今日研读—芦比替定联合帕博利珠单抗治疗复发性SCLC患者

研究背景 ►

小细胞肺癌（SCLC）在化疗后的二线治疗选择有限。本研究旨在评估芦比替定联合帕博利珠单抗在既往未接受过免疫治疗的复发性SCLC患者中的疗效和安全性，以期防止早期进展并实现持续的治疗反应。

研究方法 ►

LUPER研究（NCT04358237）是一项I/II期、单臂、开放标签、多中心临床试验。I期确定了推荐的II期剂量。II期的主要终点是研究者确认的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。患者分为铂敏感（化疗间隔≥90天）和铂耐药（<90天）两种类型。

研究结果 ►

推荐的II期剂量为每三周静脉注射3.2 mg/m²的芦比替定和200mg的帕博利珠单抗。II期试验共纳入28例患者，其中50%为铂耐药型。

结果显示，患者的ORR为46.4%（95%置CI：27.5-66.1，p < 0.001），包括3例完全缓解，其中2例在治疗完成后的35个周期达到完全代谢缓解。中位DoR为7.8个月，40%的患者维持缓解12个月或更长时间。中位PFS为4.6个月，中位OS为10.5个月。其中铂敏感型患者在PFS上表现更优（8.0个月 vs 2.8个月，p=0.012），其OS在数值上也更优（15.7个月 vs 7.1个月，p=0.058）。

安全性分析中，71.4%的患者出现3级或以上的治疗相关不良事件，最常见的是短暂性中性粒细胞减少。免疫相关不良事件与既往帕博利珠单抗研究一致。

研究结论 ►

芦比替定联合帕博利珠单抗在复发性SCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效，特别是对于铂敏感类型的患者，且安全性可控。

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