近年来，化疗联合免疫检查点抑制剂（ICI）在新辅助治疗或围手术期治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得了显著进展。这种联合治疗策略不仅显著提高了患者的病理缓解率，也改善了生存结局。然而，对于术前新辅助化疗免疫治疗（NCIT），其不同的周期数对病理反应和围手术期结局的具体影响尚不明确。

近日，四川大学华西医院周清华教授团队在《Annals of Surgical Oncology 》上发表了一项探讨NCIT周期数对IIIA-N2IIIB期NSCLC患者病理反应的影响的回顾性研究。医脉通将研究主要内容整理如下，以飨读者。

研究背景

约三分之一的NSCLC患者在确诊时已处于局部晚期，其5年生存率仅为15%左右。对于局部晚期但潜在可切除的NSCLC患者，新辅助治疗有助于降期、提高完全切除率，甚至提高病理反应率。在有关可切除NSCLC的新辅助和辅助免疫治疗的研究中，患者通常接受2-4个周期的新辅助NCIT。然而，不同周期数对病理反应和围手术期结局的具体影响尚不明确。本研究通过回顾性分析，旨在探讨NCIT周期数对IIIA–N2至IIIB期NSCLC患者病理反应的影响。

研究方法

这项回顾性单中心研究纳入了2020年1月至2023年12月期间在四川大学华西医院接受接受2-4周期NCIT后进行完全切除术的驱动基因阴性的IIIA-N2IIIB期NSCLC患者。NCIT方案为PD-1抑制剂联合铂类双药化疗，每21天一次。每2周期及术前通过增强CT评估疗效。2周期治疗后进行多学科团队（MDT）评估，适合手术者行手术，否则继续1-2周期治疗并重新评估。研究的主要终点为主要病理缓解（MPR）率和病理完全缓解（pCR）。研究还通过单变量和多变量逻辑回归分析探索MPR的风险因素，并比较不同周期组的客观缓解率（ORR，RECIST 1.1标准评估）。术后并发症按Clavien-Dindo分级记录。

研究结果

研究最终纳入170例患者，平均年龄为58.45岁，女性占10%，78.24%有吸烟史。80例为IIIA期，90例为N2IIIB期，81.18%为鳞状细胞癌。78例接受2周期NCIT，56例接受3周期，36例接受4周期。

1.术前疗效评估

2例（1.18%）患者达到完全缓解（CR），大多数（83.53%）患者达到部分缓解（PR），24例（14.12%）患者病情稳定（SD），2例（1.18%）患者发生了疾病进展（PD）。总体ORR为84.71%，2周期、3周期和4周期组的ORR分别为80.77%（63/78）、96.43%（54/56）和75.00%（27/36），组间无差异显著。其中，3周期组的ORR更优。

2.手术结果

在所有纳入分析的患者中，肺叶切除术和肺叶切除术是主要的手术类型（71.76%），其余为袖状肺叶切除术（20.59%）、全肺切除术（4.12%）、肺叶切除术（3.53%）。2周期、3周期和4周期组术后并发症发生率分别为17.95%、17.86%和13.89%，组间无显著差异。

3.术后病理反应评估

总体MPR率为58.24%，pCR率为37.06%。2周期、3周期和4周期组的MPR率分别为58.97%（46/78）、62.50%（35/56）和50.00%（18/36）。pCR率分别为35.90%（28/78）、41.07%（23/56）和33.33%（12/36）。三组之间的MPR和pCR率无显著差异。

图 切除标本中肿瘤区域具有存活肿瘤细胞的病理反应瀑布图

亚组分析中，对于达到PR或CR的患者，2周期、3周期和4周期组的pCR率分别为41.27%、42.59%和40.74%。对于未达到PR或CR的患者，2周期、3周期和4周期组的pCR率分别为13.33%、0%和11.11%。

图 按不同的NCIT周期和术前评估分类的病理学反应结果

4.预测因素分析

单变量分析显示，术前评估的治疗反应（PR/CR）与MPR相关（p<0.001）。单变量分析中p值小于0.1的变量被纳入进一步的多变量分析。多变量回归分析表明，术前评估的治疗反应PR/CR仍然显著，是MPR的唯一独立预后因素（p<0.001）。然而，NCIT周期数并非MPR的独立预后因素，对IIIA-N2IIIB期NSCLC患者的MPR率无显著影响。

研究结论

这项真实世界回顾性研究证实，对于IIIA-N2IIIB期NSCLC患者，术前PR/CR是MPR的关键预测因素，而NCIT周期数对MPR率或pCR率无显著影响。

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