群英聚津,共绘蓝图 | 糖尿病肾病诊疗规范化领航计划圆满落幕
2025-10-27

群英荟萃探真知,众智交融谋新策。2025年10月19日,“糖尿病肾病诊疗规范化领航计划”在天津市成功召开。本次会议邀集知名专家学者共议糖尿病肾病管理新范式,会议聚焦新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA)在2型糖尿病(T2D)相关CKD治疗中的临床应用与前景,围绕其作用机制、多学科诊疗经验及适用人群拓展等议题展开深入交流,旨在为提升临床决策质量提供新的启发,为推动CKD诊疗进步注入新的思路。


盛会启航,华章致辞


会议伊始,天津医科大学总医院闫铁昆教授北京医院毛永辉教授共同致辞,对与会专家表示热烈欢迎。两位主席指出,我国糖尿病患病率持续攀升,由此引发的慢性肾脏病(CKD)已成为严峻的公共卫生挑战。在T2DM相关CKD的综合管理中,药物治疗是至关重要的一环。近年来,以非奈利酮为代表的新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA)凭借其明确的心肾保护证据,为临床提供了新的治疗选择。期待本次会议通过多学科深度交流,共同探索nsMRA的临床实践路径,推动T2D相关CKD诊疗水平提升,惠及广大患者。


循证突破,拓展nsMRA临床应用实践


▶早诊早治共创CKM多学科管理新时代


天津医科大学朱宪彝纪念医院单春艳教授系统阐述了心血管-肾脏-代谢综合征(CKM)的疾病负担与早期管理策略。她指出,CVD、CKD和T2DM相互关联,构成恶性循环。2023年AHA提出CKM新概念[1],其中CKM 2期(中高危CKD)患病率高(超50%)且全因死亡风险显著增加72%,是早期干预的关键窗口[2]


单教授强调,早期筛查尿白蛋白肌酐比(UACR)至关重要。研究显示,即使eGFR正常,UACR轻度升高(10-29 mg/g)即可使心血管死亡和肾衰竭风险分别增加30%和80%[3]。因此,UACR是比eGFR更敏感的早期心肾损伤标志物,权威指南更是建议每年至少筛查1次蛋白尿,高危人群适当增加频率[4-6]


治疗上,单教授重点介绍了非奈利酮,FINE-HEART等研究汇总分析证实,非奈利酮能为广泛的CKM 2-4期人群带来心肾综合获益,显著降低心血管复合终点风险,并能有效降低UACR,且被最新指南推荐用于心衰预防[7-8]。对CKM 2期人群进行早筛早诊,并尽早启用非奈利酮等具有心肾保护证据的药物,是改善患者长期预后的关键。


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图1.非奈利酮在CKM2-4期人群中的疗效和安全性


▶探本溯源·中国视角:非奈利酮在中国患者治疗中的独特价值与应用探索


天津医科大学总医院贾俊亚教授详细介绍了中国T2D相关CKD患者的疾病负担及非奈利酮的临床应用价值。他指出,全球T2D相关CKD疾病负担沉重,而中国患者数量更多、死亡率更高[9]。炎症与纤维化是CKD疾病进展的核心机制,非奈利酮能够全面阻断MR过度活化,通过抗炎抗纤维化和改善血流动力学等多重机制实现更直接全面的心肾靶器官保护(图2)。


关键的FIDELITY研究中国亚组数据显示,与整体人群相比,中国患者基线蛋白尿水平更高。在此背景下,非奈利酮展现出显著的肾脏保护作用,肾脏复合终点风险降低达43%,获益趋势优于整体人群(23%),同时心血管获益与整体一致,且安全性良好[10-12]。她分析,中国人群高盐饮食和盐敏感比例高的特点可能导致MR过度激活更为显著,这或许是非奈利酮在中国人群中表现出更优肾脏获益的原因之一。



基于充分的证据,非奈利酮已获国内外多项权威指南A级推荐,成为T2D相关CKD的一线标准治疗药物。


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图2.非奈利酮靶向精准抗炎抗纤维化,实现心肾获益


▶nsMRA研究全览及潜在价值展望


天津医科大学总医院徐鹏程教授系统回顾了nsMRA的临床研究全貌并展望其潜在价值。他指出,中国CKD疾病负担沉重,且存在高蛋白尿、高盐摄入的临床特征,而炎症与纤维化是疾病进展的核心机制。


徐教授重点介绍了非奈利酮在心力衰竭和联合治疗领域的最新突破性证据:III期FINEARTS-HF研究证实,非奈利酮在LVEF≥40%的心衰患者中,可显著降低心血管死亡和总心衰事件风险达16%[13-14]同时,CONFIDENCE研究显示,非奈利酮与SGLT2i恩格列净同步起始联合治疗,早期即可快速降低UACR超30%,6个月时降幅高达52%,疗效显著优于单药[15]


