结核病的诊断,WHO指南更新!
2025-05-06
关键词: 结核病

据估计,世界上大约有1/4的人口感染了结核分枝杆菌(Mtb),结核病感染检测可以确定从结核病预防性治疗(TPT)中获益最多的个体。近期,《世界卫生组织(WHO)结核病整合指南模块3:诊断》将WHO 关于结核病感染、疾病和耐药性检测的政策指南合并为单一参考文件,主要提出了以下建议。


WHO结核病诊断建议


1.对于存在结核病体征或症状或结核筛查呈阳性的成人和青少年,应对呼吸道样本使用低复杂自动核酸扩增试验( NAATs)作为结核病的初步诊断试验,而非涂片镜检或培养(强推荐,证据确定性高)。


2.对于细菌学确诊的结核病患者,应将低复杂自动 NAATs 用于呼吸样本检测,作为检测利福平耐药性的初始检测,而非基于培养的药物敏感性检测(DST)(强推荐,证据确定性高)。


3.对于存在结核性脑膜炎体征和症状的患者,应对脑脊液进行低复杂自动 NAATs 检测作为结核性脑膜炎的初步诊断,而非涂片镜检或培养(强推荐,证据确定性中等)。


4.对于存在肺外结核体征和症状的患者,应对淋巴结组织抽吸液、胸膜组织、胸膜液、滑膜液、腹膜液或心包液进行低复杂自动 NAATs 检测作为结核病的初步诊断,而非涂片镜检或培养(强推荐,滑膜液和心包液证据确定性低;其余证据正确性极低)。


5.对于存在肺结核体征和症状的患者,中等复杂自动 NAATs 可用于呼吸样本检测,以检测肺结核以及利福平和异烟肼耐药性,而非培养和表型DST(有条件推荐,证据确定性中等)。


6.对于存在体征或症状或肺结核筛查呈阳性的成人和青少年,应对呼吸道样本进行低复杂手动 NAATs 检测作为结核病的初步诊断检测,而非涂片镜检或培养(强推荐,证据确定性高)。


7.对于存在结核病体征或症状、结核病筛查呈阳性、病情严重或患有晚期艾滋病的成人和青少年 HIV感染者,应同时进行呼吸道样本低复杂自动 NAATs检测和尿液 LF-LAM 检测作为诊断结核病的初始诊断策略,而非单独进行呼吸道样本低复杂自动 NAATs 检测(强推荐,证据确定性低)。


8.对于存在肺结核体征或症状或筛查呈阳性的 HIV 阴性或 HIV 感染状况未知的儿童,应同时对呼吸道和粪便样本进行低复杂自动 NAATs检测作为诊断结核病的初始诊断策略,而非单独对呼吸道或粪便样本进行低复杂自动NAATs检测(强推荐,证据确定性低)。


9.对于存在肺结核体征或症状或筛查呈阳性的 HIV 感染儿童,可同时对呼吸道和粪便样本进行低复杂自动 NAATs 检测,并对尿液进行 LF-LAM 检测,作为诊断结核病的初始诊断策略,而非单独对呼吸道或粪便样本进行低复杂度自动 NAATs 检测(有条件推荐,证据确定性低)。


10.对于细菌学确诊的肺结核患者,可对痰液进行低复杂自动 NAATs 检测,作为异烟肼和氟喹诺酮类药物耐药性的初步检测,而非基于培养的表型 DST(有条件推荐,证据确定性中等)。


11.对于细菌学确诊的肺结核且对利福平耐药的患者,可对痰液进行低复杂自动 NAATs 检测用于乙硫异烟胺耐药的初步检测,而非对 inhA 启动子进行DNA测序(有条件推荐,证据确定性极低)。


12.对于细菌学确诊的肺结核患者且对利福平耐药患者,可对痰液进行低复杂自动 NAATs 检测用于阿米卡星耐药的初步检测,而非基于培养的表型 DST(有条件推荐,证据确定性低)。


13.对于存在痰涂片阳性标本或 MTBC培养分离物的患者,商业分子 LPAs 检测可作为检测利福平和异烟肼耐药性的初始测试,代替基于表型培养的DST(有条件推荐,证据确定性中等)。


14.对于确诊为 MDR/RR-TB 的患者,SL-LPA可作为检测氟喹诺酮类药物耐药性的初始检测,代替基于表型培养的DST(有条件推荐,检测准确性证据确定性中等)。


15.对于确诊的MDR/RR-TB患者,SL-LPA可作为检测二线注射药物(SLIDs)耐药性的初始检测,代替基于表型培养的 DST(有条件推荐,检测准确性证据确定性低)。


16.对于细菌学证实的结核病患者,基于高复杂反向杂交 NAATs 可用于结核分枝杆菌培养分离株吡嗪酰胺的耐药性检测,而非基于培养的表型DST(有条件推荐,证据确定性极低)。


17.对于细菌学证实的肺结核患者,可对呼吸道样本进行靶向下一代测序技术用于诊断利福平、异烟肼、氟喹诺酮类药物、吡嗪酰胺和乙胺丁醇的耐药性,而非基于培养的表型 DST(有条件推荐,异烟肼和吡嗪酰胺的证据确定性中等,利福平、氟喹诺酮类和乙胺丁醇证据确定性低)。


18.对于细菌学证实利福平耐药的肺结核患者,可对呼吸道样本进行靶向下一代测序技术用于诊断异烟肼、氟喹诺酮类药物、贝达喹啉利奈唑胺氯法齐明、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、阿米卡星和链霉素的耐药性,而非基于培养的表型 DST(有条件推荐,异烟肼、氟喹诺酮类和吡嗪酰胺证据确定性中等,贝达喹啉,利奈唑胺,氯法齐明和链霉素证据确定性低,阿米卡星证据确定性极低)。


19.基于结核分枝杆菌抗原的皮肤试验可用于检测结核感染(有条件推荐,检测准确性证据确定性极低)。


20.结核菌素皮肤试验或干扰素释放试验均可用于检测结核感染(强推荐,检测准确性证据确定性极低)。


21.在低收入和中等收入国家,不应将干扰素- γ释放试验(IGRAs)和结核菌素皮肤试验(TSTs)用于诊断肺结核或肺外结核的诊断或用于成人疑似活动性结核(包括 HIV 携带者)的诊断检查(强推荐)。

参考文献
1.WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 3: diagnosis. Geneva: World Health Organization;2025. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

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