EADV 2025微专辑
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编者按
在2025年EADV年会上,化脓性汗腺炎(HS)治疗领域捷报频传。多项研究证实,
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POSTER ID:P0001
The impact of secukinumab on systemic inflammatory markers in patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa: A post hoc analysis of pooled data from the SUNSHINE and SUNRISE Phase 3 trials司库奇尤单抗对中重度化脓性汗腺炎患者全身炎症标志物的影响:SUNSHINE与SUNRISE两项3期试验汇总数据的事后分析
POSTER ID:P0015
Effectiveness and Safety of Upadacitinib in Hidradenitis Suppurativa: A Retrospective Multicentre Study in Real-World Practice乌帕替尼治疗化脓性汗腺炎的真实世界有效性与安全性:多中心回顾性研究
POSTER ID:P0100
High efficacy and safety of Bimekizumab combined with surgery for hidradenitis suppurativa: Findings from a multicentric study比美吉珠单抗联合手术治疗化脓性汗腺炎的高效性与安全性:多中心研究成果
POSTER ID:P3919
A Systematic Review and Meta-analysis of Patients with Hidradenitis Suppurativa undergoing treatment with Janus Kinase 1 inhibitors Janus激酶1抑制剂治疗化脓性汗腺炎患者的系统评价与荟萃分析
司库奇尤单抗对中重度化脓性汗腺炎患者全身炎症标志物的影响:来自SUNSHINE和SUNRISE III期试验汇总数据的事后分析
研究背景
化脓性汗腺炎(HS)是一种全身性、进行性炎症性疾病,疾病负担重且常伴发多种合并症。高敏C反应蛋白(hsCRP)和红细胞沉降率(ESR)是HS中已确立的炎症标志物。近年来,中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、血小板与淋巴细胞比值(PLR)、单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)、全身免疫炎症指数(SII)和泛免疫炎症值(PIV)等标志物在
研究方法
指标与分析方法
炎症标志物:通过W16评估血清NLR、PLR、血小板与中性粒细胞比值(PNR)、MLR、SII、PIV、hsCRP和ESR,并按基线(BL)国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统(IHS4)四分位数(<12、12-<21、21-<34、≥34)分析。
相关性分析:采用Spearman秩相关评估标志物与疗效终点(脓肿和炎性结节计数、IHS4、皮肤疼痛数字评分量表、引流窦道、患者整体严重程度印象、患者
研究结果
患者基线
共纳入1084例患者(SEC每2周给药组[SECQ2W] 361例,SEC每4周给药组[SECQ4W] 360例,PBO组363例),多数患者基线时为重度HS(IHS4评分:SECQ2W组82.8%,SECQ4W组80.6%,PBO组78.5%)。
炎症标志物变化
NLR与PLR:从BL到W16,SEC组较PBO组均值降低(图1A、B)。
PNR:SEC组与PBO组从BL到W16均值均升高(图1C)。
MLR:SEC组与PBO组从BL到W16无变化(图1D)。
SII与PIV:SEC组从BL到W16数值降低,且基线IHS4评分≥34的重度患者降幅更大(SECQ2W组SII从1486.1降至1096.7,SECQ4W组PIV从937.1降至612.7,而PBO组升高)(图1E、F)。
hsCRP与ESR:SEC组较PBO组从BL到W16数值降低更显著(SECQ2W组hsCRP从18.7降至12.8,SECQ4W组ESR从34.7降至30.7)。
