单次血嗜酸性粒细胞计数或可导致嗜酸性粒细胞性哮喘表型的误诊及生物制剂的滥用 | AAAAI 2025
2025-03-09 来源:医脉通

2025年的美国过敏、哮喘和免疫学学会暨世界变态反应组织联合大会(AAAAI/WAO)于2月28日至3月3日在美国圣迭戈举行。作为全球过敏学领域最具影响力的学术盛会之一,本次大会汇聚了世界各地顶尖的专家学者,展示最新的研究成果和临床进展。


哮喘是一种异质性气道炎症性疾病,其中嗜酸性粒细胞哮喘(EA)是临床上最常见的炎症表型。在EA的诊断和治疗中,嗜酸性粒细胞计数扮演着关键的角色。本次大会中,一项研究旨在探究单次血嗜酸性粒细胞计数对嗜酸性粒细胞性哮喘的诊疗决策的影响,以期为临床决策提供科学依据。


>>>>研究背景


美国食品药品监督管理局(FDA)批准针对白细胞介素-4(IL-4)或IL-5的EA生物制剂的关键研究中,通常采用单次外周血嗜酸性粒细胞计数(PBEC)≥150 cells/μL或≥300 cells/μL作为纳入标准。研究假设单次PBEC可能是一个异常值,与后续近十年的PBEC数据相比,无法精准反应出基准值,进而导致EA的误诊。


>>>>研究方法


回顾性分析城市中重度哮喘患者的数据,患者在9±2.15年的时间中每年至少进行5次PBEC(平均值±标准差,9.25±4.97次)。排除标准为患者在行PBEC检测前4周内使用过全身性皮质类固醇治疗。针对后续PBEC检测中,数值超出初始PBEC且与≥150 cells/μL或≥300 cells/μL基准值不符的情况,研究人员绘制了相应频率图,并使用R studio 4.1.2版本进行统计分析。


>>>>研究结果


研究纳入193例患者,女性占比76.16%,且少数族裔比例较高,例如非裔美国人(84.4%);白种人<10%。对于初始PBEC>150 cells/μL的患者,后续所有年度的检测中<150 cells/μL的可能性为9-25%;对于初始PBEC>300 cells/μL的患者,后续所有年度的检测中<300 cells/μL的可能性为22-25%。


>>>>研究结论


基于对城市哮喘患者的十年内PBEC分析,研究数据表明,在FDA的关键研究及临床实践中,将单次 PBEC 作为生物制剂治疗的主要判断标准,会高估EA的发生率,幅度达9-25%。这一发现与美国胸科学会(ATS)及其他相关指南一致,即应避免仅依据PBEC就启动生物制剂治疗,否则可能导致治疗失败并带来巨大的经济负担。

参考文献
0.Regan Cronk, Brian Patchett, Joshua Palma, et al. Blood Eosinophil Counts in Urban Asthmatics May Misdiagnose Eosinophilic Asthma Phenotype Leading to Misuse of Biologics. 2025 AAAAI/WAO.

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