2025 IMS精彩抢先看 | 卡非佐米最新研究数据揭晓,助力多发性骨髓瘤患者深缓解长生存 ​
2025-09-17 来源:医脉通
关键词: 多发性骨髓瘤 MM

2025年9月17-20日,第22届国际骨髓瘤学会(IMS)年会将于加拿大多伦多召开。作为骨髓瘤领域最具影响力的国际学术会议之一,本届年会将汇聚全球专家,深入交流基础研究与临床实践的最新进展,共同描绘骨髓瘤治疗的未来发展蓝图。


多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞疾病,易导致多器官损伤,严重影响患者生存质量与长期预后。随着新药的研发与应用,以蛋白酶体抑制剂为代表的药物为MM患者提供了治疗选择,其中卡非佐米作为新一代蛋白酶体抑制剂,已广泛用于临床实践。本届IMS年会紧扣当前研究热点,已公布多项卡非佐米联合方案的相关研究,进一步推动MM治疗领域的进步。医脉通特将精彩内容整理如下,以飨读者!


Oral Abstracts 口头汇报


OA-51


自体造血干细胞移植后(ASCT),卡非佐米联合来那度胺地塞米松(KRd)方案治疗新诊断MM(NDMM)患者:Ⅲ期ATLAS研究高危亚组分析


英文题目


Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (KRd) after Autologous Stem-Cell Transplantation in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Analysis of High-Risk Subset in Phase Ⅲ ATLAS Trial


关键信息


一项对比ASCT后KRd与来那度胺(R)方案维持治疗的疗效,并对具有高危特征的亚组进行事后分析的Ⅲ期ATLAS研究,共纳入了180例NDMM患者,中位随访5.7年,相较于R维持,KRd作为ASCT后维持治疗可使患者获得显著无进展生存(PFS)及总生存(OS)获益,4年PFS率分别为67.5% vs 38.0%(p=0.0002),中位OS为未达到 vs. 82.2个月(p=0.023),在40例高危亚组中观察到同样的PFS获益趋势(HR=0.52)。此外,与R相比,KRd助力患者实现了更深层次和更持久的缓解,至少达完全缓解(CR)的最佳微小残留病(MRD)阴性(10-5)缓解率显著更高(73% vs. 51%,p=0.003),在高危患者治疗6周期后,KRd组MRD阴性率有所提升(8例患者MRD转阴且无患者MRD转阳,p=0.013),R组未观察到此变化(1例患者MRD转阴,1例患者MRD转阳),提示KRd方案可能更有助于促进高危患者达到深度缓解。


OA-49


Isa-KRd方案治疗高危NDMM的GMMG-CONCEPT研究:细胞遗传学亚组分析


英文题目


Insights from Cytogenetic Subgroup Analyses in the GMMG-CONCEPT trial with Isa-KRd in High-Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma


关键信息


GMMG-CONCEPT研究评估了艾沙妥昔单抗、卡非佐米、来那度胺和地塞米松(Isa-KRd)方案治疗245例高危NDMM患者(219例适合移植[TE]与26例不适合移植[TNE]患者)的疗效,74.8%TE和69.2%TNE的患者在巩固治疗结束时达到了MRD阴性(10-5)这一主要终点。研究人员进一步分析了不同细胞遗传学亚组的治疗应答,del(17p)和gain1q为最常见高危细胞遗传学异常。在仅t(4;14)、无del(17p)以及gain1q+t(14;16)亚组中,Isa-KRd方案MRD阴性率为82.8%、81.1%及80%,表明Isa-KRd方案可在高危NDMM不同细胞遗传学亚组中诱导高MRD阴性率;但在包含del(17p)+gain1q、del(17p)+t(4;14)及del(17p)+t(14;16)的del(17p)双打击亚组中,Isa-KRd方案MRD阴性率分别为54.2%、46.7%和37.5%,提示含del(17p)的双打击患者仍存在未被满足的治疗需求。


OA-38


Belantamab Mafodotin、卡非佐米与地塞米松联合方案治疗复发性MM患者的Ⅰ/Ⅱ期单臂研究:AMARC 19-02 BelaCarD研究主要结果分析


英文题目


A Phase Ⅰ/Ⅱ Single Arm Study of Belantamab Mafodotin, Carfilzomib and Dexamethasone in Patients with Relapsed Multiple Myeloma (MM): Primary Analysis. Amarc 19-02 BelaCarD Study


