临床使用肝素类药物,合理监测共识建议一览!
2025-08-28 来源:医脉通心血管

肝素类药物是防治血栓栓塞性疾病常用的抗凝药物,该类药物的正确使用及合理监测对于保证治疗的安全性和有效性尤为重要。《肝素类药物临床监测专家共识》,对肝素类药物的适应证、剂量、监测等方面进行了充分讨论,特别是明确了抗Ⅹa活性等实验室指标的临床应用方法,并形成专家推荐意见。


共识推荐意见一览


肝素类药物监测的实验室指标与评价


共识1:肝素类药物使用前及使用过程中应监测的一般项目包括但不限于血液动力学、肾功能、血红蛋白、血小板计数以及大便隐血,以评估患者用药风险,确定用药类型及剂量(强推荐)。


共识2:应用活化部分凝血活酶时(APTT) 进行普通肝素(UFH)治疗监测时,除了报告检测值,应同步报告APTT 比值;有条件的实验室,宜建立抗Ⅹa活性校正的APTT治疗范围(强推荐)


共识3:有条件的实验室应开展抗Ⅹa 活性用于监测肝素类药物抗凝治疗监测,有助于提高抗凝治疗有效性和安全性。在解释抗Ⅹa 活性结果时,应综合考虑临床状况、潜在影响因素,必要时同时检测APTT 和其他凝血指标(中等推荐)。


共识4:活化凝血时间(ACT)仅适用于特定情况下的高浓度肝素化监测、床旁监测(频繁且需快速得到结果)、抗Ⅹa 活性或APTT 检测无法及时获得等临床场景,必要时,可结合多种凝血指标综合判断(强推荐)。


共识5:整体凝血试验,包括各类黏弹性试验和、凝血酶生成试验(TGA),可用于UFH 抗凝效果监测,以及UFH 残留、过量、逆转、抵抗等的快速评估(中等推荐)。


共识6:当考虑存在抗凝血酶(AT)缺乏或出现肝素抵抗时,建议检测AT活性水平,用于排查AT 缺乏症及指导必要的替代治疗(强推荐)。


共识7:建议选择基于Ⅱa(含牛凝血酶)或Ⅹa 的发色底物法检测AT活性水平(强推荐)。


共识8:临床疑为、肝素诱导的血小板减少症(HIT)患者,4T 评分HIT 低临床可能性的UFH 暴露患者(≤3 分),一般不建议进行HIT 抗体检测,对于HIT 中、高临床可能性患者(4~8 分),建议行HIT 抗体检测(强推荐)。


共识9:混合抗体检测建议选用较高判断阈值,IgG 特异性抗体检测则建议选用较低判断阈值(中等推荐)。


普通肝素监测


共识10:治疗剂量UFH 必须监测,并根据抗凝活性调整剂量,大剂量使用(如PCI 术中、体外循环[CPB])采用ACT 监测,其他情况(如ACS 或者VTE 的治疗)可以选择经抗Ⅹa 校正的APTT 或者抗Ⅹa 活性(强推荐)。


共识11:PCI 术中应采用ACT 监测UFH 抗凝水平,如手术时间较长,应根据ACT 监测结果追加UFH(中等推荐)。


共识12:CPB 中应用UFH 抗凝,建议首次给药剂量300~400 IU/kg,并采用ACT 监测,目标值为480 s 以上(硅藻土法),CPB 期间每隔30~60 min监测一次,并根据ACT 监测值间断追加UFH(强推荐);不同商业化的ACT 监测设备应与传统硅藻土ACT 监测设备比较,以确定合适的ACT 目标值(中等推荐)。


共识13:体外膜肺氧合(ECMO)采用UFH 抗凝,建议ACT 目标值为160~200 s,APTT 目标值为基础值的1.5~2.5 倍,抗Ⅹa 活性目标值为0.3~0.7 IU/ml,可根据患者出血和血栓风险调整抗凝目标值,并积极监测及纠正其他凝血指标(强推荐)。


共识14:(1)没有出血性疾病和出血风险的患者进行血液透析可采用UFH 抗凝,通常首剂量20~40 U/kg,每小时维持剂量4~8 U/kg(弱推荐);(2)CRRT 可采用UFH 抗凝,应根据患者出血和血栓风险动态调整抗凝剂量(中等推荐)。


共识15:12 岁以下儿童患者推荐用抗Ⅹa 活性监测UFH 抗凝效果,目标值0.35~0.7 IU/ml(弱推荐)。


低分子肝素监测


共识16:根据LMWH 的药代动力学特点,无需常规监测抗Ⅹa 活性,但体重过高或过低、妊娠期、肾功能不全等患者,需根据抗Ⅹa 活性进行安全性评估或调整剂量(中等推荐)。


共识17:肥胖患者接受LMWH 治疗,不推荐常规监测抗Ⅹa 活性(中等推荐)。


共识18:使用LMWH 进行血液透析过程中抗Ⅹa 活性应维持在 0.5~1.0 IU/ml,且下机时应大于0.3 IU/ml(中等推荐)。


共识19:连续性肾脏替代治疗(CRRT)过程中使用 LMWH 抗凝需监测抗Ⅹa 活性,以保证疗效和安全性,建议抗Ⅹa活性的目标值为0.25~0.35 IU/ml(中等推荐)。


共识20:老年和肾功能不全患者在使用LMWH 时需注意剂量调整和监测,结合CrCl 和抗Ⅹa 活性调整LMWH 的用量或给药频率(中等推荐)。


共识21:妊娠女性无特殊基础疾病或特殊并发症,使用预防或治疗剂量LMWH 时,无需常规监测抗Ⅹa 活性(中等推荐)。


共识22:植入心脏机械瓣膜使用LMWH 抗凝的孕妇,建议根据体重和药物峰值及谷值抗Ⅹa活性调整剂量(中等推荐)。


磺达肝癸钠监测


共识23:使用预防或治疗剂量的磺达肝癸钠的患者,无需常规抗Ⅹa 活性监测,但在肥胖、肾功能不全患者中建议监测抗Ⅹa 活性(弱推荐)。

参考文献
1.中国研究型医院学会血栓与止血专委会,中国老年医学学会检验分会.肝素类药物临床监测专家共识[J].中华检验医学杂志,2025,48(8):962-978.

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