近日，意大利维罗纳大学风湿病科Giovanni Adami教授团队在《OSTEOPOROSIS INTERNATIONAL》杂志发表的研究显示，对于重度绝经后骨质疏松女性，无论既往是否进行双膦酸盐类药物治疗，接受Romosozumab治疗6个月和12个月后，其骨密度（BMD）水平均显著升高，且＞50%的女性可达到骨密度替代阈值效应（BMD-STE）——该阈值为降低骨折风险的关键指标。

研究方法

本研究为一项真实世界回顾性研究，旨在探讨进行Romosozumab治疗后，重度绝经后骨质疏松女性达到BMD-STE的比例。

本研究共纳入133例重度绝经后骨质疏松女性（平均年龄72.5岁，平均绝经年龄为49.2岁），所有参与者均接受过≥1剂Romosozumab治疗（剂量为210 mg/月）。研究者根据既往双膦酸盐类药物使用情况分为两组：低暴露组（近2年内连续应用双膦酸盐类药物＜3个月）和高暴露组（连续口服或静脉注射任何双膦酸盐类药物>3个月）。

在基线、6个月及12个月时，均采用双能X线吸收法（DEXA）测量参与者腰椎、股骨颈及全髋部的BMD；并采集参与者的血清样本，以检测骨转换标志物及钙磷代谢指标。

研究结果

1.对BMD的影响

研究显示，从基线到6个月或12个月时，进行Romosozumab治疗可显著升高所有检测部位的BMD：

•股骨颈BMD分别提升3.9%和6.6%（P均＜0.01）；

•全髋部BMD分别提升3.4%和3.7%（P均＜0.01）；

•腰椎BMD分别提升7.5%和10.9%（P均＜0.0001）。

整体而言，6个月时56.4%的女性达到所有类型骨折最低风险降低所需的BMD-STE，12个月时60.0%的患者达到这一阈值；在椎体骨折、髋部骨折及非椎体骨折风险降低方面亦观察到了类似趋势。值得一提的是，对于所有检测部位而言，双膦酸盐低暴露组与高暴露组的阈值达标率无显著差异。

2.对骨转换标志物及钙磷代谢指标的影响

在治疗3个月或6个月后，骨转换标志物‌1型胶原氨基端前肽（P1NP）较基线明显升高（P均＜0.01），12个月时恢复至基线水平；另一种骨转换标志物I型胶原羧基端前肽交联（CTX）则较基线降低（P均 ＜0.05），12个月时回升至接近基线水平。

在治疗3个月和6 个月时，血钙水平较基线显著降低（P均＜0.0001），12 个月时回升至接近基线水平；在3个月和12个月时，甲状旁腺激素（PTH）水平较基线显著升高（P均＜0.01）。

研究中，6.8%的患者因不良反应停药。

研究者说

本试验结果提示，对于近期（即6-12个月内）存在骨折风险的患者，Romosozumab或为一种有效的一线治疗策略 。

本试验为回顾性设计，且随访数据不完整，或引入偏倚，从而限制了试验结果的普适性。本试验也未设置对照组，无法与其他治疗方案进行直接的疗效对比。

参考资料：

[1]Vinod Rane. Romosozumab Boosts Bone Mineral Density in Postmenopausal Women With Osteoporosis.  Medscape. October 20, 2025.

[2]Romosozumab Boosts Bone Mineral Density in Postmenopausal Women With Osteoporosis - Medscape - October 20, 2025.

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