髋部骨折是目前重要的公共卫生问题。资料显示，即使髋部骨折患者接受康复治疗，但仍有高达76%的患者存在功能丧失。既往研究显示，进行结构化运动有助于改善髋部骨折后患者的功能结局，但睾酮治疗能否增强运动康复效果尚不明确。近日，发表的研究对此进行了探究。结果显示，与单纯在监测下进行运动相比，联合睾酮治疗和运动（监测下）并未改善老年患者髋部骨折后的长距离行走能力。

研究设计

本研究为一项多中心、双盲双盲、安慰剂对照的III 期随机临床试验。研究自2018年12月至2023年8月在美国的8个中心开展，共纳入129例＞65岁的女性患者。

患者均在近期因非病理性股骨骨折接受手术修复，并被随机分为三组：运动+外用睾酮凝胶组（54例）、运动+安慰剂凝胶组（55例）和强化常规护理组（20例）。

运动组接受了为期24 周的监督下的多模式高强度运动计划，包括由训练有素的认证运动干预专家指导的渐进式抗阻训练。睾酮组患者使用1.0%外用睾酮凝胶，安慰剂组使用不含睾酮的化学相同凝胶；而强化常规护理组则在家进行自我管理的低强度运动计划，参加每月一次的健康教育。

研究的主要结局为基线至24周6分钟步行距离（6MWD）的组间变化差异，同时进行短时简易体能状况量表（SPPB，步行速度、平衡测试和座椅站立试验）、身体成分、日常生活活动能力等次要结局及安全性的评估。

研究结果

研究显示，与运动+安慰剂凝胶组相比，运动+外用睾酮凝胶组患者的6个月时6MWD无显著差异，分别为42.7m、40.5m、37.7m。由于研究样本量减少和随机方案调整，强化常规护理组的样本量不足以与运动组进行有效比较。

关于次要结局，在6个月时，运动+睾酮凝胶组SPPB评分变化显著高于运动+安慰凝胶组。对于在基线时需使用辅助器械的患者而言，运动+睾酮凝胶组在研究结束时死亡辅助器械使用率减少更为显著。

在安全性方面，三组患者严重不良事件的发生率相似，主要不良事件为跌倒，未发现与睾酮凝胶相关的严重安全问题。

研究者说

主要研究者，来自圣路易斯华盛顿大学教授的Ellen F. Binder博士表示，该研究的主要目的是在评估结构化运动中加用睾酮凝胶治疗能否改善女性髋部骨折患者的功能结局。本研究显示，与单纯在监测下进行运动相比，联合睾酮治疗和运动（监测下）并未改善老年患者髋部骨折后的长距离行走能力。

Binder博士表示，高强度运动是髋部骨折后康复的重要干预措施。她建议患者在家中或熟练护理机构完成治疗后，应继续进行高强度物理治疗和运动计划。目前，医生不应在髋部骨折后开具睾酮处方，但希望未来有更多研究来跟进这些发现。

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