编者按

生物制剂为目前较新型的药物，其选择特异性强、疗效明确等，可用于皮肤疾病如银屑病、特应性皮炎（AD）、荨麻疹等。那么，生物制剂在不同皮肤疾病中如何选用呢？

一、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂


如依那西普、阿达木单抗（ADA）、英夫利西单抗（IFX）、培塞利珠单抗，可抗炎，推荐用于慢性中重度斑块状银屑病、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）、干燥综合征（SS）伴类风湿性关节炎等。此外，还可用于中重度化脓性汗腺炎（HS）、白塞综合征口腔黏膜溃疡、难治性Sweet综合征/急性发热性嗜中性皮病等。➤银屑病依那西普建议成人25mg皮下注射、2次/周，或50mg、1-2次/周。英夫利西单抗建议成人第0/2/6周、此后每8周使用5mg/kg静脉滴注。培塞利珠单抗建议成人0/2/4周400mg皮下注射，维持剂量为200mg皮下注射、2周/次或400mg、4周/次。阿达木单抗建议成人第0周80mg皮下注射，1周后可每2周40mg皮下注射。➤SJS/TEN尤其适合于有合并症不耐受糖皮质激素大剂量或常规药物疗效不佳。依那西普建议剂量为皮下注射25mg或50mg（体重＞65 kg）、2次/周。IFX建议单剂静脉滴注5mg/kg。➤SS伴类风湿性关节炎依那西普建议皮下注射25mg、2次/周（间隔时间为72-96h）或50mg、1次/周。注意事项：不良反应有注射部位反应、感染、头痛、发热、肿瘤风险、狼疮、心衰、转氨酶升高、过敏反应等。禁用于活动性感染、中重度心衰（纽约心脏学会心功能分级Ⅲ /Ⅳ级）者等。



二、白细胞介素（IL）-17A抑制剂

如依奇珠单抗、司库奇尤单抗（≥6岁）、布罗利尤单抗，可抗炎，推荐用于中重度斑块状银屑病等。此外，还可用于白塞综合征口腔黏膜溃疡等。

依奇珠单抗建议成人第0周皮下注射160mg，第2/4/6/8/10/12周可分别80mg皮下注射，后剂量单次80 mg、4周/次。司库奇尤单抗建议成人第0/1/2/3/4周单次300mg皮下注射，后每4周给予1次300mg（体重<60kg可考虑150mg），≥ 6岁儿童建议体重＜50 kg单次剂量75mg，体重≥50kg单次剂量150mg。布罗利尤单抗建议成人第0/1/2周分别210mg皮下注射，后每2周210mg皮下注射。

注意事项：不良反应有注射部位反应、上呼吸道感染、鼻咽炎、疱疹、炎症性肠病、血小板减少等。禁用于活动性感染者。有炎症性肠病病史、活动性炎症性肠病者避免使用。

三、IL-23p19抑制剂

如古塞奇尤单抗、替瑞奇珠单抗、利生奇珠单抗，可抗炎，推荐用于中重度斑块状银屑病等。

银屑病：古塞奇尤单抗建议成人第0周、第4周100mg皮下注射，后每8周100mg皮下注射。利生奇珠单抗建议成人第0周、第4周150mg皮下注射，后每12周150mg皮下注射。替瑞奇珠单抗成人第0周、第4周100mg皮下注射，后每12周100mg皮下注射。

注意事项：不良反应有感染、转氨酶升高、头痛、注射部位反应、关节痛、过敏反应等。禁用于活动性感染者。

四、抗IL-4Rα单抗

如度普利尤单抗、司普奇拜单抗，可抗炎，推荐用于中重度AD、中重度结节性痒疹（PN）、慢性光化性皮炎（CAD）、大疱性类天疱疮（BP）、斑秃伴AD等。

➤AD

度普利尤单抗（≥6个月）建议成人初始剂量为600mg皮下注射（分2次），后300mg、2周/次；6个月-5岁儿童建议体重5-< 15 kg初始剂量皮下注射200mg，后200mg、4周/次，15-< 30kg初始剂量皮下注射300mg，后300mg、4周/次；6- 17岁儿童建议体重15-<30 kg初始剂量600mg（分2次），后300mg、4周/次，30-<60kg初始剂量400mg（分2次），后200mg、2周/次，体重≥60kg初始剂量600mg（分2次），后300mg、2周/次。司普奇拜单抗建议成人初始剂量为600mg（分2次），后300mg、2周/次。

