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通过FDG-PET评估能否识别出无需进行ASCT的R/R cHL患者?
研究背景
目前,复发/难治性经典
研究方法
EuroNet-PHL-R1研究是一项非随机临床试验,纳入2007年1月至2013年1月欧洲13个国家68个研究中心的18岁以下的首次复发难治cHL患者,并在2022年9月至2024年7月进行数据分析。再诱导化疗方案为交替使用IEP和ABVD。低风险组(定义为一线化疗2个周期后晚期复发,或复发且对第一个周期IEP/ABVD治疗有良好反应或者肿瘤体积减少至少50%)患者接受第二个周期的IEP/ABVD和放疗(RT)。高风险组(定义为所有初次进展或复发且第一个周期IEP/ABVD治疗后反应不佳)患者接受第二个周期的IEP/ABVD治疗联合HDCT/ASCT,伴或不伴RT。
主要终点是5年无事件生存(EFS)率,次要终点为总生存(OS)率和无进展生存(PFS)率。由于未观察到继发肿瘤,PFS与EFS率相同,因此仅呈现PFS数据。
研究结果
在118例患者中,58例(49.2%)为女性,患者中位年龄为16.3岁。中位随访时间为67.5个月。所有患者的5年PFS率为71.3%,5年OS率为82.7%。在低风险组(n=59)中,41例患者接受非移植挽救治疗,5年PFS率为89.7%,5年OS率为97.4%;18例患者接受HDCT/ASCT治疗,5年PFS率为88.9%,5年OS率为100%。59例高风险组患者均接受HDCT/ASCT(其中23例移植后接受RT),5年PFS率为53.3%,5年OS率为66.5%。
研究结论
在这项非随机临床试验中,通过FDG-PET反应指导的复发cHL挽救治疗可识别出非移植挽救治疗可以取得良好疗效的患者,而HDCT/ASCT可能用于原发进展或治疗反应不佳复发cHL患者。
图1 研究流程图
表1 患者基线特征
图2 所有患者的PFS和OS率
图3 不同风险组患者的PFS和OS率
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