图1 从基线(BL)至第16周,司库奇尤单抗对不同治疗组(A)中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、(B)血小板与淋巴细胞比值(PLR)、(C)血小板与中性粒细胞比值(PNR)、(D)单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)、(E)全身免疫炎症指数(SII)、(F)泛免疫炎症值(PIV)的影响:SUNSHINE和SUNRISE试验的汇总数据。
相关性
整体人群中,无论访视时间如何,这些标志物与疗效终点的相关性均较弱(<0.5)。
研究结论
司库奇尤单抗治疗可降低中重度HS患者的全身炎症水平,表现为NLR、PLR、SII、PIV、ESR和hsCRP水平快速且持续下降,以及W16时PNR升高。在W16时,司库奇尤单抗降低SII和PIV水平,对基线水平较高和疾病严重程度更重的患者效果更显著。
乌帕替尼治疗化脓性汗腺炎的有效性与安全性:真实世界实践中的多中心回顾性研究
研究目的
化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性炎症性皮肤病,以疼痛性结节、脓肿和窦道形成为特征。由于其复杂的发病机制及常与炎症性肠病(IBD)、脊柱关节病等系统性合并症相关,治疗仍具挑战性,尤其是重度或难治性病例。本项多中心回顾性研究旨在评估选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂乌帕替尼在真实世界中治疗HS患者的有效性和安全性。
研究方法
研究设计:回顾性分析西班牙4家皮肤科中心18例接受乌帕替尼治疗的中重度HS成年患者,均为先前多种治疗失败且炎症负荷高的早期JAK抑制剂治疗病例。
评估指标:收集基线及随访时的临床数据,包括Hurley分期、国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统(IHS4)、化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR)、皮肤病生活质量指数(DLQI)及不良事件。
研究结果
图1临床及患者报告结局。(a)达到化脓性汗腺炎临床反应50(HiSCR50)的患者比例随时间变化;(b)国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统(IHS4)绝对值随时间变化;(c)皮肤病生活质量指数(DLQI)随时间变化;(d)IHS4严重程度分类随时间变化。
患者特征:队列中合并IBD(7例)或脊柱关节病(5例)的患者比例较高,支持疾病的系统性炎症本质,所有患者基线时均为Hurley Ⅱ或Ⅲ期。
疗效结果:中位随访12周后,14例(77.8%)达到HiSCR50,IHS4评分均值显著降低,DLQI评分明显改善,提示生活质量提升。
安全性:治疗耐受性良好,无严重不良事件报告。少数病例出现轻度实验室异常和短暂感染,无因安全性问题停药的情况。
研究结论
在这项回顾性队列研究中,乌帕替尼对高度难治性HS患者(多数合并系统性炎症性疾病)显示出有前景的疗效,显著改善疾病活动度和生活质量,且安全性良好。这些发现支持进一步探索JAK1抑制作为HS的治疗策略,尤其是在合并系统性炎症疾病的患者中。
比美吉珠单抗联合手术治疗化脓性汗腺炎的高效性与安全性:一项多中心研究结果
研究背景
化脓性汗腺炎(HS)可导致广泛窦道形成和永久性瘢痕,常需手术干预,因此联合手术治疗有时是必要的。迄今为止,尚无研究评估比美吉珠单抗联合手术在HS治疗中的真实世界有效性和安全性。本研究主要目的是评估比美吉珠单抗在HS手术管理中的临床疗效与安全性,同时观察手术与非手术患者的基线差异。
研究方法
研究设计:回顾性多中心研究,纳入西班牙12家医院,随访期48周,回顾分析接受比美吉珠单抗治疗并进行手术干预的成年HS患者。
研究结果
图1 比美吉珠单抗联合手术治疗化脓性汗腺炎的相关指标。包含手术部位的Hurley分期、切除面积(cm²)、伤口完全愈合时间、从基线到第48周国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统(IHS4)的变化、按Hurley分期划分的手术方式差异、手术类型、辅助治疗、闭合类型、手术复发情况以及对手术操作的满意度(视觉模拟评分法,VAS)。
患者基线
共纳入78例患者,整体队列的平均年龄(SD)为48.52(13.7)岁,男女比例为15:24,平均BMI为28.7(3.2),60%患者为Hurley Ⅲ期,基线IHS4评分均值为24.14(13.51)。
手术干预与疗效
