编者按
结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN）是一种以对称分布于背部及四肢伸侧的角化过度性丘疹和结节为特征，伴随剧烈瘙痒的慢性瘙痒性炎症性皮肤病，严重影响患者生活质量。该病病因复杂、治疗困难，临床实践中存在诊断标准不统一、治疗方案有限等问题。为规范PN的诊疗流程，由中国医科大学附属第一医院牵头，联合国内多家权威机构共同制定的《结节性痒疹诊疗指南》于2025年正式发表于《Chinese Medical Journal》。该指南围绕13个核心临床问题，基于GRADE证据分级系统，形成了系统的诊断与治疗推荐意见，为临床医生提供重要参考。
临床问题1：PN的流行病学特征与疾病负担如何？
建议1：PN发病率随年龄增长而升高，顽固性瘙痒严重影响患者生活质量。[证据等级：1B；共识率：95%]
建议2：PN具有严重的直接与间接疾病负担。[证据等级：1B；共识率：100%]
临床问题2：PN的主要发病机制是什么？
建议3：PN的具体发病机制尚未完全明确，免疫与神经因素在其发展中作用日益受到关注，并已成为潜在治疗靶点。[证据等级：2B；共识率：100%]
临床问题3：推荐何种PN诊断标准？
建议4：PN诊断需结合完整病史、全面体格检查及实验室检查。[证据等级：1A；共识率：100%]
建议5：诊断应关注以下四点：存在多发性局部或泛发性结节性
建议6：准确早期诊断对优化疾病管理和预防瘢痕形成至关重要。[证据等级：GPS；共识率：95%认同，5%反对]
临床问题4：PN需与哪些疾病进行鉴别诊断？
建议7：PN需与多种其他以瘙痒为主要表现的疾病相鉴别。[证据等级：2B；共识率：100%]
建议8：鉴别诊断需结合病史、皮损特征，必要时行皮肤活检或皮肤镜检查。[证据等级：2C；共识率：100%]
临床问题5：如何分级疾病严重程度及评估疗效？
建议9：疾病严重程度应结合结节数量、瘙痒严重程度、皮损状况及对生活质量的影响进行综合评估。[证据等级：1B；共识率：100%]
建议10：瘙痒严重程度推荐使用最严重瘙痒数字评定量表（Worst Itch Numeric Rating Scale，WI-NRS），皮损评估推荐使用研究者结节性痒疹整体分期（Investigator Global Assessment for Prurigo Nodularis Stage，IGAPN）和痒疹活动度评分（PAS），皮肤相关生活质量推荐使用皮肤病生活质量指数（DLQI）。[证据等级：2B；共识率：100%]
临床问题6：PN的治疗原则是什么？
建议11：可通过控制瘙痒、恢复皮损、充分考虑合并症治疗来实现疾病的长期或完全控制。治疗方案的选择需在药物安全性和生活质量改善方面全面权衡利弊。[证据等级：GPS；共识率：100%]
临床问题7：如何对PN患者进行健康教育及生活注意事项？
建议12：应加强原发病和合并症（包括精神和心理问题）的管理。[证据等级：GPS；共识率：100%]
建议13：应加强对患者的衣物穿着、洗浴和皮肤护理方面的健康教育。[证据等级：GPS；共识率：95%认同，5% 未确定]
临床问题8：如何治疗伴或不伴特应性皮炎的PN？
建议14：对于伴有特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的患者，应优先选择能同时针对两种疾病的治疗方案。[证据等级：GPS；共识率：95%]
建议15：对于与非特应性疾病相关的PN，应充分评估不同治疗方案的相互作用，加强基础疾病的控制，必要时协调多学科会诊。[证据等级：GPS；共识率：95%]
临床问题9：如何应用糖皮质激素？
建议16：对于轻度PN患者，推荐外用糖皮质激素。[证据等级：2C；共识率：100%]
建议17：对于肥厚性皮损数量＜20个的患者，推荐皮损内注射糖皮质激素。[证据等级：2C；共识率：100%]
建议18：不推荐长期全身使用糖皮质激素。[证据等级：1B；共识率：100%]
临床问题10：如何应用外用钙调神经磷酸酶抑制剂及其他外用药？
建议19：钙调神经磷酸酶抑制剂可用于PN患者，尤其适用于需要长期维持治疗或无法耐受外用糖皮质激素者。[证据等级：2C；共识率：95%]
临床问题11：如何应用生物制剂？
建议20：推荐白细胞介素4受体拮抗剂（如度普利尤单抗）作为局部治疗无法控制的PN患者的一线系统治疗方案。[证据等级：1A；共识率：95%]
临床问题12：如何应用JAK抑制剂？
建议21：观察性研究表明JAK抑制剂可改善PN患者的瘙痒和疾病严重程度，但仍缺乏高质量研究证据。[证据等级：D；共识率：95%认同，5%未确定]
临床问题13：如何应用抗组胺药？
建议22：抗组胺药治疗PN的临床疗效尚未得到充分验证，可能需要高剂量或与其他治疗联合使用。建议在PN早期阶段有限度使用抗组胺药。[证据等级：2C；共识率：95%]
本指南系统梳理了PN从流行病学、诊断评估到分层治疗的完整路径，共形成22条核心推荐意见。PN作为一种严重影响生活质量的慢性瘙痒性疾病，其治疗长期以来面临挑战。随着对PN病因和发病机制的深入理解，多项靶向治疗的随机对照试验已开展，度普利尤单抗已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于PN治疗。未来仍需开发更多靶向性及个体化治疗方案，以满足PN患者多样化的治疗需求。
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