此外,徐教授展望了非奈利酮在非糖尿病CKD(FIND-CKD研究)、IgA肾病膜性肾病等多种肾脏疾病中的潜在治疗价值,并引用中国真实世界研究数据,表明其在广泛CKD人群中的有效性和安全性,未来有望成为多种肾病治疗的重要支柱。


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图3.非奈利酮在LVEF≥40%的心衰患者中的有效性和安全性


多维碰撞,探寻nsMRA特色治疗新策略


本次会议设有讨论环节。天津医科大学总医院李莉娜教授、唐山市人民医院薛艳云教授、天津市第一医院陈建都教授、天津中医药大学李洁教授、天津市第三中心医院分院(天津市老年医院)杨声喜教授、天津市第四医院杨云华教授围绕“nsMRA在T2D相关CKD治疗中的地位以及未来适用人群的拓展”话题分享真知灼见。


天津医科大学总医院李莉娜教授指出,基于现有充分的循证医学证据,新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA)已从新型治疗选择发展为T2D相关CKD的基石疗法。她强调该药物独特地靶向了心肾损害的核心机制——炎症与纤维化,与传统的RAS抑制剂和SGLT2抑制剂形成了完美的机制互补。基于从FIDELITY到FINEARTS-HF研究构成的完整证据链,李教授主张在临床实践中应更积极、早期地应用nsMRA,将其纳入标准治疗方案,构建"RASi+SGLT2i+nsMRA"的三级防护体系,为患者提供全面的心肾保护,这一策略将显著改善患者的长期预后。


唐山市人民医院薛艳云教授表示,从临床实践角度来看,nsMRA药物有效解决了接受标准治疗后仍存在持续蛋白尿患者的管理困境。nsMRA在提供强效抗炎抗纤维化获益的同时,其高钾血症风险相对可控,这一特点显著改善了长期治疗的安全性与患者依从性。薛教授展望未来时强调,随着真实世界证据的持续积累和临床监测方案的不断优化,nsMRA有望从大型医疗中心进一步下沉至基层医疗机构,成为普惠更多慢性肾脏病患者的重要治疗选择,此举将有力提升基层医疗机构的诊疗水平。


天津市第一医院陈建都教授从心内科专业视角深入阐释了nsMRA的独特价值,强调该药物在心血管事件链的早期干预中展现出显著优势。他在讨论中特别指出,nsMRA在降低心衰住院风险、预防新发房颤方面具有明确获益,这一特点彻底改变了既往在心肾功能明显受损后才介入的被动治疗模式。陈教授认为,nsMRA已成为连接心内科、肾内科和内分泌科多学科协作的重要桥梁,有力推动着治疗策略向心血管事件的一级预防转变,这一转变对于改善T2D相关CKD患者的长期预后具有至关重要的临床意义。


天津中医药大学李洁教授在讨论中提出,应当超越传统的疾病分类框架,从心血管-肾脏-代谢综合征(CKM)的全程管理视角来审视nsMRA的临床价值。她详细阐述道,该药物的治疗作用覆盖了从CKM 2期(高危人群)到4期(已患病人群)的完整疾病谱系。李教授强调,临床实践中应当加强对尿白蛋白肌酐比(UACR)的规范筛查,建议一旦发现异常即应考虑早期启用具有心肾保护证据的药物,比如非奈利酮,并将nsMRA系统性地整合进CKM标准化管理路径,以保证患者的预后。


天津市第三中心医院分院(天津市老年医院)杨声喜教授结合中国人群特征与研究数据,深入阐述了nsMRA在中国患者中的特殊战略意义。他在讨论中指出,FIDELITY研究中国亚组显示的更显著肾脏获益,可能与中国患者高盐饮食、盐敏感基因比例较高及基线蛋白尿水平较重等特征密切相关。杨教授强调,这些独特的临床特征恰恰加剧了盐皮质激素受体的过度激活,使得nsMRA在中国T2D相关CKD治疗中具有特殊地位。基于这些发现,他建议未来应重点探索nsMRA在中国人群中的临床应用价值,特别是在非糖尿病CKD领域的拓展潜力。


天津市第四医院杨云华教授表示,nsMRA未来的治疗潜力远不止于T2D相关CKD。他基于现有随机对照试验及真实世界研究数据指出,nsMRA在膜性肾病、狼疮肾炎等特殊肾病类型中展现的降蛋白尿效果,揭示了其直接肾脏保护作用的广泛性。杨教授展望认为,未来的研究方向不仅包括拓展其在不同肾病类型的应用范围,还应探索在疾病更早期阶段的干预价值。他特别强调,这种拓展性研究将有助于最大程度地延缓疾病进展进程,为更广泛的肾脏病患者群体带来新的治疗希望。