关键信息


一项评估Belantamab Mafodotin联合卡非佐米与地塞米松(BKd)方案治疗复发难治性MM(RRMM)疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(BelaCarD),共纳入70例既往接受过1-3线治疗的RRMM患者,接受Belantamab Mafodotin(每8周给药)联合Kd方案治疗,直至疾病进展。中位随访27.4个月,RRMM患者总体缓解率(ORR)达82.9%,其中CR率为41.4%;12个月和24个月PFS率分别为56.2%和48.9%,中位PFS为22.6个月。治疗相关不良事件发生率为91%(≥3级占70%),94%患者出现眼部症状(视力模糊、畏光、疼痛和眼干),其中≥3级事件占12.8%。结果表明,BKd方案可耐受且具有效性,支持该方案在RRMM早期治疗应用中的潜在作用。


OA-54


Mezigdomide(MEZI)联合地塞米松及硼替佐米或卡非佐米治疗不同线数RRMM的疗效:Ⅰ/Ⅱ期CC-92480-MM-002研究的结果


英文题目


Efficacy of Mezigdomide Plus Dexamethasone and Bortezomib or Carfilzomib in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma by Line of Therapy: Results from the Phase Ⅰ/Ⅱ CC-92480-MM-002 Trial


关键信息


一项评估MEZI联合地塞米松及硼替佐米或卡非佐米(MeziVd或MeziKd)治疗RRMM的Ⅰ/Ⅱ期研究,共纳入104例既往接受过1-4线治疗的RRMM患者,分为剂量递增队列A(n=28):每21天为1周期,在第1-14天口服MEZI(0.3、0.6或1.0mg),同时联合皮下注射硼替佐米及口服地塞米松(MeziVd方案);剂量扩展队列D(n=49):每21天为1周期,在第1-14天口服MEZI(0.6或1.0mg),联合皮下注射硼替佐米及口服地塞米松(MeziVd方案);剂量递增队列C(n=27):每28天为1周期,在第1-21天口服MEZI(0.3、0.6或1.0mg),同时联合静脉注射卡非佐米及口服地塞米松(MeziKd方案)。所有患者既往均接受过≥2个连续周期的来那度胺治疗。许多患者既往暴露于免疫调节剂(IMiD)、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。无论既往治疗线数如何,大多数接受MeziVd或MeziKd治疗的患者均达到了≥部分缓解(PR)的疗效,ORR均>70%,其中既往接受过1线治疗患者中位PFS达19.4个月,既往接受过2线、3线患者中位PFS分别为12.9和13.0个月。


Poster Abstracts 海报展示


卡非佐米联合方案可为NDMM患者带来生存获益


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卡非佐米联合方案助力RRMM深度缓解


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E:Elotuzumab;Dara:达雷妥尤单抗;R:来那度胺;VRd:硼替佐米、来那度胺、地塞米松;LINVO:Linvoseltamab;KPd:卡非佐米、泊马度胺、地塞米松;2nd:第二次;KCd:卡非佐米、环磷酰胺、地塞米松;DKd:达雷妥尤单抗、卡非佐米、地塞米松;IsaKd:艾沙妥昔单抗、卡非佐米、地塞米松;VenKd:维奈克拉、硼替佐米、地塞米松;VGPR:非常好的部分缓解;sCR:严格意义的完全缓解。


总结


作为血液系统第二位常见恶性肿瘤,MM目前仍无法治愈。随着治疗策略的不断问世,患者对长期生存质量具有更高的需求,规范化及个体化治疗显得尤为关键。近年来,随着卡非佐米联合新型药物的应用及多项临床研究的开展,MM治疗领域取得显著进展。


在NDMM患者中,KRd方案已广泛应用于临床,Isa-KRd方案可在t(4;14)和gain1q+t(14;16)等高危NDMM亚组中诱导高MRD阴性率;在ASCT后使用KRd维持治疗可为NDMM患者带来深度缓解,且在高危亚组中依然表现出生存获益;对于RRMM患者,来自法国EmmY队列的研究显示,以卡非佐米为基础的DKd、KPd等三联方案均可使RRMM患者获得较长的生存期;此外,卡非佐米联合新型药物例如MEZI也为后线患者带来了新希望,KPd±Dara方案可为包括高危的早期RRMM患者带来生存获益。本届IMS年会公布的多项临床与真实世界研究结果,为以卡非佐米为基石的联合方案的临床获益再添新证,有望为更多MM患者实现更优治疗结局。


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