导语：近日，《中国糖尿病防治指南（2024版）》（以下简称“新版《指南》”）时隔四年再度更新，为我国糖尿病的防治提供了新的思路和方向。其中，复方丹参滴丸再获新版《指南》推荐，是糖尿病视网膜病变（DR）早期防治的重要选择。

四年磨一剑——2024版CDS指南重磅更新

作为糖尿病防治领域的权威指导文件，新版《指南》整体架构有所调整，从19章扩展至20章，将原本独立的“戒烟”章节合并至“生活方式管理”章节，新增「儿童和青少年糖尿病」以及「1 型糖尿病」两章，为更广泛群体提供了全面且详细的预防、诊断、治疗和管理指导。从内容来看，新版《指南》的更新涵盖了糖尿病的流行病学、糖尿病分型诊断流程、糖尿病综合控制目标和治疗路径、糖尿病并发症管理等内容，为临床医生提供了宝贵的指导，也为患者提供了更具科学性和精准性的管理方案，将有助于提升我国糖尿病的防治水平，改善患者的生活质量和临床结局¹。

实力所至——复方丹参滴丸再获新版指南推荐用于DR治疗

DR是常见的糖尿病慢性并发症，目前已成为我国严重的公共卫生问题之一。在「糖尿病慢性并发症」章节，新版《指南》简述了DR的流行病学和危险因素，强调了DR早期干预的重要性，并对DR的规范化诊疗（包括诊断与分级、筛查、随访与转诊、治疗等）相关内容进行了更新和完善（表1）¹。最新流调数据显示，在糖尿病患者中，DR 患病率为 16.3%，威胁视力的DR患病率为3.2%。DR的主要危险因素包括糖尿病病程、高血糖、高血压和血脂紊乱，其他危险因素还包括胰岛素抵抗、妊娠、肥胖和遗传因素等。

表1.新版《指南》DR规范化诊疗相关要点

对于DR的治疗，新版《指南》从健康教育、代谢紊乱的控制、针对DR的内科治疗和眼科治疗四大方面给予了详实的建议。

在“针对DR的内科治疗”相关内容中，新版《指南》进一步肯定了中成药复方丹参滴丸在DR防治中的重要作用：轻中度的 NPDR患者在控制代谢异常和干预危险因素的基础上，联合针对DR发病机制的药物治疗有良好获益。例如改善微循环治疗药物和中药及植物药（如复方丹参滴丸）¹。

在「中医药防治糖尿病」章节中，新版《指南》又明确指出：复方丹参滴丸可减轻 T2DM 非增殖型视网膜病变（气滞血瘀证）患者的视网膜微血管病变及黄斑水肿（DME）。视网膜微血管病变是DR患者重要的病理机制之一，改善视网膜微血管病变有助于延缓DR进展；DME是导致糖尿病患者视力不可逆丧失的主要原因³，减轻DME是改善DR患者视力、提升患者预后的关键。复方丹参滴丸不仅可减轻NPDR患者视网膜微血管病变，还能减轻DME，为DR患者的管理提供了强有力的支持。

循证加持——复方丹参滴丸治疗DR的机制与疗效

复方丹参滴丸是一种由丹参、三七和冰片3味中药组成的复方制剂，于2021年获批用于治疗T2DM引起的I期、II期NPDR。目前，复方丹参滴丸在DR防治中的作用已获得多项基础研究与临床研究的有力验证：

作用机制

网络药理学研究结果表明，复方丹参滴丸治疗DR具有多途径、多靶点作用的特点，可通过影响细胞代谢、抗炎、免疫调节等途径发挥对DR的治疗作用⁴。近期发表于Frontiers in Pharmacology期刊的一项研究证实，复方丹参滴丸可通过血管保护和神经保护作用来预防早期DR。具体而言，复方丹参滴丸能够改善视网膜的结构和功能、降低血管通透性、恢复视神经纤维层厚度、减少炎症反应以及抑制细胞凋亡⁵，这一发现为复方丹参滴丸在DR早期防治中的应用提供了新的理论依据。

临床疗效

国内一项荟萃分析纳入15项随机对照研究，共计1925例DR患者，旨在评估复方丹参滴丸治疗DR的临床疗效。结果显示，复方丹参滴丸可有效改善DR患者视力及眼底情况⁶。

一项多中心、随机、双盲、多剂量、安慰剂对照临床试验纳入223例NPDR患者，设置高、中、低三个剂量组和安慰剂组，分别给予30粒/次、20粒/次和10粒/次复方丹参滴丸，3次/d，治疗24周，24周时行眼底荧光血管造影，高剂量组、中剂量组的“显著有效”和“有效”比例分别为74.42％、76.75％，明显高于安慰剂组的28.27％。眼底检查表明高剂量组、中剂量组的“显著有效”和“有效”比例分别为42.00％、59.18％，明显高于安慰剂组的10.91％（图1）。并且研究期间未观察到具有临床意义的不良事件⁷。

图1.第24周眼底检查结果

另一项随机对照研究纳入82名NPDR患者，对照组采取降糖、降压、调脂等常规治疗，治疗组在常规治疗基础上给予复方丹参滴丸治疗。治疗24 周后，治疗组眼底微血管瘤，眼底出血斑面积，眼底渗出面积以及眼底黄斑水肿面积较对照组得到明显改善（图2）⁸。

图2.第24周两组各指标改善（显效+有效）的患者比例

结语

综上，新版《指南》将为我国糖尿病及其并发症的管理提供重要指导。经典中成药复方丹参滴丸再次入选新版《指南》，不仅体现出其在DR临床防治中的重要作用，也进一步彰显了中成药在DR防治领域的临床价值。期待未来，以复方丹参滴丸为代表的中成药在DR的管理中能够得到更加合理、规范的应用，从而惠及更多DR患者。

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