手术情况:22例患者在接受比美吉珠单抗治疗中位20.1个月(2-10.5个月)后进行了35次手术,所有干预均针对窦道,其中广泛切除13例(37.1%),窦道去除或切开22例(62.8%),病变主要位于腋窝(14%)、腹股沟生殖器区(13%)和臀部(8%)。
疗效评估:所有患者在手术期间均持续维持生物治疗,术后48周时,手术患者的IHS4评分从23.04(2.8)降至5.9(1.8)(p<0.001)。
安全性与术后恢复
不良事件:与手术相关的不良事件罕见(5例,14.2%),包括疼痛(5例,14.2%)和术后出血(3例,8.5%),局部复发少见(2例,5.7%),未观察到局部感染病例。
术后恢复:平均伤口愈合时间为3.2周,患者对手术的满意度为6.8(VAS量表)。
亚组对比
基线差异:除BMI外,手术与非手术组的基线特征无显著差异,手术患者中肥胖患者比例(81.8%)显著高于非手术患者(58.9%,p=0.02);手术患者中Hurley Ⅲ期比例(76.92%)高于非手术患者(52.94%,p=0.04),且既往接受过系统治疗的次数更多(2.05[0.17] vs 1.04[0.27],p=0.003)。
疗效对比:比美吉珠单抗单药组(56例)与联合手术组(22例)的基线IHS4分别为24.5(1.8)和23(2.8)(p=2.51),48周时均值分别为7(1.2)和5.9(1.8)(p=3.21),两组均显示IHS4显著降低,且无差异性不良事件报告。
研究结论
比美吉珠单抗在临床实践中治疗HS显示出显著的有效性与安全性。联合手术治疗在该场景中常见,可提供更高疗效,同时具有良好的安全性和适当的术后伤口愈合过程。
JAK1抑制剂治疗化脓性汗腺炎患者的系统评价与Meta分析
研究背景
化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性炎症性疾病,可在顶泌汗腺分布区域形成疼痛性深部结节和脓肿。在进展期,引流窦道会导致不可逆的组织破坏和瘢痕形成。Janus激酶信号转导和转录激活因子(STAT)介导的I/II型细胞因子信号在皮肤疾病中的作用愈发重要。本系统评价与Meta分析旨在分析Janus激酶1抑制剂(JAK-1)治疗HS患者的有效性和安全性。
研究方法
文献检索:在PubMed、Embase和Web of Science中全面检索,纳入比较JAK-1与安慰剂治疗HS患者的随机和观察性临床试验。
结局指标:主要结局为临床应答,定义为达到化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR);次要结局包括总体治疗期间出现的不良事件(TEAEs)和严重不良事件的发生情况。
统计分析:应用随机效应模型计算95%置信区间,采用I²统计量评估异质性,使用RStudio 4.4.1版本进行分析。
图1 Janus激酶1抑制剂治疗化脓性汗腺炎的系统评价与Meta分析图形摘要,呈现检索来源、疗效及安全性指标等
研究结果
研究纳入:4项试验共纳入342例参与者,随访时间12-48周,其中260例(76%)接受口服IJAK-1,82例(24%)接受安慰剂。
临床应答:IJAK-1组达到HiSCR的合并率为54%(95% CI:15%-89%,I²=80.4%);与安慰剂相比,IJAK-1组达到HiSCR的可能性显著更高(OR 2.10,95% CI:1.21-3.63,P=0.008,I²=0.0%)。
安全性:总体TEAEs(OR 1.60,95% CI:0.59-4.36,P=0.353,I²=62.2%)和严重不良事件(OR 0.73,95% CI:0.08-6.60,P=0.782,I²=44.8%)的发生风险在两组间无统计学差异。
研究结论
本系统评价与Meta分析表明,JAK-1可能有效改善中重度HS患者的临床应答,表现为较安慰剂更高的HiSCR达成率,且未伴随总体或严重不良事件的显著增加。需开展更大样本量的长期试验以确认这些获益,并阐明JAK-1疗法在该人群中的长期安全性。
小结
综上所述,本届EADV发布的研究从不同维度深化了我们对HS治疗的理解:不仅关注临床皮损的改善,更深入到全身炎症指标的调控;不仅验证了新药在严格试验中的效力,更证实了其在复杂真实世界中的价值;尤为重要的是,探索了药物与手术联合这一极具前景的治疗模式。这些进展共同为攻克这一顽固性疾病提供了更丰富的武器库,为改善患者预后带来了新希望。
敬请期待后续,医脉通皮肤科将持续为您带来EADV 2025更多深度解读与独家报道。
参考文献
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