头开展的一项覆盖中国 70个中心的大规模前瞻性真实世界研究（ARISE研究）公布了阶段性成果。该研究聚焦于新型CGRP受体拮抗剂在急性偏头痛治疗中的实际应用，从“初治患者”与“从标准治疗转换”维度，为中国偏头痛临床治疗提供了重要参考。

审稿专家：于生元/董钊教授团队

专家简介

于生元 教授

• 解放军总医院神经内科医学部 主任医师 教授 
  

• 博士生导师
  

• 清华大学及南开大学兼职教授
  

• 科技部重大专项首席科学家
  

• 中央及军委保健委员会会诊专家
  

• 国际头痛学会理事
  

• 世界卫生组织lifting The Burden中国区负责人
  

• 中国医师协会 理事
  

• 中国医师协会神经内科医师分会 前任会长
  

• 中国研究型医院学会 理事
  

• 中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专委会 主任委员
  

• 中华医学会疼痛学分会 前任主委

ARISE研究是一项单臂、多中心、前瞻性观察性登记研究（NCT06439628），计划在中国 70 个中心招募3000名接受瑞美吉泮治疗的急性偏头痛成人患者。基线时收集患者治疗史。通过数字化平台收集患者报告结局（鼓励在治疗后48小时内），包括：1.服用瑞美吉泮后最剧烈疼痛程度；2.疼痛显著缓解的起效时间（MPR）；3.伴随症状缓解的起效时间（MRA）；4.患者对疼痛缓解和功能改善（RNF）的满意度。研究计划随访12个月。重点关注瑞美吉泮初治患者亚组在3个月时的结局。

瑞美吉泮在偏头痛初治患者中的疗效和耐受性¹

本亚组分析共纳入2141名受试者。其中81.4%为女性，平均年龄（SD）为38.5（10.7）岁，过去三个月平均每月偏头痛天数（SD）为7.0（7.5）天。

• 使用瑞美吉泮后，最剧烈疼痛的视觉模拟评分（VAS）中位数（Q1，Q3）为3.0（2.0，3 5.0）。MPR 与 MRA 的起效时间中位数分别为60（30，120）分钟和30（0，60）分钟。

• 此外，85.8%的受试者对疼痛缓解表示满意（极其/非常/比较满意），86.1%的受试者报告对恢复正常功能满意。

• 瑞美吉泮治疗期间共报告6例（0.28%）不良事件（AE），未发生严重不良事件。
  

亚组分析表明，对于未接受过瑞美吉泮治疗的急性偏头痛患者，瑞美吉泮疗效显著且耐受性良好。

本报告比较了入组前标准治疗下的最近一次偏头痛发作与首次记录的使用瑞美吉泮治疗后3个月内发作的疗效差异。

共纳入1696名受试者。其中女性占81.4%，过去三个月的平均（标准差）每月偏头痛天数为7.5（7.8）天。

• 与标准治疗下的最近一次发作相比，使用瑞美吉泮后：最剧烈疼痛程度显著更低（p < 0.0001）；

• 达到显著疼痛缓解及相关症状缓解的时间更短（p < 0.0001）；

• 报告对疼痛缓解效果及恢复正常功能满意（极其/非常/比较满意）。
  

这项真实世界研究结果表明，偏头痛患者从标准治疗转换为瑞美吉泮后，疼痛缓解效果更佳，疼痛和相关症状缓解更迅速，且患者对疼痛缓解效果和恢复功能正常的满意度更高。

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参考文献：

1. Y. Ran, Q. Zhao , H. Su, S. Zhang, Z. He, Y. Liu, Z. Dong, S. Yu. Migraine treatment outcomes with rimegepant in rimegepant-naive patients: A real-world, multicenter, prospective, observational study. EHC 2025. P487

2. Y. Ran, Q. Zhao, H. Su, S. Zhang, Z. He, Y. Liu, Z. Dong, S. Yu. Changes in acute treatment effectiveness in migraine patients switching from standard of care to rimegepant: Findings from a real-world study. EHC 2025. P488