编者按
APR通过特异性抑制磷酸二酯酶4(PDE4)，阻断细胞内环磷酸
1. 中重度患者的核心证据
在关键3期研究ESTEEM 1&2中，1257例中重度斑块状银屑病患者接受APR 30mg每日2次治疗，16周时银屑病面积与严重程度指数(PASI75)应答率达33.1%，显著高于安慰剂组(5.3%)；52周时应答率维持至61.0%，PASI评分较基线降低81%~88%，证实了长期疗效的稳定性。真实世界研究显示，未经生物制剂治疗的患者治疗16周后，生活质量评分(DLQI≤5分)应答率达68.3%，进一步验证了APR在临床真实场景中的有效性。
2. 轻中度患者的精准治疗
ADVANCE研究纳入595例未接受生物制剂治疗的轻中度患者，16周时静态医生整体评估(sPGA 0/1且改善≥2分)应答率21.6%(安慰剂组4.1%)，同时体表受累面积(BSA)改善75%的患者比例达33%，瘙痒症状改善率43.2%。这提示APR不仅适用于中重度患者，亦可作为轻中度患者系统治疗的优选方案。
1. 头皮与指甲病变的靶向改善
ESTEEM试验显示，头皮银屑病患者16周时头皮医生整体评估(ScPGA 0/1)应答率46.5%(安慰剂组17.5%)，指甲银屑病严重程度指数(NAPSI)在16周、32周分别改善29%、60%，并持续至52周。对于传统外用药难以渗透的头皮鳞屑与甲下角化过度，APR的口服系统性作用展现出显著优势。
2.掌跖与生殖器病变的疗效突破
Meta分析显示，掌跖银屑病患者16周掌跖医生整体评估(PPPGA 0/1)应答率59%(OR=2.69, 95%CI:1.39~5.22)；生殖器银屑病16周静态评估(sPGA-G 0/1)应答率38.7%。真实世界数据进一步表明，治疗6个月后，66%~84%的患者对特殊部位改善表示满意，显著提升患者的生活质量与治疗信心。
1. 关节病型银屑病(PsA)的长期获益
PALACE系列研究证实，APR治疗PsA患者16周ACR20应答率31%~41%，长期治疗(260周)应答率达67.2%，并显著改善附着点炎(MASES评分下降1.3 vs 安慰剂0.9)和指趾炎(计数下降1.8 vs 安慰剂1.3)。对于未使用DMARDs的患者，260周时84.8%的肿胀关节、76.4%的压痛关节计数减少，71.2%的附着点炎患者MASES评分归零，提示APR对关节结构损伤的延缓作用。
2.掌跖脓疱病与红皮病型银屑病的探索性应用
日本2期研究显示，掌跖脓疱病患者16周PPPASI50应答率78.3%，回顾性研究中80%患者治疗16周后获PPPASI50应答；红皮病型银屑病虽临床数据有限，但多项病例报道显示APR可快速控制弥漫性红斑与脱屑，为传统治疗棘手的重症类型提供新选择。
APR的非免疫抑制特性使其在合并代谢、心血管及
-代谢综合征：治疗6个月时，患者平均体重减轻2.2kg，BMI下降0.8kg/m²，
-心血管保护：与
-炎症性肠病共病：2期研究显示，APR治疗活动性
-国内获批适应证：成人中重度斑块状银屑病(符合光疗或系统治疗指征)。
-国际拓展适应证(FDA)：活动性PsA、≥6岁儿童中重度斑块状银屑病(体重≥20kg)、
1. 剂量滴定：减少胃肠道反应的关键
为降低初始治疗的胃肠道不适，推荐5天阶梯式加量至维持剂量,，从第6天开始维持剂量30 mg每日2次使用。(表1)：
表1 口服阿普米司特治疗银屑病的剂量滴定方案
2. 特殊人群的剂量调整
-儿童(6~17岁)：体重20~<50kg者，20mg每日2次；≥50kg者，30mg每日2次(SPROUT研究显示16周sPGA0/1应答率33.1%)。
-肝肾功能损害：轻中度肝损(Child Pugh B/C级)及肾损(肌酐清除率30~89ml/min)无需调整剂量；重度肾损(<30ml/min)减为30mg每日1次，仅早晨给药。
3. 疗效评估与治疗决策
参考NICE指南，治疗16周未达PASI75或PASI50且DLQI未降低5分，视为治疗失败。建议每12~16周监测
1. 联合治疗的增效模式
-光疗与外用药：APR联合NB-UVB治疗中重度斑块状银屑病，12周PASI 75应答率达100%，其中40%患者实现皮损完全清除；与
-系统药物与生物制剂：APR联合
2.转换治疗的安全性证据
LIBERATE研究显示，依那西普应答患者转换至APR后，52周PASI75应答率维持在57%，且逆转了生物制剂治疗期间的体重增加。目前虽缺乏其他生物制剂转换APR的大规模数据，但机制上APR无需洗脱期，可无缝衔接生物制剂治疗，减少治疗空窗期风险。
APR的安全性特征显著，最常见不良反应为轻中度胃肠道症状(
-非药物干预：建议患者少食多餐、避免油腻饮食，睡前服药以减少日间不适；补充膳食纤维可改善肠道蠕动异常。
-药物对症治疗：难治性腹泻或恶心可使用
-妊娠与哺乳：目前缺乏人类妊娠数据，动物实验显示胚胎毒性，妊娠前需停药至少2天(5个半衰期)，哺乳期禁用。
-老年人与肿瘤患者：≥65岁患者无需调整剂量，安全性与年轻群体一致；合并
-感染风险人群：潜伏
《阿普米司特治疗银屑病专家指导意见(2025版)》的发布，标志着我国银屑病靶向治疗进入精细化时代。其核心价值体现在：
1. 循证医学驱动：基于91篇文献的系统评价与专家共识，为APR的临床应用提供最高等级证据支持。
2. 全病程覆盖：从斑块状、关节病型到特殊部位银屑病，从成人到儿童患者，从单一疾病到共病管理，构建了立体化的治疗框架。
3. 安全性优先：明确特殊人群用药规范，强调不良反应的预防与管理，确保治疗获益最大化。
未来，随着真实世界数据的积累与新型联合方案的探索，APR在银屑病治疗中的角色将进一步拓展。
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