大会主席闫铁昆教授毛永辉教授在最后的总结发言中指出,本次会议通过深入探讨与交流,与会专家就非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA)在2型糖尿病相关慢性肾脏病(T2D相关CKD)治疗中的价值与应用达成重要共识。两位主席总结认为,基于充分的循证医学证据,nsMRA凭借其独特的抗炎抗纤维化作用机制,在T2D相关CKD治疗中已确立基石地位。主席们特别指出,本次会议凝聚的多学科智慧,为推动nsMRA在临床实践中的规范化应用提供了明确方向。未来需要进一步加强多学科协作,将会议成果转化为临床实践,共同提升我国慢性肾脏病的整体防治水平,让更多患者受益于这一创新治疗方案。


结语


在热烈的讨论中,会议迎来尾声。本次会议围绕糖尿病肾病规范化诊疗的前沿进展,特别是nsMRA在T2D相关CKD治疗中的关键作用达成了重要共识。会议不仅系统梳理了非奈利酮在抗炎抗纤维化方面的独特机制优势,更通过详实的中国人群数据证实了其卓越的心肾保护作用。展望未来,随着更多循证证据的积累和临床经验的丰富,非奈利酮有望在更广泛的CKD人群中发挥重要作用,为提升我国慢性肾脏病整体防治水平注入新的动力。


专家介绍


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李莉娜 教授


医学硕士 天津医科大学总医院肾内科  副主任医师

天津康复医学会肾脏病康复专业委员会委员

中国罕见病联盟天津协作组暨天津市罕见病幼长衔接医学联盟专业组组员

擅长肾小球疾病的诊断与治疗,对于急、慢性肾衰竭及并发症的处理有深刻的理解和丰富的经验。擅长血液净化治疗技术,对透析通路建立和并发症的处理有深入研究

作为核心研究成员参与国家自然科学基金项目2项,省部级课题2项;参编《慢性肾脏疾病病理诊断及实用透析技术的临床应用》,并发表专业论文多篇


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薛艳云 教授

 

唐山市人民医院  肾内科主任  主任医师

河北省医学会肾脏病分会委员

唐山市医师协会肾脏内科分会主任委员

唐山市血液净化质控中心副主任委员

唐山市医学会罕见病分会副主任委员

唐山市健康管理协会慢病管理专业委员会常委


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陈建都 教授

 

天津市第一医院 肾内科主任 副主任医师

天津中西医结合学会脑心同治专委会常务委员

天津医疗健康学会急诊医学专委会委员

天津中西医结合学会重症肾脏病与血液净化专委会委员


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李洁 教授

 

副主任医师,医学博士,硕士研究生导师

天津中医药大学第一附属医院肾病科

天津市131人才

天津市医学会肾脏病分会委员

天津市医疗健康学会肾脏病分会委员

天津市中医药学会肾脏病分会委员

天津市生殖健康学会委员

香港大学李嘉诚医学院访问学者

主持参与国家重点研发计划、国家自然科学基金8项,发表学术论文20余篇,SCI收录7篇


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杨声喜 教授

 

副主任医师,天津市第三中心医院分院(天津市老年医院)肾内科、血液净化中心主任

天津市康复医学会肾脏病康复专业委员会委员

天津市中西医结合学会重症肾脏病与血液净化专委会委员

天津市整合医学会肾病与代谢专业委员会委员

天津市精准医学会肾脏病精准诊疗专业委员会委员

天津市救援医学会肾病分会委员


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杨云华 教授

 

天津市第四中心医院肾内科血透室主任

天津医学会肾脏病分会委员

天津医师协会肾脏病分会委员

天津市医疗健康学会肾脏病专业委员会常委

从事肾内科工作20余年,国内核心期刊发表论文多篇

擅长慢性肾小球肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病、尿路感染、常见风湿免疫性疾病及血液净化在肾脏疾病中的应用

参考文献
1.Ndumele CE, et al. Circulation. 2023;148(20):1606-1635.
3.Grams ME, et al. JAMA. 2023;330(13):1266-1277.
4.Diabetes Care . 2025 Jan 1;48(Supplement 1):S1-S352.
5.《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南(2025年版)》专家组. 中华肾脏病杂志,2025,41(06):455-488.
6.中国医药教育协会临床肾脏病专委会,等.中华内科杂志,2024,63(12):1216-1227.
7.Vaduganathan M, et al. Nat Med. 2024;30(12):3758-3764.
8.Bakris GL, et al. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229.
10.Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022 Feb 10;43(6):474-484.
11.CARDIORENAL OUTCOMES WITH FINERENONE IN ASIAN PATIENTS WITH CHRONIC KIDNEY DISEASE AND TYPE 2 DIABETES: PRESPECIFIED SUB-ANALYSIS FROM FIDELITY. WCN 23. Poster: 0618.
12..Abstract WCN24-AB-432 presented at WCN 2024; 13–16 April 2024; Buenos Aires, Argentina.
13.Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2024;391:1475–1485;
14.Vaduganathan M, et al. J Am Coll Cardiol. 2024:S0735–1097(24)08512–7.

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