➤PN

度普利尤单抗建议首次皮下注射600mg，后300mg皮下注射、2周/次。

➤CAD

度普利尤单抗建议成人初始剂量为600mg皮下注射，后300mg、2周/次或月/次。

➤BP

度普利尤单抗可用于难治性BP，尤其缓解难治性瘙痒，建议首次600mg皮下注射，后每2周300mg皮下注射，若病情控制不佳可改为每周1次。

注意事项：不良反应有注射部位反应、结膜炎、关节痛、头痛、口腔疱疹等。

五、抗IL-13单抗

如曲罗芦单抗、来瑞组单抗，可抗炎，推荐用于中重度AD。

曲罗芦单抗（≥12岁）建议成人初始剂量为 600mg皮下注射（150mg/次），后300mg皮下注射、2周/1次。来瑞组单抗（≥12岁）建议≥12岁且体重≥40 kg青少年与成人初始剂量为500mg皮下注射（分2 次），分别于第0周、第2周使用，维持剂量可为250mg、2周/次，至第16周或疗效足佳，长期维持剂量为250mg、4周/次。

注意事项：不良反应有疼痛、结膜炎、红肿、上呼吸道感染等。禁用于严重感染、活动性感染者。

六、抗IL-31Rα单抗

 如奈莫利珠单抗，可抗炎，推荐用于>13岁儿童、成人与AD有关的瘙痒、成人PN等。

AD：建议皮下注射60mg、4周/次。

注意事项：不良反应有输液部位反应、上呼吸道感染、头痛、轻度结膜炎、严重过敏反应等。禁用于活动性感染、免疫系统严重受损者。

七、抗IgE单抗

如奥马珠单抗（OMZ），可抗过敏、抗炎、降低IgE水平、改善肺功能与哮喘症状、降低嗜酸性粒细胞计数，推荐用于慢性荨麻疹（CU，≥12岁）、AD、嗜酸性肉芽肿性血管炎（EGPA）等。

➤CU

OMZ可用于慢性诱导性荨麻疹如冷接触性荨麻疹（建议150mg或300mg、4周/次）、人工荨麻疹（建议150mg或300mg、4周/次）、日光性荨麻疹（建议150mg或300mg、4周/次）、胆碱能性荨麻疹（建议300mg、4周/次）、延迟压力性荨麻疹（建议150mg或300mg、4周/次）、水源性荨麻疹（建议300mg、4周/次）、热接触性荨麻疹（建议300mg或450mg、2周或4周/次）等。慢性自发性荨麻疹OMZ建议150mg或300mg皮下注射、4周/次，最大剂量可为600mg皮下注射、2周/次。

➤AD

OMZ建议150-450mg皮下注射、2-4周/次，最大剂量可为600mg、2周/次。

➤EGPA

OMZ可用于哮喘、鼻炎控制不佳者。建议剂量75-600mg皮下注射、2-4周/次，可根据体重、血IgE水平调剂量。

注意事项：不良反应有注射部位反应、轻度头痛、头晕、关节炎/关节痛、嗜睡、体位性低血压、咳嗽、皮疹、发热、血清病样反应、严重过敏反应、寄生虫感染等。禁用于存在蠕虫感染高风险、哮喘持续状态、急性支气管痉挛者。

八、抗CD20单抗

如利妥昔单抗（RTX），可抗炎，推荐用于中重度寻常型天疱疮（PV）、大疱性类天疱疮（BP）、获得性大疱性表皮松解症（EBA）、副肿瘤性天疱疮（PNP）、肉芽肿性多血管炎（GPA）、皮肌炎、SS、难治性结缔组织病相关间质性肺病、难治性Sweet 综合征、嗜酸性肉芽肿性血管炎（EGPA）、难治性结节性多动脉炎（PAN）等。

➤PV

RTX建议1g静脉输注，分2次使用，可间隔2周。

➤BP

RTX建议为难治性BP的三线用药，推荐1g静脉输注，分2 次使用，可间隔2周，或375mg/m2、1周/次，可连用4周。

➤EBA

RTX建议第1d、第15d给予500mg/次（低剂量用药方案）或1g/次（高剂量用药方案）。

注意事项：不良反应有输液反应、感染、贫血、抑郁、心律不齐、直立性低血压、关节痛、低丙种球蛋白血症等。禁用于重度心衰（纽约心脏病协会Ⅳ级）、活动性重度感染、重度不受控制的心脏病、重度免疫力受损状态（如CD4或CD8非常低）者。

九、抗IL-6R单抗

如托珠单抗（TCZ），可抗炎、抗纤维化，可用于硬皮病、皮肌炎、GCA、难治性 PAN等。

➤系统性硬化症（SSc）相关间质性肺病

TCZ建议皮下注射162mg/次、1周/次，能延缓肺功能下降。

➤难治性皮肌炎

TCZ建议静脉滴注8mg/kg、4周/次，或皮下注射162mg、1周/次。

➤GCA

TCZ建议成人GCA皮下注射162mg/次、1周/次。

注意事项：不良反应有上呼吸道感染、口腔炎、头痛、眩晕、转氨酶升高、血脂升高、高血压、咳嗽、甲减等。禁用于有复发的慢性感染病史、有活动性的严重感染者。

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