近年来，嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）中展现出显著疗效，但其在患者体内的扩增动力学特征与预后的相关性尚未完全阐明。为进一步优化临床实践，相关检测指标的临床意义与标准化应用路径仍需持续验证与完善。近期，发表于《Cancers (Basel)》的一项系统综述对现有证据进行了梳理，深入探讨了CAR-T细胞体内动力学特征与疗效及不良事件（AE）之间的相关性，为该领域的临床实践与研究提供了重要参考[1]。
CAR-T扩增峰值与疗效的相关性
关于CAR-T细胞扩增峰值水平与疗效的相关性，现有研究结论尚不一致。例如，一项将CD19 CAR-T作为≥3线方案治疗R/R LBCL的临床研究显示，较高的CAR-T细胞扩增峰值与疗效改善具有统计学显著相关性；然而，在另一项CD19 CAR-T用于二线治疗R/R LBCL的研究中，尚未观察到扩增峰值与疗效之间存在明确的关联。此外，一项纳入188例患者（以
多项研究进一步尝试界定“低扩增者”与“高扩增者”的检测阈值，以明确其与患者生存预后的关联。现有证据提示，在基于流式细胞术的检测中，当以19-30个细胞/μL作为CAR-T细胞扩增峰值的界定阈值时，扩增水平高于此阈值的患者表现出更优的临床疗效，且该相关性具有统计学显著性；而基于
CAR-T细胞扩增峰值与AE的相关性
目前大多数研究支持较高的CAR-T细胞扩增峰值水平（Cmax/AUC）与高级别细胞因子释放综合征（CRS）发生存在相关性。例如，一项前瞻性研究显示，发生2-4级CRS患者的平均扩增峰值显著更高（2-4级CRS vs 0-1级CRS：54.9个细胞/μL vs 25.5个细胞/μL，p=0.01），但发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）患者与未发生ICANS患者之间的扩增峰值无显著性差异。
然而，有两项临床研究呈现出不同的研究结果：一项将CD19 CAR-T作为≥3线方案治疗R/R LBCL的临床研究显示，扩增峰值与神经系统事件（NE）显著相关，但与CRS无相关性；另一项长期随访研究则发现，CAR-T细胞在体内持续存在6个月与既往发生CRS无关，但与ICANS的发生率增加显著相关。这些结果表明，CAR-T细胞的扩增峰值对不同AE的预测价值存在差异。
小 结
综上所述，越来越多的证据表明，回输后CAR-T细胞的体内动力学特征可作为预测疗效与AE的重要参考依据。然而，当前CAR-T细胞扩增监测仍面临一些挑战，主要体现在检测方法的标准化规范仍有待完善、有效阈值仍需进一步探索等方面。未来仍需通过前瞻性研究，建立具有明确临床指导价值的动力学参数评估标准。
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